Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ventilerad väst på termoreglering under träning i het miljö

7 maj 2014 uppdaterad av: Dr. Barliz Adato, Sheba Medical Center

Effekten av ventilerad väst på termoreglering under träning i varmt

Syftet med detta preliminära experiment är att mäta effekten av ett nytt ventilationssystem på den fysiologiska belastningen under träning i hög värmebelastning medan man bär ballistisk skyddsväst. Tio unga och friska deltagare kommer att delta i studien. De kommer alla att genomgå en sex dagars värmeacklimatiseringsperiod i en värmekammare enligt ett giltigt protokoll. Efteråt kommer de att slumpmässigt exponeras för 4 tillstånd under fyra separata på varandra följande dagar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tio unga och friska civila deltagare kommer att delta i studien. De kommer alla att genomgå en sex dagars värmeacklimatiseringsperiod i en värmekammare enligt ett giltigt protokoll. Efter värmeacklimatisering kommer deltagaren att slumpmässigt exponeras för 4 förhållanden under fyra separata på varandra följande dagar: 1) att gå på ett löpband i två timmar i varma våta förhållanden (30OC, 70% RF) iförd militäruniformer och väst (kontrollgrupp) ; 2) att gå på ett löpband i två timmar i varma torra förhållanden (40OC, 30% RF) iförd militäruniformer och väst (kontrollgrupp); 3) att gå på ett löpband i två timmar i varma-våta förhållanden (30OC, 70% RF) iförd militäruniformer och väst med ventilator (experimentgrupp); 4) gå på ett löpband i två timmar i varma torra förhållanden (40OC, 30% RF) iförd militäruniformer och väst med ventilator (experimentgrupp). Under värmeexponeringarna kommer rektaltemperatur, hudtemperatur och hjärtfrekvens att övervakas kontinuerligt. Subjektiva komfortmått, värmebelastningsindex, svetthastighet och svettavdunstning kommer också att mätas/beräknas. Skillnaderna i ovanstående mått, under exponering för träning i värmen mellan ventilator och ingen ventilator kommer sedan att analyseras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 28 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 21-28
  • friska
  • efter läkarundersökning
  • efter att ha undertecknat koncentrationsformuläret

Exklusions kriterier:

  • hjärtsjukdom
  • luftvägssjukdom
  • baslinje bp över 140/90 mmHg
  • sömnstörningar
  • diabetes
  • anhydros
  • hudsjukdom
  • akut sjukdom de senaste 3 dagarna före undersökningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Forskningsarm
Var och en av deltagarna kommer att slumpmässigt exponeras för fyra tillstånd under fyra separata på varandra följande dagar.
Övrig: Forskningsintervention
Efter värmeacklimatisering kommer deltagaren att slumpmässigt exponeras för 4 förhållanden under fyra separata på varandra följande dagar: 1) att gå på ett löpband i två timmar i varma våta förhållanden (30OC, 70% RF) iförd militäruniformer och väst (kontrollgrupp) ; 2) att gå på ett löpband i två timmar i varma torra förhållanden (40OC, 30% RF) iförd militäruniformer och väst (kontrollgrupp); 3) att gå på ett löpband i två timmar i varma-våta förhållanden (30OC, 70% RF) iförd militäruniformer och väst med ventilator (experimentgrupp); 4) gå på ett löpband i två timmar i varma torra förhållanden (40OC, 30% RF) iförd militäruniformer och väst med ventilator (experimentgrupp)
Andra namn:
  • Värmeexponering, träning i varm miljö

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Värmetoleranstest
Tidsram: 1 år
Testet utförs i en klimatkammare vid en temperatur på 40oC och 40 % relativ luftfuktighet. Under testet går försökspersonen på ett löpband med en hastighet av 5 km/h vid 2 % lutning i 2 timmar. Kroppstemperaturen och hjärtfrekvensen övervakas kontinuerligt, och svetthastigheten beräknas från kroppsvikten före och efter testet, korrigerat för vätskeintag. Värmeintolerans bestäms när kroppstemperaturen höjs över 38,5oC, när hjärtfrekvensen höjs över 150 slag per minut, eller när någon av dem inte tenderar att nå en platå.
1 år
Test för maximal syreförbrukning
Tidsram: 1 år
Volontärens syreförbrukning (VO2) kommer att övervakas kontinuerligt med ett metaboliskt diagram (ZAN), medan de körs i 10 minuter på ett löpband under bekväma miljöförhållanden.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hudtemperatur
Tidsram: 1 år
Volontärerna kommer att genomgå värmetoleranstest. Deras hudtemperatur kommer att mätas av hudtermistorer och kommer att övervakas kontinuerligt och ses av den behandlande medicinska personalen. All data kommer automatiskt att registreras av övervakningssystemet Biopac.
1 år
Rektal temperatur
Tidsram: 1 år
Volontärerna kommer att genomgå värmetoleranstest. Deras rektala temperatur kommer att mätas med rektal termistor och kommer att övervakas kontinuerligt och ses av den behandlande medicinska personalen. All data kommer automatiskt att registreras av övervakningssystemet Biopac.
1 år
Hjärtfrekvens
Tidsram: 1 år
Under HTT- och VO2-testet kommer hjärtfrekvensen att övervakas kontinuerligt och lagras av ett pulsarmbandsur, (POLAR, Finland).
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Barliz Adato, MD, Sheba Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

29 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SHEBA-12-9726-AD-CTIL
  • 1178-12 (Annan identifierare: IDF)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förändringar i kroppstemperaturen

Kliniska prövningar på Forskningsintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera