Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biotillgänglighet av fettsyror från krillolja och krillmjöl och fettsyror från fiskolja hos friska ämnen. (RISU)

3 juni 2014 uppdaterad av: Olympic Seafood AS

Randomiserad, singelcenter, öppen, blindad endpoint-bedömningsstudie (cross-over-studie med 3 studieprodukter) om biotillgänglighet av fettsyror (plasmalipidfraktioner) från krillolja och krillmjöl och fettsyror från fiskolja hos friska försökspersoner.

Syftet med studien är att jämföra den akuta biotillgängligheten av två olika krilloljeprodukter kallade krillolja och krillmjöl jämfört med fiskoljeprodukt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70210
        • Oy Foodfiles Ltd, memeber of Foodfiles group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk hona och hane
  • Ålder 18 - 65 år
  • Kroppsmassaindex 18,5 - 30
  • Informerat samtycke, undertecknat

Exklusions kriterier:

  • Läkemedel kan påverka biotillgängligheten av fettsyror (t. lipidsänkande läkemedel)
  • Familjär hyperkolesterolemi, markerad kombinerad hyperlipidemi, tillstånd som skulle försämra fettabsorptionen (t. kronisk pankreatit, pankreatisk lipasbristsyndrom)
  • Alla obehandlade medicinska tillstånd som påverkar absorptionen av fett
  • Typ 1 och 2 diabetes
  • Cancer eller annan malign sjukdom inom de senaste fem åren
  • Periodisk hormonbehandling
  • Högt intag av fet fisk (en gång i veckan eller mer) (dvs. lax, sill, sardiner, makrill, siklöja)
  • Rökning
  • Alkoholkonsumtion > 15 doser per vecka
  • Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida
  • Överkänslighet mot någon av komponenterna i testprodukten
  • Regelbunden användning av n-3-tillskott 4 veckor före randomisering
  • Bristande lämplighet för att delta i rättegången, av någon medicinsk anledning, enligt bedömningen av huvudutredaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Krillolja
Insatserna administreras i randomiserad ordning.
Kosttillskott: Krillolja
Krillolja från antarktisk krill, per oral, kapsel, riktad daglig dos n-3 PUFA på 1 700 mg, enstaka administrering
EXPERIMENTELL: Krillmåltid
Insatserna administreras i randomiserad ordning.
Kosttillskott: Krillmåltid
Krillmjöl, granulärt mjöl från antarktisk krill, per oral, riktad daglig dos av n-3 PUFA på 1 700 mg, enstaka administrering
ACTIVE_COMPARATOR: Fisk olja
Insatserna administreras i randomiserad ordning.
Kosttillskott: Fisk olja
Fiskolja, per oral, kapsel, riktad daglig dos av n-3 PUFA på 1 700 mg, enstaka administrering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Inkrementell 0-72 timmars yta under kurvan för EPA + DHA-andel i plasmafosfolipider.
Tidsram: 0-72 timmar
0-72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Inkrementell 0-72 timmars yta under kurvan för EPA + DHA-andel i plasmatriglycerid.
Tidsram: 0-72 timmar
0-72 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Medelandelar av fettsyror i plasmafosfolipider och triglycerider.
Tidsram: 0-72 timmar
0-72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Olympic Seafood AS

Samarbetspartners

Oy Foodfiles Ltd

Utredare

  • Studierektor: Essi S Sarkkinen, Ph.D, Oy Foodfiles Ltd, member of Foodfiles group
  • Huvudutredare: Sakari A Nieminen, MD, Oy Foodfiles Ltd, memeber of Foodfiles group

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2014

Första postat (UPPSKATTA)

17 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RISU 58/2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Krillolja

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera