En studie för att jämföra effektivitet och säkerhet hos en ägglossning som innehåller terkonazol, klindamycin och fluocinolon kontra en ägglossning som innehåller metronidazol, nystatin och fluocinolon vid behandling av sekundär vulva/ eller vaginala symtom på infektiös vaginit/ och infektiös vaginos

Detta är en prospektiv (studie som följer deltagarna framåt i tiden), öppen (alla människor känner till interventionens identitet), randomiserad (studieläkemedlet tilldelas av en slump), jämförande, parallellt (en klinisk prövning som jämför svaret i 2 eller fler grupper av deltagare som får olika behandlingar) studie med dubbla armar, multicenter (när fler än ett sjukhus eller medicinska skolteam arbetar med en medicinsk forskningsstudie). Studien består av 3 faser: Screeningsfas vid besök 1 (dag -3/1); Inklusions- eller behandlingsfas vid besök 2 (dag 1); och behandlings- eller övervakningsfas (3 dagar efter behandling) på besök 3 (dag 7 för Gynoclin V och dag 13 för Vagitrol V) och besök 4 (dag 12 för Gynoclin V och dag 18 för Vagitrol V). Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas 1 av de 2 behandlingsgrupperna: Gynoclin V och Vagitrol V. Deltagare i Gynoclin V-gruppen kommer att administreras 1 ägglossa (innehållande 80 milligram [mg] terkonazol, 100 mg klindamycin och 0,5 mg fluocinolon acetonid varje 2) 4 ägglossar. timmar på natten, i 3 dagar. Deltagarna i Vagitrol V-gruppen kommer att administreras 1 ägglossa (innehållande 500 mg metronidazol, 0,5 mg fluocinolonacetonid och 100 000,00 mikrogram/milliliter nystatin) vaginalt var 24:e timme på natten, i 10 dagar. I första hand kommer deltagarna att utvärderas med avseende på tecken och symtom, egenskaper hos flytningar, förändringar i vulvaregionen, förändringar i livmoderhalsen och förekomst av bakterier, svampar och/eller parasiter. Deltagarnas säkerhet kommer att övervakas under hela studien.