Bedömning av flutikasonpropionat på ögonallergisymtom

Inklusionskriterier:

1. Deltagare med god allmän hälsa (enligt utredarens åsikt) utan kliniskt signifikanta och relevanta avvikelser i medicinsk historia

2. Deltagare med diagnos av säsongsbunden allergisk rinit

   1. En klinisk historia (skriftlig eller muntlig bekräftelse) av allergisk rinit med säsongsbetonad uppkomst och förskjutning av nasala och okulära allergisymptom under var och en av de två senaste säsongerna för pollenallergi från bergsceder.
   2. En positiv hudtestreaktion på (åtminstone) det relevanta allergenet, bergscederpollen, som fastställts med hudpricksmetoden utförd inom 12 månader efter besök 1).

3. Deltagare med allergisk rinitsymptom av minst måttlig svårighetsgrad för randomisering:

   1. En iTOSS på ≥ 4 och en iNCSS på ≥2 på morgonen för randomiseringen (besök 3/baslinje).
   2. Ett medelvärde (rTOSS) på ≥ 4 och ett genomsnittligt rNCSS på ≥2 under tre av de fem dagarna under placeboavledning i
4. Deltagare som bor i en geografisk miljö där exponeringen för bergscederpollen är betydande under hela studieperioden.
5. Deltagaren visar förståelse för studien och vilja att delta, vilket framgår av frivilligt skriftligt informerat samtycke och har fått en undertecknad och daterad kopia av formuläret för informerat samtycke. Barn i åldrarna 12 till 17 kommer att behöva underteckna ett samtyckesformulär som en del av processen för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Deltagare med känd eller misstänkt intolerans eller överkänslighet mot studiematerialet (eller närbesläktade föreningar) eller någon av deras angivna ingredienser.

2. Deltagare med nasala störningar som:

   1. skada eller operation i näsan som utredaren tror skulle störa deltagandet i studien.
   2. tidigare diagnostiserats med en allvarlig fysisk obstruktion av näsan (t.ex. avvikt septum) som kan påverka avsättningen av dubbelblind intranasalt studieläkemedel.
   3. Rhinitis medicamentosa
3. Deltagare som har historiska eller aktuella bevis på kliniskt signifikant okontrollerad sjukdom som astma, hjärtarytmier, högt blodtryck, diabetes mellitus, okulär herpes, glaukom, lever- eller njursjukdom, malignitet etc.
4. Närvaro av eller symtom på en aktiv bakteriell eller virusinfektion.
5. Deltagare som har konjunktivit orsakad av ett smittämne.
6. Deltagare med nuvarande grå starr, enöga eller bilateral grå starr eller deltagare som genomgått kataraktoperation inom/mindre än 3 månader