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Training des Dual-Task-Gehens nach einem Schlaganfall

8. Dezember 2017 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Training Dual-Task Walking nach Schlaganfall: Auswirkungen auf die Aufmerksamkeits- und Bewegungssteuerung

Das Gehen in der Gemeinschaft ist eine hochkomplexe Fähigkeit, die die Fähigkeit erfordert, sich an die zunehmende Komplexität der Umgebung anzupassen und mehrere Aufgaben gleichzeitig auszuführen. Defizite beim Dual-Tasking können die Fähigkeit zur vollen Teilnahme am Gemeinschaftsleben ernsthaft beeinträchtigen. Leider geht die derzeitige Rehabilitationspraxis für Schlaganfälle die Einschränkungen bei zwei Aufgaben nicht angemessen an; Personen mit Schlaganfall weisen weiterhin klinisch signifikante Dual-Task-Kosten für den Gang bei der Entlassung auf. Infolgedessen leben viele Schlaganfall-Überlebende in der Gemeinschaft mit verbleibenden Defiziten, die die Behinderung in der realen Welt verstärken und zu Stürzen mit verheerenden Folgen führen können. Um dieses Problem anzugehen, untersucht die vorgeschlagene Studie die Wirksamkeit des Dual-Task-Gangtrainings auf die Aufmerksamkeitszuweisung und die Bewegungsleistung bei Schlaganfall-Überlebenden, die in der Gemeinschaft leben. Da das Gehen in der realen Welt oft zeitkritische Aufgaben und das Vermeiden von Hindernissen erfordert, werden die Forscher die Auswirkungen des Dual-Task-Gangtrainings auf die kognitiv-motorische Beeinträchtigung beim Gehen mit bevorzugter Geschwindigkeit und mit maximaler Geschwindigkeit (Ziel 1) und auf den Bewegungsapparat testen Kontrolle beim Überwinden von Hindernissen (Ziel 2). Die Ermittler werden auch die Auswirkungen der Intervention auf die Wiedereingliederung und Teilhabe in der Gemeinschaft bewerten (Ziel 3).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Innerhalb von 3 Jahren nach Beginn des Schlaganfalls
  • Leben in der Gemeinschaft, operativ definiert als das Leben in der eigenen Wohnung oder der Wohnung eines Freundes, Verwandten oder Betreuers
  • Gehgeschwindigkeit 0,6–1,1 m/s, ermittelt während des 10-Meter-Gehtests
  • Gehen Sie ohne die Hilfe einer anderen Person
  • Medizinisch stabil und vom Studienarzt zur Teilnahme zugelassen
  • Intakte globale Kognition, angezeigt durch Punktzahl > 23 im Montreal Cognitive Assessment
  • Leben in der Gemeinschaft vor Schlaganfall

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehende neurologische Erkrankungen (z. B. Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, Demenz, Schädel-Hirn-Trauma)
  • Früherer Schlaganfall mit restlichem motorischem Defizit
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Unfähigkeit, dem 3-Stufen-Befehl zu folgen
  • Primäre unkontrollierte Schwerhörigkeit
  • Schwere unkontrollierte Sehbehinderung
  • Jede sprachliche Beeinträchtigung, die die Fähigkeit beeinträchtigt, verbal auf Hörreize zu reagieren
  • Timed Up and Go-Test > 15 Sekunden
  • Amputation der unteren Extremität
  • Jedes orthopädische Problem, das den Gang beeinträchtigt
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Dual-Task-Gangtraining
Gangtraining mit gleichzeitiger Durchführung kognitiver Aufgaben für 75 % der Trainingseinheit.
Verhalten: Gangtraining
Zwölf 30-minütige Sitzungen plus 10-minütiges Dehnen und Aufwärmen, 3 Mal pro Woche für 4 Wochen. Bis zu 6 Wochen sind erlaubt, um die 12 Sitzungen zu absolvieren.
ACTIVE_COMPARATOR: Single-Task-Gangtraining
Gangschulung (ohne gleichzeitige kognitive Aufgabenerfüllung)
Verhalten: Gangtraining
Zwölf 30-minütige Sitzungen plus 10-minütiges Dehnen und Aufwärmen, 3 Mal pro Woche für 4 Wochen. Bis zu 6 Wochen sind erlaubt, um die 12 Sitzungen zu absolvieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dual-Task-Kosten auf Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Dual-Task-Kosten stellen die Differenz zwischen Single- und Dual-Task-Gehgeschwindigkeit dar.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exekutive Funktion
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach der Intervention (4 Wochen), 6 Monate nach der Intervention
Eine computerisierte Version der Stroop-Aufgabe wird verwendet, um Veränderungen in der Exekutivfunktion zu beurteilen.
Gemessen zu Studienbeginn, nach der Intervention (4 Wochen), 6 Monate nach der Intervention
Spontane körperliche Aktivität
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach der Intervention (4 Wochen), 6 Monate nach der Intervention
Spontane körperliche Aktivität wird mit einem Aktivitätsmonitor (PAMSys) bewertet, der zu jedem Bewertungszeitpunkt an zwei aufeinanderfolgenden Tagen getragen wird.
Gemessen zu Studienbeginn, nach der Intervention (4 Wochen), 6 Monate nach der Intervention
Gangkinematik beim Überqueren von Hindernissen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach der Intervention (4 Wochen), 6 Monate nach der Intervention
Gemessen zu Studienbeginn, nach der Intervention (4 Wochen), 6 Monate nach der Intervention
Schlaganfall-Impakt-Skala
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach der Intervention (4 Wochen), 6 Monate nach der Intervention
Gemessen zu Studienbeginn, nach der Intervention (4 Wochen), 6 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

University of Arizona

Ermittler

  • Hauptermittler: Prudence Plummer, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

29. März 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11SDG7270001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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