Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B i C przypominają północną Holandię

17 lutego 2016 zaktualizowane przez: Stichting MDL Holland-Noord

Odzyskiwanie pacjentów przewlekle zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu B lub typu C w północnej Holandii

Projekt ma na celu odzyskiwanie pacjentów z rozpoznaniem przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (cHB) i typu C (cHC), którzy utracili możliwość obserwacji. Zbiory danych Publicznego Systemu Zdrowia i laboratoriów mikrobiologicznych zostaną przeszukane pod kątem zarejestrowanych przypadków cHB i cHC. Następnie badacze porównają zarejestrowane przypadki z listą znanych pacjentów z cHB i cHC w opiece szpitalnej. Pacjenci, których nie będzie można obserwować, zostaną poinformowani i skontaktują się z nimi za pośrednictwem Publicznej Służby Zdrowia (PHS) lub ich lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. Zidentyfikowani pacjenci zostaną zaproszeni na ponowną ocenę w regionalnym centrum zapalenia wątroby (The North Western Hospital, dawniej Medical Center Alkmaar) w celu oceny aktualnego stanu ich choroby przewlekłej. Ocena zostanie przeprowadzona zgodnie z (między)narodowymi wytycznymi, nie będą przeprowadzane żadne dodatkowe interwencje.

Po zakończeniu ponownej oceny sporządzony zostanie raport końcowy, który zostanie przesłany zarówno pacjentowi, jak i lekarzowi podstawowej opieki zdrowotnej z zaleceniami dotyczącymi dalszej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupy zostaną wybrane z rejestrów Państwowej Służby Zdrowia (PZH) oraz laboratoriów mikrobiologii medycznej. Wszystkie dodatnie anty-HCV i HBsAg zostaną sprawdzone, a jeśli pacjenci z dodatnim HBsAg lub HCV nie są znani w opiece specjalistycznej/szpitalnej, zostaną uwzględnieni w naszej bazie danych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (dwa dodatnie oznaczenia HBsAg w odstępie 6 miesięcy)
  • Rozpoznanie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (dwa dodatnie anty-HCV w odstępie 6 miesięcy)

Kryteria wyłączenia:

  • Znany już w specjalistycznej opiece nad przewlekłym HBV lub przewlekłym HCV
  • Wyleczony z przewlekłego HBV lub przewlekłego HCV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B
Pacjenci ze zdiagnozowanym przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B
Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C
Pacjenci z rozpoznaniem przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachorowalność związana z wątrobą
Ramy czasowe: Linia bazowa
W punkcie wyjściowym oceniany będzie rozwój chorobowości związanej z wątrobą z powodu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stichting MDL Holland-Noord

Współpracownicy

Gilead Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Klemt-Kropp, MD, PhD, Stichting MDL Holland-Noord

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL-174-2008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie wątroby typu B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj