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O efeito do colete ventilado na termorregulação durante o exercício em ambiente quente

7 de maio de 2014 atualizado por: Dr. Barliz Adato, Sheba Medical Center

O efeito do colete ventilado na termorregulação durante o exercício no calor

O objetivo deste experimento preliminar é medir o efeito de um novo sistema de ventilação na tensão fisiológica durante o exercício em alta carga de calor usando colete de proteção balística. Dez participantes jovens e saudáveis ​​participarão do estudo. Todos eles passarão por um período de aclimatação de seis dias em uma câmara de calor de acordo com um protocolo válido. Depois, eles serão expostos aleatoriamente a 4 condições durante quatro dias consecutivos separados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dez participantes civis jovens e saudáveis ​​participarão do estudo. Todos eles passarão por um período de aclimatação de seis dias em uma câmara de calor de acordo com um protocolo válido. Após a aclimatação ao calor, o participante será exposto aleatoriamente a 4 condições durante quatro dias consecutivos separados: 1) caminhar em uma esteira por duas horas em condições quentes e úmidas (30OC, 70% UR) usando uniforme militar e colete (grupo controle) ; 2) caminhada em esteira por duas horas em clima quente e seco (40ºC, 30% UR) com uniforme militar e colete (grupo controle); 3) caminhada em esteira por duas horas em clima quente e úmido (30ºC, 70% UR) com uniforme militar e colete com ventilador (grupo experimental); 4) caminhada em esteira por duas horas em clima quente e seco (40ºC, 30% UR) com uniforme militar e colete com ventilador (grupo experimental). Durante as exposições ao calor, a temperatura retal, a temperatura da pele e a frequência cardíaca serão continuamente monitoradas. Medidas subjetivas de conforto, índices de calor, taxa de suor e evaporação do suor também serão medidos/calculados. As diferenças nas medidas acima, durante a exposição ao exercício no calor entre ventilador e sem ventilador serão então analisadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 28 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 21-28
  • saudável
  • após exame médico
  • depois de assinar o formulário de consentimento

Critério de exclusão:

  • doença cardíaca
  • doença respiratória
  • PA basal acima de 140/90 mmHg
  • distúrbios do sono
  • diabetes
  • anidrose
  • doença de pele
  • doença aguda nos últimos 3 dias antes do exame

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de pesquisa
Cada um dos participantes será exposto aleatoriamente a 4 condições durante quatro dias consecutivos separados.
Outro: Intervenção de pesquisa
Após a aclimatação ao calor, o participante será exposto aleatoriamente a 4 condições durante quatro dias consecutivos separados: 1) caminhar em uma esteira por duas horas em condições quentes e úmidas (30OC, 70% UR) usando uniforme militar e colete (grupo controle) ; 2) caminhada em esteira por duas horas em clima quente e seco (40ºC, 30% UR) com uniforme militar e colete (grupo controle); 3) caminhada em esteira por duas horas em clima quente e úmido (30ºC, 70% UR) com uniforme militar e colete com ventilador (grupo experimental); 4) caminhada em esteira por duas horas em ambiente quente e seco (40ºC, 30% UR) com uniforme militar e colete com ventilador (grupo experimental)
Outros nomes:
  • Exposição ao calor, exercício em ambiente quente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de tolerância ao calor
Prazo: 1 ano
O teste é realizado em uma câmara climática com temperatura de 40oC e 40% de umidade relativa. Durante o teste, o sujeito caminha em esteira com velocidade de 5 km/h e inclinação de 2% por 2h. A temperatura central do corpo e a frequência cardíaca são monitoradas continuamente, e a taxa de suor é calculada a partir do peso corporal antes e depois do teste, corrigido pela ingestão de líquidos. A intolerância ao calor é determinada quando a temperatura central do corpo se eleva acima de 38,5oC, quando a freqüência cardíaca se eleva acima de 150 bpm, ou quando não tende a atingir um platô.
1 ano
Teste de consumo máximo de oxigênio
Prazo: 1 ano
O consumo de oxigênio (VO2) do voluntário será monitorado continuamente com um gráfico metabólico (ZAN), enquanto corre por 10 min em esteira em condições ambientais confortáveis.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura da pele
Prazo: 1 ano
Os voluntários passarão por teste de tolerância ao calor. A temperatura da pele será medida por termistores de pele e será monitorada continuamente e visualizada pela equipe médica responsável. Automaticamente todos os dados serão registrados pelo sistema de monitoramento Biopac.
1 ano
Temperatura retal
Prazo: 1 ano
Os voluntários passarão por teste de tolerância ao calor. Sua temperatura retal será medida por termistor retal e será monitorada continuamente e visualizada pela equipe médica assistente. Automaticamente todos os dados serão registrados pelo sistema de monitoramento Biopac.
1 ano
Frequência cardíaca
Prazo: 1 ano
Durante o HTT e o teste de VO2, as frequências cardíacas serão monitoradas continuamente e serão armazenadas por um relógio de pulso de frequência cardíaca (POLAR, Finlândia).
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sheba Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Barliz Adato, MD, Sheba Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

29 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SHEBA-12-9726-AD-CTIL
  • 1178-12 (Outro identificador: IDF)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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