Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Self-control Trial to Evaluate the Role of Aprepitant in the Prophylaxis of Post-lumbar-punture-headache (PLPH)

26 januari 2015 uppdaterad av: Liang Wang, Sun Yat-sen University
Headache following a lumbar puncture （post-lumbar-puncture headache,PLPH）is a common and often debilitating syndrome, which was reported to occur in about 40% patients who received lumbar puncture. Now there lacks of effective approaches in the prophylaxis of PLPH, although some physicians consider bed rest for at least 6 hours to be a useful methods (Some recent meta-analysis found no benefit of bed rest for any hours in the prevention of PLPH). Studies have found that P substances and its receptor (Neurokinin-1 receptor, NK-1R)have played an important role in the pathogenesis of PLPH. Thus, we hypothesize that use of NK-1R inhibitor (aprepitant) 1 hour before lumbar puncture may decrease the incidence of PLPH and lower the severity of PLPH.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Headache following a lumbar puncture （post-lumbar-puncture headache,PLPH）is a common and often debilitating syndrome, which was reported to occur in about 40% patients who received lumbar puncture. Now there lacks of effective approaches in the prophylaxis of PLPH, although some physicians consider bed rest for at least 6 hours to be a useful methods (Some recent meta-analysis found no benefit of bed rest for any hours in the prevention of PLPH). Studies have found that P substances and its receptor (Neurokinin-1 receptor, NK-1R)have played an important role in the pathogenesis of PLPH. Thus, we hypothesize that use of NK-1R inhibitor (aprepitant) 1 hour before lumbar puncture may decrease the incidence of PLPH and lower the severity of PLPH.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

85

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed as acute leukemia, or lymphoma
  • Patients will received repeated lumbar puncture (at least 2 times, and at least 2 weeks apart) and intrathecal treatment
  • Without CNS involvement
  • Without headache for at least 1 week before the day of lumbar puncture
  • The platelet count was at least 30×10e9/L

Exclusion Criteria:

  • With CNS involvement of disease
  • With headache before lumbar puncture
  • Needs lumbar puncture more than once a week

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: treatment arm
this treatment arm will received aprepitant 1 hour before lumbar puncture and intrathecal treatment.
Läkemedel: Aprepitant
use aprepitant 1 hour before lumbar puncture and intrathecal treatment
Andra namn:
  • Emend
Inget ingripande: control arm
this arm will received nothing 1 hour before lumbar puncture

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
incidence of any grade post-lumbar-puncture headache
Tidsram: date from the day of lumbar puncture to 2 weeks after lumbar puncture
date from the day of lumbar puncture to 2 weeks after lumbar puncture

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
incidence of grade 3/4 post-lumbar-puncture headache
Tidsram: date from the day of lumbar puncture to 2 weeks after lumbar puncture
date from the day of lumbar puncture to 2 weeks after lumbar puncture

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PLPH

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aprepitant

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera