Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glukosvariabilitet med DPP-4-hämning

13 december 2012 uppdaterad av: Research Clinical Centre of the Russian Railways, JSC
Glukosvariabilitet med DPP-4-hämning

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med typ 2-diabetes i åldern 35-75 år kommer att inkluderas i denna dubbelblinda randomiserade placebokontrollerade studie.

Urvalsstorleken på 50 patienter som slutför den 30 dagar långa studieperioden är baserad på statistisk input från Merck Research Laboratories, Rahway NJ.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diabetes typ 2
  • får en stabil dos av metformin ≥ 1500 mg
  • HbA1c 7,5 % -10/0 %

Exklusions kriterier:

  • Typ 1 diabetes
  • HbA1c < 7,5 % och > 10,0 %

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: sitagliptin, metformin, placebo
  1. grupp - 25 patienter kommer att ta sitagliptin 50 mg och metformin 1000 mg två gånger om dagen
  2. grupp - 25 patienter kommer att ta placebo 50 mg och metformin 1000 mg två gånger om dagen
Läkemedel: Sitagliptin, placebo
sitagliptin 50/metformin 1000 två gånger om dagen och placebo 50 mg/metformin 1000 två gånger om dagen
Andra namn:
  • Januvia

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
glukosvariabilitet
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Research Clinical Centre of the Russian Railways, JSC

Utredare

  • Huvudutredare: Alexander Ametov, MD, Research Clinical Centre of the Russian Railways, JSC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2012

Första postat (Uppskatta)

17 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 40591

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på Sitagliptin, placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera