Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Krooninen B- ja C-hepatiitti Palaa mieleen Pohjois-Hollanti

keskiviikko 17. helmikuuta 2016 päivittänyt: Stichting MDL Holland-Noord

Hepatiitti B- tai C-hepatiittitartunnan saaneiden potilaiden haku Pohjois-Hollannista

Hankkeen tavoitteena on hakea potilaita, joilla on diagnosoitu krooninen hepatiitti B (cHB) ja hepatiitti C (cHC), jotka ovat kadonneet seurantaan. Kansanterveysjärjestelmän ja mikrobiologian laboratorioiden tiedostot selvitetään rekisteröityjen cHB- ja cHC-tapausten varalta. Tämän jälkeen tutkijat vertaavat rekisteröityjä tapauksia sairaalahoidossa olevien tunnettujen cHB- ja cHC-potilaiden luetteloon. Potilaille, jotka ovat kadonneet seurantaan, tiedotetaan ja heidät otetaan yhteyttä joko kansanterveyslaitoksen (PHS) tai ensihoidon lääkärin kautta. Tunnistetut potilaat kutsutaan uudelleenarviointiin alueelliseen hepatiittikeskukseen (The North Western Hospital, entinen Medical Center Alkmaar) arvioimaan heidän kroonisen sairautensa tämänhetkinen tila. Arviointi suoritetaan (kansainvälisten) ohjeiden mukaisesti, ylimääräisiä interventioita ei tehdä.

Uudelleenarvioinnin päätyttyä tehdään loppuraportti, joka lähetetään sekä potilaalle että perusterveydenhuollon lääkärille sekä suosituksia jatkoseurantaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ryhmät valitaan Kansanterveyslaitoksen (PHS) rekistereistä ja lääketieteellisen mikrobiologian laboratorioista. Kaikki positiiviset anti-HCV ja HBsAg tarkistetaan ja jos potilaat, joilla on positiivinen HBsAg tai HCV, eivät ole tiedossa erikois-/sairaalahoidossa, he sisällytetään tietokantaamme.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonisen hepatiitti B:n diagnoosi (kaksi positiivista HBsAg-mittausta 6 kuukauden välein)
  • Kroonisen hepatiitti C:n diagnoosi (kaksi positiivista anti-HCV:tä 6 kuukauden välein)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetaan jo kroonisen HBV:n tai kroonisen HCV:n erikoishoidossa
  • Parantui kroonisesta HBV:stä tai kroonisesta HCV:stä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Krooninen hepatiitti B
Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen hepatiitti B
Krooninen hepatiitti C
Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen hepatiitti C

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksaan liittyvä sairaus
Aikaikkuna: Perustaso
Alkuvaiheessa arvioidaan kroonisen virushepatiitin aiheuttaman maksaan liittyvän sairastuvuuden kehittyminen.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Klemt-Kropp, MD, PhD, Stichting MDL Holland-Noord

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset B-hepatiitti

3
Tilaa