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Rappel des hépatites chroniques B et C Hollande du Nord

17 février 2016 mis à jour par: Stichting MDL Holland-Noord

Récupération de patients chroniquement infectés par l'hépatite B ou l'hépatite C dans le nord de la Hollande

Le projet vise à récupérer les patients diagnostiqués avec une hépatite B chronique (HBc) et une hépatite C (HCC) qui sont perdus de vue. Les fichiers de données du système de santé publique et des laboratoires de microbiologie seront explorés pour les cas enregistrés de HBc et de HCc. Par la suite, les enquêteurs compareront les cas enregistrés avec la liste des patients cHB et cHC connus en soins hospitaliers. Les patients perdus de vue seront informés et approchés soit par le Service de Santé Publique (PHS), soit par leur médecin traitant. Les patients identifiés seront invités pour une réévaluation au centre régional de l'hépatite (The North Western Hospital, anciennement Medical Center Alkmaar) afin d'évaluer l'état actuel de leur maladie chronique. L'évaluation sera effectuée conformément aux directives (inter)nationales, aucune intervention supplémentaire ne sera effectuée.

Une fois la réévaluation terminée, un rapport final sera rédigé et envoyé au patient et au médecin de soins primaires avec des recommandations pour un suivi ultérieur.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les groupes seront sélectionnés à partir des registres du Service de Santé Publique (SSP) et des laboratoires de microbiologie médicale. Tous les anti-VHC et HBsAg positifs seront vérifiés et si les patients avec HBsAg ou VHC positifs ne sont pas connus dans les soins spécialisés/hospitaliers, ils seront inclus dans notre base de données.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'hépatite B chronique (deux mesures HBsAg positives à 6 mois d'intervalle)
  • Diagnostic d'hépatite C chronique (deux anti-VHC positifs à 6 mois d'intervalle)

Critère d'exclusion:

  • Déjà connu dans les soins spécialisés pour le VHB chronique ou le VHC chronique
  • Guéri du VHB chronique ou du VHC chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Hépatite B chronique
Patients diagnostiqués avec une hépatite B chronique
Hépatite C chronique
Patients diagnostiqués avec une hépatite C chronique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Morbidité liée au foie
Délai: Ligne de base
Au départ, le développement de la morbidité liée au foie due à l'hépatite virale chronique sera évalué.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stichting MDL Holland-Noord

Collaborateurs

Gilead Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Klemt-Kropp, MD, PhD, Stichting MDL Holland-Noord

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2016

Première publication (Estimation)

22 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL-174-2008

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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