全卵摂取と地中海式ダイエット
2022年8月1日 更新者：USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
このプロジェクトでは、地中海式ダイエット (Med Diet) における全卵の毎日の摂取量を評価します。
コレステロール値は通常、心血管疾患 (CVD) のリスクに関連しています。
食事中の脂肪と総食事構成は、CVD リスクのよく知られた修飾因子です。
Med ダイエットは、血中脂質 (脂肪) を減少させ、炎症を軽減することが示されています。
卵からのコレステロール摂取は、かつて考えられていたほど悪くはなく、実際、血中脂質（脂肪）レベルの改善に役立つ可能性があります.
この研究は、Med Diet への卵の追加が血中脂質やその他の CVD のリスクマーカーにどのように影響するかをテストするために行われています。
調査の概要
詳細な説明
血清コレステロールの上昇は心血管疾患 (CVD) の主な原因であり、米国における全死亡の約 1/3 を占めています。
しかし、心臓発作を起こした人の約 50% は正常なコレステロール値を持っています。
コレステロールはリポタンパク質 (HDL、LDL、および VLDL) で運ばれ、循環中の量は CVD リスクを評価するために使用されます。
ただし、リポタンパク質のサブフラクションの粒子サイズと密度は、総レベルよりもアテローム発生を予測する可能性があります。
食事中の脂肪酸は、リポタンパク質の調節因子としてよく知られており、最終的には CVD リスクを引き起こします。
飽和およびトランス脂肪酸は CVD リスクに悪影響を及ぼしますが、多価および一価不飽和脂肪酸 (PUFA、MUFA) は保護するようです。
地中海式ダイエット (Med ダイエット) は、アテローム生成リポタンパク質を減少させ、全身の炎症を軽減します。
食事中の高コレステロール摂取がこれらのパラメーターにどのように影響するかは不明ですが、最近の証拠は、食事の脂肪酸含有量がコレステロール含有量よりも重要であることを示唆しています.
したがって、このプロジェクトでは、脂質プロファイル、リポタンパク質の粒子サイズと密度、および全身性炎症のバイオマーカーについて、Med Diet に高コレステロール食品である全卵を毎日含めることを評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Dakota
-
Grand Forks、North Dakota、アメリカ、58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 実験プロトコルの要求を遵守する意欲
- 激しい運動を週に 2 回以上行っていない
- BMI 25～39.9kg/m2
- ニコチン不使用
除外基準:
- 卵アレルギーがある
- 糖尿病を患っている
- トリグリセリド値が高い
- コントロールされていない高血圧がある
- 過去 6 か月間に、嗅ぎタバコ、丸薬、パッチ、または電子タバコを含むあらゆる形態のタバコ製品またはニコチンを使用したことがある
- 処方薬または市販の脂質低下薬（スタチンなど）または抗炎症薬（アスピリン、イブプロフェン、アリーブなど）を定期的に使用する
- オメガ3サプリメント、植物ステロールまたはステロールエステルを摂取する
- 妊娠中または授乳中
- 摂食障害と診断されたことがある
- 同意できない
- 治療食を摂取したくない、または摂取できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：コントロールダイエット
平均的なアメリカ人の食事をベースにしたメニュー。
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コントロールダイエットを4週間摂取 5日ローテーションメニュー
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実験的：中食
典型的な地中海式ダイエット（Med Diet）パターンに基づくメニュー。
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Med Diet の 4 週間の摂取 5 日間の回転メニュー
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実験的：中食 + 全卵
1000キロカロリーあたり全卵1個を追加した、典型的な地中海式ダイエット（Med Diet）パターンに基づくメニュー。
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メッド ダイエットと全卵を 4 週間摂取 5 日間ローテーション メニュー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リポタンパク質代謝の変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
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介入に対する脂質代謝応答を評価します。
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ベースラインと 4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症マーカーの変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
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介入に対する炎症マーカーの反応を決定します。
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ベースラインと 4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matthew Picklo, PhD、USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2020年3月25日
研究の完了 (実際)
2020年3月25日
試験登録日
最初に提出
2016年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月1日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コントロールダイエットの臨床試験
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.完了
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University of Southern MississippiMilitary Suicide Research Consortium招待による登録
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)終了しました
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University of British ColumbiaUniversity of Victoria; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada完了
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