Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perioperativ hantering och resultat efter preoperativ transthorax ekokardiografi hos icke-hjärtkirurgiska patienter

8 maj 2024 uppdaterad av: European Society of Anaesthesiology

EuPreCHO: Europeisk studie om perioperativ hantering och resultat efter preoperativ transthorax ekokardiografi hos icke-hjärtkirurgiska patienter

I augusti 2022 publicerade European Society of Cardiology uppdaterade riktlinjer inklusive rekommendationer om preoperativ transthorax ekokardiografi. Uppdateringen resulterade i breddade kriterier för preoperativ transthorax ekokardiografi. Effekten av preoperativ transthorax ekokardiografi på resultatet är kontroversiell och bevisen härrörde mestadels från administrativa databaser. Det finns också en kunskapslucka när det gäller vilka förändringar i perioperativa ledningar som härrör från transthorax ekokardiografiinformation i dagens dagliga praxis i Europa och vad deras inverkan på resultatet kan bli. Vidare tyder en sekundär analys i en stor internationell kohort på att kriterierna som godkänns av riktlinjerna för att definiera klassen av rekommendationer för transthorax ekokardiografi kanske inte är effektiva.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målpopulationen består av patienter med förhöjd kardiovaskulär risk som genomgår elektiv, intermediär eller högrisk icke-hjärtkirurgi. Den planerade urvalsstorleken är 5500 exponerade och 2750 icke-exponerade

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

8250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Tyskland
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • University Hospital Düsseldorf

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

EuPreCHO är en prospektiv, internationell fallkontrollstudie. RQ3 kommer att bedömas i en kohort som endast består av fallen. Alla sjukhus i Europa (enligt definitionen av Världshälsoorganisationen) är välkomna att delta som ett studiecenter. Registrering av studiecentrum sker online via det särskilda formuläret Call for Centers på ESAIC:s webbplats. Centern kommer att uppmanas att registrera minst 50 fall och 25 kontroller inom den planerade 12-månadersperioden för EuPreCHO-registrering. Inom inskrivningsperioden är starten av rekryteringen för enskilda centra enligt den lokala PI:n, förutsatt att det finns ett förhandsgodkännande från IRB. Rekryteringen mellan alla centra kommer att fortsätta tills den planerade urvalsstorleken registreras.

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • ålder ≥65 år ELLER
  • över 18 år och med ≥2 kardiovaskulära riskfaktorer (hypertoni, rökning, dyslipidemi, diabetes, familjehistoria av hjärt-kärlsjukdom) ELLER
  • över 18 år med känd hjärt-kärlsjukdom

Exklusions kriterier

  • under 18 år
  • dagkirurgi
  • brådskande/nödsituationer
  • nuvarande ICU-patient (dvs. på ICU dag 1 eller dagen för indexoperationen (dag 0)),
  • hjärtkirurgi under den senaste månaden innan enligt indexet icke-hjärtprocedur (observera att detta inte inkluderar kardiologiska ingrepp som TAVI eller valvuloplastik),
  • ovilliga eller oförmögna att ge informerat samtycke,
  • oförmögen att fylla i WHODAS-frågeformuläret (läskunnighet eller språkbarriär)
  • Tidigare registrering i EuPreCHO (vid upprepad operation)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Utsatt grupp
5500 exponerade grupper kommer att vara patienter där transthorax ekokardiografi utfördes inom 3 månader före operationen. Kontrollerna kommer att vara patienter där transthorax ekokardiografi INTE utfördes.
Övrig: Transthorax ekokardiografi mottagen
Transthorax ekokardiografi mottagen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stor patologi
Tidsram: 30 dagar
Minskad kontraktilitet (LVEF ≤40 % enligt Simpsons metod eller ögonglob) eller baserat på motsvarande kvalitativa påstående i TTE-rapporten. Signifikant LV diastoisk: E/A <0,8 + E>50cm/sek ELLER E/A >0,8 till <2 + minst ≥ 2 ytterligare kriterier (Genomsnittligt E/e'-förhållande >14, topp TR-hastighet >2,8 m/ sek, LA volymindex >34 ml/m2.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handikappfri överlevnad vid 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
WHODAS skala-ingen=0 till extrem=4, för en total maximal poäng på 48 och omvandlad till procentandelen av maximalt funktionshinder
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

European Society of Anaesthesiology

Utredare

  • Huvudutredare: Giovanna Lurati Buse, Prof, University Hospital Düsseldorf

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Första postat (Faktisk)

10 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • EuPreCHO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Elektiv kirurgisk procedur

Kliniska prövningar på Transthorax ekokardiografi mottagen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera