En psoriasisplacktestförsök med LP0113-spray hos patienter med Psoriasis Vulgaris (LP0113-1123) (LP0113-1123)

Inklusionskriterier:

• Undertecknat och daterat informerat samtycke har erhållits
• Patienter med diagnosen psoriasis vulgaris med lesioner på armar, ben och/eller bål. Skadorna måste ha en total storlek som är lämplig för applicering av 6 olika produkter.
• Ålder 18 år eller äldre
• Polispatienter

• Kvinnliga ämnen måste vara av någondera

  • icke-fertil ålder, t.ex. postmenopausal eller har en bekräftad klinisk historia av sterilitet (t.ex. patienten är utan livmoder eller har tubal ligering) eller,
  • fertil ålder förutsatt att det finns ett bekräftat negativt graviditetstest före försöksbehandling för att utesluta graviditet.

Exklusions kriterier:

• Kvinnliga försökspersoner som ammar

• Systemisk behandling med biologiska terapier, oavsett om de marknadsförs eller inte, med en möjlig effekt på psoriasis vulgaris inom följande tidsperioder före randomisering:

  • Etanercept - inom 4 veckor före randomisering och under prövningen
  • Adalimumab, infliximab - inom 8 veckor före randomisering och under prövningen
  • Ustekinumab - inom 16 veckor före randomisering och under prövningen
  • Andra produkter - inom 4 veckor/5 halveringstider före randomisering och under prövningen (beroende på vilket som är längst)
• Systemisk behandling med alla andra terapier än biologiska, med en potentiell effekt på psoriasis vulgaris (t.ex. kortikosteroider, retinoider, immunsuppressiva) inom 4-veckorsperioden före randomiseringen och under prövningen,

• Försökspersoner som använder fototerapi inom följande tidsperioder före randomisering och under prövningen:

  • PUVA: 4 veckor
  • UVB: 2 veckor

• Försökspersoner som använder något av följande aktuella läkemedel för behandling av psoriasis inom 4 veckor före randomisering och under prövningen:

  • Potenta eller mycket potenta (WHO grupp III-IV) kortikosteroider

• Försökspersoner som använder något av följande aktuella läkemedel för behandling av psoriasis inom 2 veckor före randomisering och under prövningen:

  • WHO grupp I-II kortikosteroider (förutom om de används för behandling av hårbotten och/eller psoriasis i ansiktet)
  • Topikala retinoider, vitamin D-analoger, topiska immunmodulatorer (t.ex. kalcineurinhämmare), tjärprodukter, salicylsyra
• Försökspersoner som använder mjukgörande medel på de utvalda placken inom 1 vecka före randomisering och under prövningen
• Initiering av eller förväntade förändringar av samtidig medicinering som kan påverka psoriasis vulgaris (t.ex. betablockerare, antimalarialäkemedel, litium- och ACE-hämmare) inom 2 veckor före randomiseringen och under prövningen
• Patienter med aktuell diagnos av guttat, erytrodermisk, exfoliativ eller pustulös psoriasis