Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление цельных яиц и средиземноморская диета

1 августа 2022 г. обновлено: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
В рамках этого проекта будет оцениваться ежедневное потребление цельных яиц при средиземноморской диете (Med Diet). Уровни холестерина обычно связаны с риском сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Пищевые жиры и общий рацион питания являются хорошо известными модификаторами риска сердечно-сосудистых заболеваний. Было показано, что диета Med снижает уровень липидов (жиров) в крови и уменьшает воспаление. Потребление холестерина из яиц может быть не таким плохим, как считалось раньше, и на самом деле может помочь улучшить уровень липидов (жиров) в крови. Это исследование проводится, чтобы проверить, как добавление яиц в Med Diet влияет на липиды крови и другие маркеры риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Повышенный уровень холестерина в сыворотке является основным фактором сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), которые являются причиной примерно 1/3 всех смертей в США. Однако около 50% тех, кто переносит сердечные приступы, имеют нормальный уровень холестерина. Холестерин содержится в липопротеинах (ЛПВП, ЛПНП и ЛПОНП), и его количество в кровотоке используется для оценки риска сердечно-сосудистых заболеваний. Однако размер частиц и плотность субфракций липопротеинов могут быть более прогностическими для атерогенеза, чем их общие уровни. Пищевые жирные кислоты являются общепризнанными модуляторами липопротеинов и, в конечном итоге, риска сердечно-сосудистых заболеваний. Насыщенные и трансжирные кислоты оказывают негативное влияние на риск сердечно-сосудистых заболеваний, в то время как поли- и мононенасыщенные жирные кислоты (ПНЖК, МНЖК) оказывают защитное действие. Средиземноморская диета (Med Diet) снижает уровень атерогенных липопротеинов и уменьшает системное воспаление. Неизвестно, как высокое потребление холестерина в рамках Med Diet повлияет на эти параметры, хотя недавние данные свидетельствуют о том, что содержание жирных кислот в рационе более важно, чем содержание холестерина. Таким образом, этот проект будет оценивать ежедневное включение цельных яиц, продуктов с высоким содержанием холестерина, в Med Diet на липидный профиль, размер и плотность частиц липопротеинов и биомаркеры системного воспаления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Готовность соблюдать требования экспериментального протокола
  • Не выполнять энергичные упражнения > 2 раз в неделю
  • ИМТ 25-39,9 кг/м2
  • Не употребляющие никотин

Критерий исключения:

  • Есть аллергия на яйца
  • У вас диабет
  • Имеют высокий уровень триглицеридов
  • Имеют неконтролируемое высокое кровяное давление
  • Употребляли табачные изделия или никотин в любой форме, включая нюхательный табак, таблетки и пластыри или электронные сигареты, в течение предыдущих 6 месяцев.
  • Регулярно используйте рецептурные или безрецептурные гиполипидемические препараты (такие как статины) или противовоспалительные препараты (такие как аспирин, ибупрофен или алив)
  • Принимайте добавки омега-3, растительные стеролы или сложные эфиры стеролов.
  • беременны или кормите грудью
  • Были диагностированы с расстройством пищевого поведения
  • Невозможность дать согласие
  • Нежелание или неспособность употреблять лечебные диеты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контрольная диета
Меню основано на среднестатистической американской диете.
Другой: Контрольная диета
4-недельный прием Control Diet 5-дневное ротационное меню
Экспериментальный: Медицинская диета
Меню основано на типичной схеме средиземноморской диеты (Med Diet).
Другой: Медицинская диета
4-недельный прием Med Diet 5-дневное ротационное меню
Экспериментальный: Медицинская диета + цельное яйцо
Меню основано на типичной схеме средиземноморской диеты (Med Diet) с добавлением 1 цельного яйца на 1000 килокалорий.
Другой: Медицинская диета + цельное яйцо
4-недельный прием Med Diet плюс 5-дневное ротационное меню из цельных яиц

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение метаболизма липопротеинов
Временное ограничение: исходный уровень и 4 недели
Оцените реакцию липидного обмена на вмешательство.
исходный уровень и 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение воспалительных маркеров
Временное ограничение: исходный уровень и 4 недели
Определить реакцию воспалительного маркера на вмешательство.
исходный уровень и 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Соавторы

Egg Nutrition Center

Следователи

  • Главный следователь: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GFHNRC147

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контрольная диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться