Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Addressing Psychosocial Comorbidities in HIV Treatment and Prevention (APPROACH)

2 augusti 2019 uppdaterad av: Steven Safren, University of Miami

Addressing Psychosocial Comorbidities in HIV Treatment and Prevention: Phase 2

Project AProaCH is an open pilot trial of a cognitive behavioral therapy (CBT) for individuals with HIV with various psychological comorbidities, which the investigators call "syndemics". Syndemics are co-occurring psychosocial problems that interact with each other and with health behavior such as HIV sexual transmission risk behavior and adherence to self care.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33146
        • University of Miami

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • HIV+ individuals
  • Uncontrolled virus (plasma HIV RNA concentrations that reach detectable limits) or being diagnosed with a sexually transmitted infection (STI) (gonorrhea, chlamydia, syphilis, trichomoniasis (female only)) currently or within the past 3 months.

Exclusion Criteria:

  • Unable or unwilling to provide informed consent
  • Active untreated, unstable, major mental illness (i.e., untreated psychosis or mania) that would interfere with study participation
  • Opinion of the PI that the participant would be at risk for harm to himself or others as a result of study participation,
  • Under the age of 18 or over the age of 65,
  • Current CBT for a psychiatric disorder, or a course of CBT in the past year.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cognitive Behavioral Therapy
Integrating CBT for any substance use or mental health problems with CBT for adherence/self-care
Beteende: Cognitive Behavioral Therapy
Integrating CBT for mental health and substance issues concern with CBT for health behavior change

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Responder status as defined by the number of participants who change from a detectable to suppressed (undetectable) HIV viral load
Tidsram: 4 months assessment
Attaining viral suppression
4 months assessment
Responder status as defined by the number of participants who change from a detectable to suppressed (undetectable) HIV viral load
Tidsram: 8 month assessment
Attaining viral suppression
8 month assessment

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adherence to antiretroviral therapy via real time monitoring
Tidsram: Changes over time from baseline to 8 month follow-up
Adherence to ART will be measured using a real time monitoring devices that tracks when a pill box is opened and closed.
Changes over time from baseline to 8 month follow-up

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

18 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

18 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

2 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20150383
  • 1K24MH094214-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 9K24DA040489-07 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Cognitive Behavioral Therapy

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera