Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patient Reported Outcomes in Pulmonary Arterial Hypertension (PROPAH)

26 januari 2021 uppdaterad av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Develop a brief, new, patient reported outcome instrument that is valid for use in clinical practice and clinical trials.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This study will use the Clinical Impact Method to develop a patient reported outcome for use in patients with pulmonary arterial hypertension Clinical personnel at the study sites will approach and discuss possible participation in Phase I and II of the study with subjects from the existing pool of patients currently receiving usual and customary care at the site.

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with pulmonary arterial hypertension

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Evidence of a personally signed and dated informed consent
  • Subjects aged >=18 who have documented PAH
  • Speak English
  • Subjects who provide written informed consent to participate in the study before being screened for the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients with non-PAH Pulmonary Hypertension
  • Physical inability to complete the interview process
  • Subjects who are currently enrolled in an experimental drug study

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Phase I Patient Interviews
Indepth interviews will be completed with approximately 15 patients.
Övrig: Interview
Patients will be interviewed to provide descriptive information about their experience as a treated patient with pulmonary arterial hypertension. The interviews will be given one time for approximately 1 hour.
Phase II Patient Questionnaire
Patients will be asked to provide subjective ratings of their experience on a questionnaire developed from the responses from Phase I
Övrig: Questionnaire
Patients will be asked to provide subjective ratings of their experience on a questionnaire developed from the responses from Phase I. The questionnaire will be given one time for approximately 1 hour.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The primary endpoint for the study will be a composite symptom score derived from items in the instrument.
Tidsram: Patients in Phase 1 and 2 shall be engaged in the study for approximately one hour's time; Phase 1 will take 3 to 6 weeks, and Phase 2 will proceed until sufficient sample size is obtained (saturation); we anticipate completion by September 2013.

Composite symptom score shall be derived from the actual items selected as a result of Phase 2.

The final scoring logarithm shall provide a score for each dimension, as well as an anxiety/concern scale derived from single items from each of the dimensions, and a total score.
Patients in Phase 1 and 2 shall be engaged in the study for approximately one hour's time; Phase 1 will take 3 to 6 weeks, and Phase 2 will proceed until sufficient sample size is obtained (saturation); we anticipate completion by September 2013.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Samarbetspartners

Mayo Clinic
University of Chicago
Vanderbilt University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

15 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A1481296

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulmonell arteriell hypertoni

Kliniska prövningar på Interview

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera