Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronische Hepatitis B en C Roep Noord-Holland op

17 februari 2016 bijgewerkt door: Stichting MDL Holland-Noord

Ophalen van chronisch besmette patiënten met Hepatitis B of Hepatitis C in Noord-Holland

Het project heeft tot doel patiënten met de diagnose chronische hepatitis B (cHB) en hepatitis C (cHC) op te halen die niet meer kunnen worden opgevolgd. Gegevensbestanden van het volksgezondheidssysteem en microbiologische laboratoria zullen worden onderzocht voor geregistreerde gevallen van cHB en cHC. Vervolgens vergelijken de onderzoekers de geregistreerde gevallen met de lijst van bekende cHB- en cHC-patiënten in de ziekenhuiszorg. Patiënten die lost to follow-up worden geïnformeerd en benaderd via de GGD of hun huisarts. Geïdentificeerde patiënten zullen worden uitgenodigd voor herevaluatie in het regionaal hepatitiscentrum (Het Noordwestelijk Ziekenhuis, voorheen Medisch Centrum Alkmaar) om de huidige status van hun chronische ziekte te beoordelen. Evaluatie vindt plaats volgens (inter-)nationale richtlijnen, er worden geen extra ingrepen uitgevoerd.

Na afronding van de herevaluatie wordt een eindrapport gemaakt en naar zowel de patiënt als de huisarts gestuurd met aanbevelingen voor verdere follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Nina Beekmans, MD
  • Telefoonnummer: 5685 +31725484444
  • E-mail: n.beekmans@nwz.nl

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De groepen worden geselecteerd uit registers van de GGD en medische microbiologische laboratoria. Alle positieve anti-HCV en HBsAg worden gecontroleerd en als patiënten met positieve HBsAg of HCV niet bekend zijn in de gespecialiseerde/ziekenhuiszorg, worden ze opgenomen in onze database.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van chronische hepatitis B (twee positieve HBsAg-metingen met een interval van 6 maanden)
  • Diagnose van chronische hepatitis C (twee positieve anti-HCV met een interval van 6 maanden)

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds bekend in de gespecialiseerde zorg voor chronisch HBV of chronisch HCV
  • Genezen van chronische HBV of chronische HCV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Chronische hepatitis B
Patiënten met de diagnose chronische hepatitis B
Chronische hepatitis C
Patiënten met de diagnose chronische hepatitis C

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levergerelateerde morbiditeit
Tijdsspanne: Basislijn
Bij baseline zal de ontwikkeling van levergerelateerde morbiditeit als gevolg van chronische virale hepatitis worden beoordeeld.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stichting MDL Holland-Noord

Medewerkers

Gilead Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Klemt-Kropp, MD, PhD, Stichting MDL Holland-Noord

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL-174-2008

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis B

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren