Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intag av hela ägg och medelhavsdieten

1 augusti 2022 uppdaterad av: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Detta projekt kommer att utvärdera det dagliga intaget av hela ägg i Medelhavsdieten (Med Diet). Kolesterolnivåer är normalt relaterade till risken för hjärt-kärlsjukdom (CVD). Kostfett och den totala kostsammansättningen är välkända modifierare av CVD-risk. Med Diet har visats minska blodlipider (fetter) och minska inflammation. Kolesterolintaget från ägg kanske inte är så dåligt som man en gång trodde och kan faktiskt bidra till att förbättra blodfettsnivåerna. Denna studie görs för att testa hur tillägg av ägg till en medicindiet påverkar blodfetter och andra riskmarkörer för hjärt-kärlsjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förhöjt serumkolesterol är en stor bidragande orsak till kardiovaskulär sjukdom (CVD), som är ansvarig för ~1/3 av alla dödsfall i USA. Men cirka 50 % av dem som får hjärtinfarkt har normala kolesterolvärden. Kolesterol transporteras i lipoproteiner (HDL, LDL och VLDL) och mängden i omlopp används för att utvärdera CVD-risken. Emellertid kan partikelstorleken och densiteten för lipoproteinsubfraktioner vara mer prediktiva för aterogenes än deras totala nivåer. Kostfettsyror är välkända modulatorer av lipoproteiner, och i slutändan risk för hjärt-kärlsjukdom. Mättade och transfettsyror har en negativ effekt på CVD-risken medan fler- och enkelomättade fettsyror (PUFA, MUFA) verkar vara skyddande. Medelhavsdieten (Med Diet) minskar aterogena lipoproteiner och minskar systemisk inflammation. Det är okänt hur högt kolesterolintag inom en medicindiet kommer att påverka dessa parametrar, även om nya bevis tyder på att fettsyrahalten i kosten är viktigare än kolesterolhalten. Därför kommer detta projekt att utvärdera den dagliga inkluderingen av hela ägg, ett livsmedel med högt kolesterol, i Med Diet på lipidprofiler, lipoproteinpartikelstorlek och -densitet och biomarkörer för systemisk inflammation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Villighet att följa kraven i experimentprotokollet
  • Utför inte intensiv träning >2 gånger i veckan
  • BMI 25-39,9 kg/m2
  • Icke-nikotinanvändande

Exklusions kriterier:

  • Har äggallergi
  • Har diabetes
  • Har höga triglyceridnivåer
  • Har okontrollerat högt blodtryck
  • Har använt tobaksprodukter eller nikotin i någon form inklusive snus, piller och plåster eller e-cigaretter under de senaste 6 månaderna
  • Använd receptbelagda läkemedel eller receptfria lipidsänkande läkemedel (som statiner) eller antiinflammatoriska läkemedel (som aspirin, ibuprofen eller Aleve) regelbundet
  • Ta omega 3-tillskott, växtsteroler eller sterolestrar
  • Är gravid eller ammar
  • Har fått diagnosen ätstörning
  • Oförmåga att ge samtycke
  • Ovilja eller oförmåga att konsumera behandlingsdieterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontrolldiet
Meny baserad på den genomsnittliga amerikanska kosten.
Övrig: Kontrolldiet
4 veckors intag av Control Diet 5 dagars roterande meny
Experimentell: Med Diet
Meny baserad på den typiska medelhavsdieten (Med Diet).
Övrig: Med Diet
4 veckors intag av Med Diet 5 dagars roterande meny
Experimentell: Med Diet + Helt ägg
Meny baserad på den typiska medelhavsdieten (Med Diet) med tillägg av 1 helt ägg per 1000 kilokalorier.
Övrig: Med Diet + Helt ägg
4-veckors intag av Med Diet plus Whole Egg 5 dagars roterande meny

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i lipoproteinmetabolism
Tidsram: baslinje och 4 veckor
Bedöm lipidmetabolismens svar på interventionen.
baslinje och 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i inflammatoriska markörer
Tidsram: baslinje och 4 veckor
Bestäm inflammatorisk markörsvar på interventionen.
baslinje och 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Samarbetspartners

Egg Nutrition Center

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

25 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

25 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2016

Första postat (Uppskatta)

13 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GFHNRC147

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Kontrolldiet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera