Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хронический гепатит B и C. Напомним, Северная Голландия.

17 февраля 2016 г. обновлено: Stichting MDL Holland-Noord

Поиск пациентов, хронически инфицированных гепатитом В или гепатитом С, в Северной Голландии

Проект направлен на поиск пациентов с диагнозом хронический гепатит B (cHB) и гепатит C (cHC), которые потеряны для последующего наблюдения. Будут изучены файлы данных системы общественного здравоохранения и микробиологических лабораторий на предмет зарегистрированных случаев cHB и cHC. Впоследствии исследователи будут сравнивать зарегистрированные случаи со списком известных пациентов с ХГВ и ХГС, находящихся на стационарном лечении. Пациенты, выпавшие из-под наблюдения, будут проинформированы и с ними свяжутся либо через Службу общественного здравоохранения (PHS), либо через своего лечащего врача. Выявленные пациенты будут приглашены на повторное обследование в региональный центр гепатита (Северо-Западная больница, ранее Медицинский центр Алкмар) для оценки текущего состояния их хронического заболевания. Оценка будет проводиться в соответствии с (международными) национальными рекомендациями, никаких дополнительных вмешательств выполняться не будет.

После завершения повторной оценки будет составлен окончательный отчет, который будет отправлен как пациенту, так и лечащему врачу с рекомендациями по дальнейшему наблюдению.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группы будут отобраны из реестров Службы общественного здравоохранения (СОЗ) и медицинских микробиологических лабораторий. Все положительные анти-HCV и HBsAg будут проверены, и если пациенты с положительным HBsAg или HCV не известны в специализированной/больничной помощи, они будут включены в нашу базу данных.

Описание

Критерии включения:

Диагностика хронического гепатита В (два положительных измерения HBsAg с интервалом 6 месяцев)
Диагностика хронического гепатита С (два положительных анти-HCV с интервалом 6 месяцев)

Критерий исключения:

Уже известен в специализированной помощи при хроническом ВГВ или хроническом ВГС
Излечение от хронического ВГВ или хронического ВГС

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Хронический гепатит В Пациенты с диагнозом хронический гепатит В
Хронический гепатит С Пациенты с диагнозом хронический гепатит С

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Заболеваемость, связанная с печенью Временное ограничение: Базовый уровень	На исходном уровне будет оцениваться развитие заболеваний печени из-за хронического вирусного гепатита.	Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stichting MDL Holland-Noord

Соавторы

Gilead Sciences

Следователи

Главный следователь: Michael Klemt-Kropp, MD, PhD, Stichting MDL Holland-Noord

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2016 г.

Последняя проверка