Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronická hepatitida B a C Připomeňme Severní Holandsko

17. února 2016 aktualizováno: Stichting MDL Holland-Noord

Vyhledávání pacientů chronicky infikovaných hepatitidou B nebo hepatitidou C v severním Holandsku

Projekt si klade za cíl získat pacienty s diagnostikovanou chronickou hepatitidou B (cHB) a hepatitidou C (cHC), kteří jsou ztraceni při sledování. Pro registrované případy cHB a cHC budou prozkoumány datové soubory systému veřejného zdraví a mikrobiologických laboratoří. Následně vyšetřovatelé porovnají registrované případy se seznamem známých pacientů s cHB a cHC v nemocniční péči. Pacienti, kteří nebudou sledováni, budou informováni a kontaktováni buď prostřednictvím veřejné zdravotní služby (PHS) nebo prostřednictvím svého lékaře primární péče. Identifikovaní pacienti budou pozváni k přehodnocení do regionálního centra pro hepatitidu (The North Western Hospital, dříve Medical Center Alkmaar), aby posoudili aktuální stav jejich chronického onemocnění. Hodnocení bude provedeno v souladu s (mezi)národními směrnicemi, nebudou prováděny žádné extra intervence.

Po dokončení přehodnocení bude vyhotovena závěrečná zpráva a zaslána pacientovi i lékaři primární péče s doporučeními pro další sledování.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupiny budou vybrány z registrů hygienické služby (PHS) a laboratoří lékařské mikrobiologie. Všechny pozitivní anti-HCV a HBsAg budou zkontrolovány a pokud nebudou pacienti s pozitivním HBsAg nebo HCV známi ve specializované/nemocniční péči, budou zařazeni do naší databáze.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza chronické hepatitidy B (dvě pozitivní měření HBsAg s odstupem 6 měsíců)
  • Diagnóza chronické hepatitidy C (dva pozitivní anti-HCV s odstupem 6 měsíců)

Kritéria vyloučení:

  • Již známý ve specializované péči o chronickou HBV nebo chronickou HCV
  • Vyléčen z chronické HBV nebo chronické HCV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Chronická hepatitida B
Pacienti s diagnostikovanou chronickou hepatitidou B
Chronická hepatitida C
Pacienti s diagnostikovanou chronickou hepatitidou C

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemoci související s játry
Časové okno: Základní linie
Na začátku bude hodnocen vývoj nemocnosti související s játry v důsledku chronické virové hepatitidy.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stichting MDL Holland-Noord

Spolupracovníci

Gilead Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Klemt-Kropp, MD, PhD, Stichting MDL Holland-Noord

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL-174-2008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žloutenka typu B

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit