Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kronisk hepatit B och C återkallar norra Holland

17 februari 2016 uppdaterad av: Stichting MDL Holland-Noord

Hämtning av patienter kroniskt infekterade med hepatit B eller hepatit C i norra Holland

Projektet syftar till att återställa patienter med diagnosen kronisk hepatit B (cHB) och hepatit C (cHC) som gått förlorade för uppföljning. Datafiler från Folkhälsosystemet och mikrobiologiska laboratorier kommer att utforskas för registrerade fall av cHB och cHC. Därefter kommer utredarna att jämföra de registrerade fallen med listan över kända cHB- och cHC-patienter inom sjukhusvård. Patienter som går miste om uppföljning kommer att informeras och kontaktas via antingen Public Health Service (PHS) eller sin primärvårdsläkare. Identifierade patienter kommer att bjudas in för omvärdering vid det regionala hepatitcentret (The North Western Hospital, tidigare Medical Center Alkmaar) för att bedöma den aktuella statusen för deras kroniska sjukdom. Utvärdering kommer att utföras i enlighet med (inter-)nationella riktlinjer, inga extra insatser kommer att utföras.

Efter avslutad omvärdering kommer en slutrapport att göras och skickas till både patient och primärvårdsläkare med rekommendationer för vidare uppföljning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Grupperna kommer att väljas från register från Public Health Service (PHS) och medicinska mikrobiologiska laboratorier. Alla positiva anti-HCV och HBsAg kommer att kontrolleras och om patienter med positiva HBsAg eller HCV inte är kända inom specialiserad/sjukhusvård kommer de att inkluderas i vår databas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av kronisk hepatit B (två positiva HBsAg-mätningar med ett intervall på 6 månader)
  • Diagnos av kronisk hepatit C (två positiva anti-HCV med ett intervall på 6 månader)

Exklusions kriterier:

  • Redan känd inom specialiserad vård för kronisk HBV eller kronisk HCV
  • Botad från kronisk HBV eller kronisk HCV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kronisk hepatit B
Patienter med diagnosen kronisk hepatit B
Kronisk hepatit C
Patienter med diagnosen kronisk hepatit C

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leverrelaterad sjuklighet
Tidsram: Baslinje
Vid baslinjen kommer utvecklingen av leverrelaterad sjuklighet på grund av kronisk viral hepatit att bedömas.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Klemt-Kropp, MD, PhD, Stichting MDL Holland-Noord

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

22 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatit B

3
Prenumerera