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Ingesta de Huevos Enteros y Dieta Mediterránea

1 de agosto de 2022 actualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Este proyecto evaluará la ingesta diaria de huevos enteros en la Dieta Mediterránea (Med Diet). Los niveles de colesterol normalmente están relacionados con el riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV). La grasa dietética y la composición total de la dieta son modificadores bien conocidos del riesgo de ECV. Se ha demostrado que la Dieta Med disminuye los lípidos en la sangre (grasas) y reduce la inflamación. La ingesta de colesterol de los huevos puede no ser tan mala como se pensaba y, de hecho, puede ayudar a mejorar los niveles de lípidos (grasas) en la sangre. Este estudio se está realizando para probar cómo la adición de huevos a una dieta médica afecta los lípidos en la sangre y otros marcadores de riesgo de ECV.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El colesterol sérico elevado es uno de los principales contribuyentes a la enfermedad cardiovascular (CVD), que es responsable de ~ 1/3 de todas las muertes en los EE. UU. Sin embargo, alrededor del 50% de las personas que experimentan ataques cardíacos tienen niveles normales de colesterol. El colesterol se transporta en lipoproteínas (HDL, LDL y VLDL) y la cantidad en circulación se usa para evaluar el riesgo de ECV. Sin embargo, el tamaño de las partículas y la densidad de las subfracciones de lipoproteínas pueden ser más predictivos de la aterogénesis que sus niveles totales. Los ácidos grasos de la dieta son moduladores bien reconocidos de las lipoproteínas y, en última instancia, del riesgo de ECV. Los ácidos grasos saturados y trans tienen un efecto negativo sobre el riesgo de ECV, mientras que los ácidos grasos poliinsaturados y monoinsaturados (PUFA, MUFA) parecen ser protectores. La Dieta Mediterránea (Med Diet) disminuye las lipoproteínas aterogénicas y reduce la inflamación sistémica. Se desconoce cómo la ingesta alta de colesterol dentro de una Dieta Med afectará estos parámetros, aunque la evidencia reciente implica que el contenido de ácidos grasos de la dieta es más importante que el contenido de colesterol. Por lo tanto, este proyecto evaluará la inclusión diaria de huevos enteros, un alimento rico en colesterol, en la Dieta Med en perfiles de lípidos, tamaño y densidad de partículas de lipoproteínas y biomarcadores de inflamación sistémica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Disposición a cumplir con las exigencias del protocolo experimental
  • No realizar ejercicio vigoroso > 2 veces por semana
  • IMC 25-39,9 kg/m2
  • No consumidor de nicotina

Criterio de exclusión:

  • Tener alergia al huevo
  • tiene diabetes
  • Tener niveles altos de triglicéridos
  • Tiene presión arterial alta no controlada
  • Ha consumido productos de tabaco o nicotina en cualquier forma, incluidos rapé, pastillas y parches, o cigarrillos electrónicos en los 6 meses anteriores
  • Use medicamentos recetados o medicamentos para reducir los lípidos de venta libre (como estatinas) o medicamentos antiinflamatorios (como aspirina, ibuprofeno o Aleve) de forma regular
  • Tomar suplementos de omega 3, esteroles vegetales o ésteres de esteroles
  • Están embarazadas o amamantando
  • Han sido diagnosticados con un trastorno alimentario.
  • Incapacidad para dar consentimiento
  • Falta de voluntad o incapacidad para consumir las dietas de tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dieta de control
Menú basado en la dieta estadounidense promedio.
Ingesta de 4 semanas de la dieta de control Menú rotativo de 5 días
Experimental: Dieta med
Menú basado en el patrón típico de la dieta mediterránea (Med Diet).
Ingesta de 4 semanas de Med Diet Menú rotativo de 5 días
Experimental: Dieta Med + Huevo Entero
Menú basado en el patrón de la dieta típica mediterránea (Med Diet) con la adición de 1 huevo entero por cada 1000 kilocalorías.
Ingesta de 4 semanas de Med Diet más Whole Egg Menú rotativo de 5 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el metabolismo de las lipoproteínas
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
Evaluar la respuesta del metabolismo lipídico a la intervención.
línea de base y 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
Determinar la respuesta del marcador inflamatorio a la intervención.
línea de base y 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

25 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

25 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GFHNRC147

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dieta de control

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