Vurdering af fluticasonpropionat på øjenallergisymptomer

Inklusionskriterier:

1. Deltagere med et godt generelt helbred (efter investigatorens mening) uden klinisk signifikante og relevante abnormiteter i sygehistorien

2. Deltagere med diagnose af sæsonbetinget allergisk rhinitis

   1. En klinisk historie (skriftlig eller mundtlig bekræftelse) af allergisk rhinitis med sæsonbestemt begyndelse og udligning af nasale og okulære allergisymptomer under hver af de sidste 2 bjergcederpollenallergisæsoner.
   2. En positiv hudtestreaktion på (mindst) det relevante allergen, bjergcederpollen, som bestemt ved hudprikkermetoden udført inden for 12 måneder efter besøg 1).

3. Deltagere med allergisk rhinitis symptom af mindst moderat sværhedsgrad til randomisering:

   1. En iTOSS på ≥ 4 og en iNCSS på ≥2 om morgenen randomiseringen (Besøg 3/Baseline).
   2. En gennemsnitlig (rTOSS) på ≥ 4 og en gennemsnitlig rNCSS på ≥2 i tre af de fem dage under placebo-afledningen i
4. Deltager, der bor i et geografisk miljø, hvor eksponering for bjergcederpollen er betydelig i hele undersøgelsesperioden.
5. Deltageren demonstrerer forståelse for undersøgelsen og villighed til at deltage som bevist ved frivilligt skriftligt informeret samtykke/samtykke og har modtaget en underskrevet og dateret kopi af den informerede samtykke/samtykkeformular. Børn i alderen 12 til 17 skal underskrive en samtykkeerklæring som en del af processen med informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltagere med kendt eller mistænkt intolerance eller overfølsomhed over for studiematerialerne (eller nært beslægtede forbindelser) eller nogen af ​​deres angivne ingredienser.

2. Deltagere med nasale lidelser som:

   1. skade eller operation i deres næse, som efterforskeren mener ville forstyrre deltagelse i undersøgelsen.
   2. tidligere diagnosticeret med en alvorlig fysisk obstruktion af næsen (f.eks. afviget septum), som kunne påvirke aflejringen af ​​dobbeltblind intranasal undersøgelsesmedicin.
   3. Rhinitis medicamentosa
3. Deltagere, der har historisk eller aktuelt bevis på klinisk signifikant ukontrolleret sygdom som astma, hjertearytmier, hypertension, diabetes mellitus, okulær herpes, glaukom, lever- eller nyresygdom, malignitet osv.
4. Tilstedeværelse af eller symptomer på en aktiv bakteriel eller viral infektion.
5. Deltagere, der har conjunctivitis forårsaget af et infektionsstof.
6. Deltagere med nuværende grå stær, enkelt øje eller bilateral grå stær eller deltagere, der har fået foretaget en grå stær operation inden for/mindre end 3 måneder