Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie całych jaj i dieta śródziemnomorska

1 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Ten projekt oceni dzienne spożycie całych jaj w diecie śródziemnomorskiej (dieta medyczna). Poziomy cholesterolu są zwykle związane z ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Tłuszcze w diecie i całkowity skład diety są dobrze znanymi modyfikatorami ryzyka CVD. Wykazano, że dieta medyczna zmniejsza poziom lipidów (tłuszczów) we krwi i zmniejsza stany zapalne. Spożycie cholesterolu z jaj może nie być tak złe, jak kiedyś sądzono, i w rzeczywistości może pomóc poprawić poziom lipidów (tłuszczów) we krwi. To badanie jest przeprowadzane w celu sprawdzenia, w jaki sposób dodanie jaj do diety Med wpływa na lipidy we krwi i inne markery ryzyka CVD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podwyższony poziom cholesterolu w surowicy jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do chorób sercowo-naczyniowych (CVD), które są odpowiedzialne za ~1/3 wszystkich zgonów w USA. Jednak około 50% osób, które doświadczają zawału serca, ma prawidłowy poziom cholesterolu. Cholesterol jest przenoszony w lipoproteinach (HDL, LDL i VLDL), a jego ilość w krążeniu jest wykorzystywana do oceny ryzyka CVD. Jednak wielkość cząstek i gęstość podfrakcji lipoprotein mogą być bardziej predykcyjne dla aterogenezy niż ich całkowite poziomy. Dietetyczne kwasy tłuszczowe są dobrze znanymi modulatorami lipoprotein, a ostatecznie ryzyka CVD. Nasycone i trans kwasy tłuszczowe mają negatywny wpływ na ryzyko CVD, podczas gdy wielonienasycone i jednonienasycone kwasy tłuszczowe (PUFA, MUFA) wydają się działać ochronnie. Dieta Śródziemnomorska (Med Diet) zmniejsza aterogenne lipoproteiny i zmniejsza ogólnoustrojowe stany zapalne. Nie wiadomo, w jaki sposób wysokie spożycie cholesterolu w diecie Med wpłynie na te parametry, chociaż ostatnie dowody sugerują, że zawartość kwasów tłuszczowych w diecie jest ważniejsza niż zawartość cholesterolu. Dlatego w ramach tego projektu oceniane będzie codzienne włączanie całych jaj, żywności o wysokiej zawartości cholesterolu, do diety Med pod kątem profili lipidowych, wielkości i gęstości cząstek lipoprotein oraz biomarkerów ogólnoustrojowego stanu zapalnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Gotowość do przestrzegania wymagań protokołu eksperymentalnego
  • Nie wykonywanie intensywnych ćwiczeń > 2 razy w tygodniu
  • BMI 25-39,9 kg/m2
  • Nieużywający nikotyny

Kryteria wyłączenia:

  • Masz alergię na jajka
  • Mieć cukrzycę
  • Mieć wysoki poziom trójglicerydów
  • Mieć niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi
  • Używałeś wyrobów tytoniowych lub nikotyny w dowolnej postaci, w tym tabaki, pigułek i plastrów lub e-papierosów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Regularnie stosuj leki na receptę lub dostępne bez recepty leki obniżające poziom lipidów (takie jak statyny) lub leki przeciwzapalne (takie jak aspiryna, ibuprofen lub Aleve)
  • Przyjmuj suplementy omega 3, sterole roślinne lub estry steroli
  • Są w ciąży lub karmią piersią
  • Zdiagnozowano u Ciebie zaburzenie odżywiania
  • Brak możliwości wyrażenia zgody
  • Niechęć lub niemożność spożywania diet leczniczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta kontrolna
Menu oparte na przeciętnej amerykańskiej diecie.
Inny: Dieta kontrolna
4-tygodniowe przyjmowanie Diety Kontrolnej 5-dniowe menu rotacyjne
Eksperymentalny: Dieta med
Menu oparte na schemacie typowej diety śródziemnomorskiej (Med Diet).
Inny: Dieta med
4-tygodniowe spożycie Med Diet 5-dniowe rotacyjne menu
Eksperymentalny: Med Dieta + Całe Jajko
Jadłospis oparty na typowym schemacie diety śródziemnomorskiej (Med Diet) z dodatkiem 1 całego jajka na 1000 kilokalorii.
Inny: Med Dieta + Całe Jajko
4-tygodniowe spożycie Med Diet plus Whole Egg 5-dniowe rotacyjne menu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana metabolizmu lipoprotein
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4 tyg
Ocenić odpowiedź metabolizmu lipidów na interwencję.
linii podstawowej i 4 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4 tyg
Określ odpowiedź markera stanu zapalnego na interwencję.
linii podstawowej i 4 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Współpracownicy

Egg Nutrition Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GFHNRC147

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj