Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příjem celých vajec a středomořská strava

1. srpna 2022 aktualizováno: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Tento projekt bude hodnotit denní příjem celých vajec ve středomořské dietě (Med Diet). Hladiny cholesterolu normálně souvisí s rizikem kardiovaskulárních onemocnění (CVD). Dietní tuk a celkové složení stravy jsou dobře známé modifikátory rizika KVO. Bylo prokázáno, že Med Diet snižuje krevní lipidy (tuky) a snižuje zánět. Příjem cholesterolu z vajec nemusí být tak špatný, jak se dříve myslelo, a ve skutečnosti může pomoci zlepšit hladinu lipidů (tuků) v krvi. Tato studie se provádí s cílem otestovat, jak přidání vajec do Med Diet ovlivňuje krevní lipidy a další rizikové markery pro KVO.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zvýšený cholesterol v séru je hlavním přispěvatelem ke kardiovaskulárním onemocněním (CVD), které jsou zodpovědné za ~ 1/3 všech úmrtí v USA. Nicméně asi 50 % těch, kteří prodělají infarkty, má normální hladinu cholesterolu. Cholesterol je přenášen v lipoproteinech (HDL, LDL a VLDL) a jeho množství v oběhu se používá k hodnocení rizika KVO. Velikost částic a hustota lipoproteinových subfrakcí však může být více prediktivní pro aterogenezi než jejich celkové hladiny. Dietní mastné kyseliny jsou dobře známými modulátory lipoproteinů a v konečném důsledku rizika CVD. Nasycené a trans mastné kyseliny mají negativní vliv na riziko KVO, zatímco poly- a mononenasycené mastné kyseliny (PUFA, MUFA) se zdají být ochranné. Středomořská dieta (Med Diet) snižuje aterogenní lipoproteiny a snižuje systémový zánět. Není známo, jak vysoký příjem cholesterolu v rámci Med Diet ovlivní tyto parametry, i když nedávné důkazy naznačují, že obsah mastných kyselin ve stravě je důležitější než obsah cholesterolu. Proto tento projekt vyhodnotí denní zařazení celých vajec, potraviny s vysokým obsahem cholesterolu, do Med Diet na lipidové profily, velikost a hustotu lipoproteinových částic a biomarkery systémového zánětu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochota vyhovět požadavkům experimentálního protokolu
  • Neprovádíte intenzivní cvičení >2krát týdně
  • BMI 25-39,9 kg/m2
  • Bez použití nikotinu

Kritéria vyloučení:

  • Máte alergii na vejce
  • Máte cukrovku
  • Mají vysoké hladiny triglyceridů
  • Mít nekontrolovaný vysoký krevní tlak
  • Užil(a) jste v předchozích 6 měsících tabákové výrobky nebo nikotin v jakékoli formě včetně šňupacího tabáku, pilulek a náplastí nebo e-cigaret
  • Pravidelně používejte léky na předpis nebo volně prodejné léky na snížení lipidů (jako jsou statiny) nebo protizánětlivé léky (jako je aspirin, ibuprofen nebo Aleve).
  • Užívejte doplňky omega 3, rostlinné steroly nebo estery sterolů
  • Jsou těhotné nebo kojící
  • Byla jim diagnostikována porucha příjmu potravy
  • Neschopnost dát souhlas
  • Neochota nebo neschopnost konzumovat léčebné diety

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrolní dieta
Menu založené na průměrné americké stravě.
Jiný: Kontrolní dieta
4týdenní příjem kontrolní diety 5denní rotující menu
Experimentální: Med Diet
Menu založené na typické středomořské dietě (Med Diet).
Jiný: Med Diet
4týdenní příjem Med Diet 5denní rotující menu
Experimentální: Med Diet + celé vejce
Menu založené na typické středomořské dietě (Med Diet) s přidáním 1 celého vejce na 1000 kilokalorií.
Jiný: Med Diet + celé vejce
4týdenní příjem Med Diet plus Whole Egg 5denní rotující menu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna metabolismu lipoproteinů
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
Posuďte odpověď metabolismu lipidů na intervenci.
výchozí stav a 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zánětlivých markerů
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
Stanovte odpověď zánětlivého markeru na intervenci.
výchozí stav a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Spolupracovníci

Egg Nutrition Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

25. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GFHNRC147

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit