Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inname van hele eieren en het mediterrane dieet

1 augustus 2022 bijgewerkt door: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Dit project zal de dagelijkse inname van hele eieren in het Mediterrane Dieet (Med Diet) evalueren. Cholesterolwaarden zijn normaal gesproken gerelateerd aan het risico op hart- en vaatziekten (CVD). Dieetvet en de totale samenstelling van het dieet zijn bekende factoren die het risico op hart- en vaatziekten beïnvloeden. Van het Med-dieet is aangetoond dat het de bloedlipiden (vetten) verlaagt en ontstekingen vermindert. De inname van cholesterol uit eieren is misschien niet zo erg als gedacht, en kan in feite helpen om de bloedlipiden (vet) niveaus te verbeteren. Deze studie wordt uitgevoerd om te testen hoe de toevoeging van eieren aan een medisch dieet de bloedlipiden en andere risicomarkers voor hart- en vaatziekten beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verhoogde serumcholesterol levert een belangrijke bijdrage aan hart- en vaatziekten (CVD), die verantwoordelijk is voor ~ 1/3 van alle sterfgevallen in de VS. Ongeveer 50% van degenen die een hartaanval krijgen, hebben echter een normaal cholesterolgehalte. Cholesterol wordt vervoerd in lipoproteïnen (HDL, LDL en VLDL) en de hoeveelheid in omloop wordt gebruikt om het risico op hart- en vaatziekten te beoordelen. De deeltjesgrootte en dichtheid van lipoproteïne-subfracties kunnen echter meer voorspellend zijn voor atherogenese dan hun totale niveaus. Dieetvetzuren zijn algemeen erkende modulatoren van lipoproteïnen en uiteindelijk van het risico op hart- en vaatziekten. Verzadigde en transvetzuren hebben een negatief effect op het risico op hart- en vaatziekten, terwijl meervoudig en enkelvoudig onverzadigde vetzuren (PUFA, MUFA) beschermend lijken te zijn. Het Mediterrane Dieet (Med Diet) vermindert atherogene lipoproteïnen en vermindert systemische ontsteking. Het is niet bekend hoe een hoge cholesterolinname binnen een Med-dieet deze parameters zal beïnvloeden, hoewel recent bewijs suggereert dat het vetzuurgehalte van het dieet belangrijker is dan het cholesterolgehalte. Daarom zal dit project de dagelijkse opname van hele eieren, een voedsel met een hoog cholesterolgehalte, in het Med Diet evalueren op lipidenprofielen, lipoproteïnedeeltjesgrootte en -dichtheid en biomarkers van systemische ontsteking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereidheid om te voldoen aan de eisen van het experimentele protocol
  • Geen zware inspanning meer dan 2 keer per week uitvoeren
  • BMI 25-39,9 kg/m2
  • Niet-nicotine-gebruikend

Uitsluitingscriteria:

  • Heb een ei-allergie
  • Diabetes hebben
  • Heb hoge triglycerideniveaus
  • Ongecontroleerde hoge bloeddruk hebben
  • In de afgelopen 6 maanden tabaksproducten of nicotine in welke vorm dan ook hebben gebruikt, inclusief snuiftabak, pillen en pleisters of e-sigaretten
  • Gebruik regelmatig voorgeschreven medicijnen of vrij verkrijgbare lipidenverlagende medicijnen (zoals statines) of ontstekingsremmende medicijnen (zoals aspirine, ibuprofen of Aleve)
  • Neem omega 3-supplementen, plantensterolen of sterolesters
  • Zwanger bent of borstvoeding geeft
  • Er is een eetstoornis vastgesteld
  • Onvermogen om toestemming te geven
  • Onwil of onvermogen om de behandelingsdiëten te consumeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controle dieet
Menu gebaseerd op het gemiddelde Amerikaanse dieet.
Ander: Controle dieet
4-weekse inname van Control Diet 5-daags roulerend menu
Experimenteel: Med-dieet
Menu gebaseerd op het typische Mediterrane dieet (Med Diet) patroon.
Ander: Med-dieet
4 weken durende inname van Med Diet 5-daags roulerend menu
Experimenteel: Med dieet + heel ei
Menu gebaseerd op het typische Mediterrane voedingspatroon (Med Diet) met toevoeging van 1 heel ei per 1000 kilocalorieën.
Ander: Med dieet + heel ei
4 weken durende inname van Med Diet plus Whole Egg 5-daags roulerend menu

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het metabolisme van lipoproteïnen
Tijdsspanne: basislijn en 4 weken
Beoordeel de respons van het lipidenmetabolisme op de interventie.
basislijn en 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: basislijn en 4 weken
Bepaal de respons van de inflammatoire marker op de interventie.
basislijn en 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Medewerkers

Egg Nutrition Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GFHNRC147

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controle dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren