Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The TracTOR (Tracking and Tracing Operations Research) Study -- Zimbabwe (TracTOR)

12 januari 2017 uppdaterad av: Godfrey Woelk, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Enhancing Retention in Care for HIV-positive Mothers and Their Infants by Improving Facility Tracking and Community Health Worker Tracing in Zimbabwe

This study evaluates the effectiveness of an enhanced package of support for activities described in the "Standard Operating Procedures (SOP) for Patient Tracing in Health Facilities in Zimbabwe". This package is intended to increase the effectiveness of active patient tracing activities by developing tools, providing mentorship and implementing systematic review of processes to improve communication, coordination, and supervision between community health workers and facility-based staff.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This study consists of a pre-/post- intervention rapid assessment of SOP implementation in study health facilities. The rapid assessment includes a facility audit, and the cross-verification of Mother-baby pair service records, and scheduled appointments. Following the baseline rapid assessment, the research team implements the proposed intervention package in health facilities randomly assigned to the intervention arm of the study. Data collectors conduct monthly visits to study facilities in order to extract appointment attendance information from PMTCT, ART, pharmacy, HIV exposed infants (HEI), and early infant diagnoses (EID) service registers.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

946

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe
        • EGPAF Zimbabwe

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Mother-baby pair (MBP):

  1. Mother is HIV-positive
  2. Infant was born between October 1st, 2013 and March 30th, 2015, or initiates HIV exposed infant services within the first seven months of the data collection period
  3. Mothers and infants are assigned unique facility-issued ID numbers that can be used to pair their records, and link service attendance between clinical units, and over time
  4. Enrolled in post-natal PMTCT, ART, or EID services at a study health facility
  5. Based on guidelines in the SOP, MBP cannot be classified as lost to follow-up at beginning of data collection period

Community Health Workers (CHW):

  1. CHW or facility-based staff working at selected study sites
  2. Participated in the implementation of MBP tracking and tracing activities for a minimum of three months
  3. Participant in district-level or selected facility-level CHW meetings
  4. Above age of consent (18 years or above)
  5. Able and willing to provide informed consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • If inclusion criteria not met

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimental Facility

Enhanced training, supervision and support for MOHCC Standard Operating Procedure (SOP) implementation of identifying, tracing and returning to care (tracking and tracing) defaulting mother/infant pairs.

Facilities in the experimental group will receive additional training, supervision and support in identifying, tracing and returning to care defaulting mother/infant pairs.
Övrig: Enhanced training, supervision and support

The intervention includes the following activities:

Conduct of pre-intervention facility audits; Cross-verification of appointment diaries with facility attendance records; Development and implementation of job aids and tools; Provides supplemental training and technical support to focal facility point (FFP) and other staff, and community health workers (CHWs); Improves coordination, supervision and reporting systems at the health facilities.
Inget ingripande: Control Facility
Facilities in the control group will be operating as described in the MOHCC SOP. (Standard practice in tracking and tracing of defaulting mother/infant pairs)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proportion of HIV positive women traced
Tidsram: 6 months
To determine whether the strategies proposed to enhance support for the implementation of Zimbabwe's patient tracing SOP affect rates of MBP retention in PMTCT programs, and infant HIV testing.
6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proportion of HIV exposed infants tested for HIV
Tidsram: 6 months
To document the implementation of mother-baby-pair tracking and tracing activities; and assess their fidelity to the SOP.
6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Samarbetspartners

Population Council

Utredare

  • Huvudutredare: Godfrey B Woelk, PhD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2015

Första postat (Uppskatta)

17 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • EG0137

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Dataset has been shared with the USAID study sponsor who will make data available in 2018

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

Kliniska prövningar på Enhanced training, supervision and support

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera