Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk hepatitis B og C tilbagekalder det nordlige Holland

17. februar 2016 opdateret af: Stichting MDL Holland-Noord

Hentning af patienter kronisk inficeret med hepatitis B eller hepatitis C i det nordlige Holland

Projektet har til formål at genfinde patienter diagnosticeret med kronisk hepatitis B (cHB) og hepatitis C (cHC), som er tabt til opfølgning. Datafiler fra det offentlige sundhedssystem og mikrobiologiske laboratorier vil blive udforsket for registrerede tilfælde af cHB og cHC. Efterfølgende vil efterforskerne sammenligne de registrerede tilfælde med listen over kendte cHB- og cHC-patienter i hospitalsbehandling. Patienter, der går tabt til opfølgning, vil blive informeret og kontaktet via enten det offentlige sundhedsvæsen (PHS) eller deres primære læge. Identificerede patienter vil blive inviteret til re-evaluering på det regionale hepatitiscenter (The North Western Hospital, tidligere Medical Center Alkmaar) for at vurdere den aktuelle status for deres kroniske sygdom. Evaluering vil blive udført i overensstemmelse med (inter-)nationale retningslinjer, der vil ikke blive foretaget ekstra interventioner.

Efter endt revurdering vil der blive lavet en endelig rapport, som sendes til både patient og primærlæge med anbefalinger til videre opfølgning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Grupperne vil blive udvalgt fra registre fra det offentlige sundhedsvæsen (PHS) og medicinske mikrobiologiske laboratorier. Alle positive anti-HCV og HBsAg vil blive kontrolleret, og hvis patienter med positiv HBsAg eller HCV ikke er kendt i specialiseret/hospital behandling, vil de blive inkluderet i vores database.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af kronisk hepatitis B (to positive HBsAg-målinger med et interval på 6 måneder)
  • Diagnose af kronisk hepatitis C (to positive anti-HCV med et interval på 6 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede kendt i specialiseret behandling af kronisk HBV eller kronisk HCV
  • Helbredt fra kronisk HBV eller kronisk HCV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kronisk hepatitis B
Patienter diagnosticeret med kronisk hepatitis B
Kronisk hepatitis C
Patienter diagnosticeret med kronisk hepatitis C

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leverrelateret sygelighed
Tidsramme: Baseline
Ved baseline vil udvikling af leverrelateret morbiditet på grund af kronisk viral hepatitis blive vurderet.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stichting MDL Holland-Noord

Samarbejdspartnere

Gilead Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Klemt-Kropp, MD, PhD, Stichting MDL Holland-Noord

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2016

Først opslået (Skøn)

22. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL-174-2008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis B

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner