En psoriasisplakktestforsøk med LP0113-spray hos pasienter med Psoriasis Vulgaris (LP0113-1123) (LP0113-1123)

Inklusjonskriterier:

• Det er innhentet signert og datert informert samtykke
• Personer med diagnosen psoriasis vulgaris med lesjoner lokalisert på armer, ben og/eller bagasjerom. Lesjonene må ha en total størrelse egnet for påføring av 6 forskjellige produkter.
• Alder 18 år eller eldre
• Polikliniske pasienter

• Kvinnefag må være av begge

  • ikke-fertil potensial, dvs. postmenopausal eller har en bekreftet klinisk historie med sterilitet (f.eks. personen er uten livmor eller har tubal ligering) eller,
  • fertilitet forutsatt at det foreligger en bekreftet negativ graviditetstest før prøvebehandling for å utelukke graviditet.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinnelige forsøkspersoner som ammer

• Systemisk behandling med biologiske terapier, enten markedsført eller ikke, med mulig effekt på psoriasis vulgaris innen følgende tidsperioder før randomisering:

  • Etanercept - innen 4 uker før randomisering og under forsøket
  • Adalimumab, infliksimab - innen 8 uker før randomisering og under forsøket
  • Ustekinumab - innen 16 uker før randomisering og under studien
  • Andre produkter - innen 4 uker/5 halveringstider før randomisering og under forsøket (det som er lengst)
• Systemisk behandling med alle andre terapier enn biologiske, med potensiell effekt på psoriasis vulgaris (f.eks. kortikosteroider, retinoider, immunsuppressiva) innen 4-ukers perioden før randomisering og under forsøket,

• Personer som bruker fototerapi innen følgende tidsperioder før randomisering og under forsøket:

  • PUVA: 4 uker
  • UVB: 2 uker

• Pasienter som bruker ett av følgende aktuelle legemidler for behandling av psoriasis innen 4 uker før randomisering og under forsøket:

  • Potente eller svært potente (WHO gruppe III-IV) kortikosteroider

• Personer som bruker ett av følgende aktuelle legemidler for behandling av psoriasis innen 2 uker før randomisering og under forsøket:

  • WHO gruppe I-II kortikosteroider (bortsett fra hvis de brukes til behandling av hodebunn og/eller psoriasis i ansiktet)
  • Aktuelle retinoider, vitamin D-analoger, topiske immunmodulatorer (f.eks. kalsineurinhemmere), tjæreprodukter, salisylsyre
• Forsøkspersoner som brukte mykgjørende midler på de utvalgte plakkene innen 1 uke før randomisering og under forsøket
• Oppstart av, eller forventede endringer av samtidig medisinering som kan påvirke psoriasis vulgaris (f.eks. betablokkere, antimalariamedisiner, litium- og ACE-hemmere) innen 2 uker før randomiseringen og under studien
• Personer med nåværende diagnose av guttat, erytrodermisk, eksfoliativ eller pustuløs psoriasis