Studie av rBet v1-surfplattor

Inklusionskriterier:

• Symtomatisk björkpollenrelaterad allergisk rinokonjunktivit under åtminstone de två senaste pollensäsongerna
• Sensibilisering för björkpollen som påvisats, vid screening, av en positiv SPT mot björkpollen med nötkvalsdiameter större än 3 mm och specifika IgE-nivåer > 0,70 kU/L (björkpollen och rBet v 1)
• Patienter asymptomatiska för alla andra allergener under björkpollensäsongen
• RRTSS under föregående pollensäsong ≥ 12 av maximalt möjliga poäng på 18
• Patienter med FEV1 ≥ 80 % av det förväntade värdet
• Kvinnliga patienter utan fertil ålder
• Kvinnliga patienter i fertil ålder är berättigade om de inte är sexuellt aktiva eller om de använder en medicinskt accepterad preventivmetod och har ett negativt uringraviditetstest, och är villiga och kan underteckna skriftligt informerat samtycke som anger att de kommer att använda lämplig preventivmetod och inte planerar en graviditet under denna studie
• Patienter som kan vara följsamma när det gäller att fylla i det dagliga journalkortet och ta undersökningsprodukterna
• Patienter som har lämnat undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Patienter med symtom på rhinokonjunktivit under björkpollensäsongen på grund av icke-björkrelaterade allergener
• Patienter med symptomatisk allergisk rinit/rhinokonjunktivit på grund av husdammskvalster
• Patienter med symtomatisk allergisk rinit/rhinokonjunktivit på grund av katt- eller hundallergener och som lever med dessa djur hemma eller riskerar att få täta kontakter med dessa djur (familj, vänner etc.) under studiens gång
• Patienter som tidigare fått desensibiliseringsbehandling mot björkpollen och/eller annan Betulaceae sp. under de senaste 10 åren
• Patienter med astma (förutom säsongsbetonad astma från björk i vilket fall patienten kan inkluderas i studien)
• Patienter med något nasalt eller oralt tillstånd som kan störa effekt- eller säkerhetsbedömningar (såsom nasal polypos eller oral inflammation)
• Patienter med en tidigare eller aktuell sjukdom, som enligt utredarens bedömning kan påverka patientens deltagande i eller resultatet av denna studie
• Varje sjukdom eller tillstånd som skulle utsätta en patient för en otillbörlig risk genom att inkluderas i studien (enligt utredarens åsikt)
• Vanliga kontraindikationer för immunterapi såsom samtidig lokal eller systemisk betablockerare och/eller immunsuppressiva läkemedel
• Patienter med pågående behandling genom immunterapi med annat allergen
• Patienter som behandlats med inhalerade/systemiska steroider inom 4 veckor före screening, eller med långverkande systemiska kortikosteroider 12 veckor före screening
• Patienter under kontinuerlig kortikoterapi eller som genomgår kronisk behandling med H2-antihistaminläkemedel
• Känd överkänslighet mot mannitol
• Graviditet, amning/amning eller sexuellt aktiva kvinnor i fertil ålder som inte använder en medicinskt accepterad preventivmetod
• Patienter med en historia av drog- eller alkoholmissbruk