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Consommation d'œufs entiers et régime méditerranéen

1 août 2022 mis à jour par: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Ce projet évaluera la consommation quotidienne d'œufs entiers dans le régime méditerranéen (Med Diet). Les taux de cholestérol sont normalement liés au risque de maladie cardiovasculaire (MCV). Les graisses alimentaires et la composition totale de l'alimentation sont des modificateurs bien connus du risque de MCV. Il a été démontré que le régime Med diminue les lipides sanguins (graisses) et réduit l'inflammation. L'apport en cholestérol des œufs n'est peut-être pas aussi mauvais qu'on le pensait et, en fait, peut aider à améliorer les niveaux de lipides sanguins (graisses). Cette étude est en cours pour tester comment l'ajout d'œufs à un régime alimentaire affecte les lipides sanguins et d'autres marqueurs de risque de MCV.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un cholestérol sérique élevé est un contributeur majeur aux maladies cardiovasculaires (MCV), qui sont responsables d'environ 1/3 de tous les décès aux États-Unis. Cependant, environ 50 % de ceux qui subissent une crise cardiaque ont un taux de cholestérol normal. Le cholestérol est transporté par les lipoprotéines (HDL, LDL et VLDL) et la quantité en circulation est utilisée pour évaluer le risque de MCV. Cependant, la taille des particules et la densité des sous-fractions de lipoprotéines peuvent être plus prédictives de l'athérogenèse que leurs niveaux totaux. Les acides gras alimentaires sont des modulateurs reconnus des lipoprotéines et, en fin de compte, du risque de MCV. Les acides gras saturés et trans ont un effet négatif sur le risque de MCV tandis que les acides gras poly- et monoinsaturés (PUFA, MUFA) semblent être protecteurs. Le régime méditerranéen (Med Diet) diminue les lipoprotéines athérogènes et réduit l'inflammation systémique. On ne sait pas comment un apport élevé en cholestérol dans un régime Med affectera ces paramètres, bien que des preuves récentes impliquent que la teneur en acides gras du régime est plus importante que la teneur en cholestérol. Par conséquent, ce projet évaluera l'inclusion quotidienne d'œufs entiers, un aliment riche en cholestérol, dans le Med Diet sur les profils lipidiques, la taille et la densité des particules de lipoprotéines et les biomarqueurs de l'inflammation systémique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volonté de se conformer aux exigences du protocole expérimental
  • Ne pas faire d'exercice vigoureux > 2 fois par semaine
  • IMC 25-39,9 kg/m2
  • Sans nicotine

Critère d'exclusion:

  • Avoir une allergie aux œufs
  • Avoir le diabète
  • Avoir des niveaux élevés de triglycérides
  • Avoir une pression artérielle élevée non contrôlée
  • Avoir utilisé des produits du tabac ou de la nicotine sous quelque forme que ce soit, y compris du tabac à priser, des pilules et des patchs ou des cigarettes électroniques au cours des 6 derniers mois
  • Utilisez régulièrement des médicaments sur ordonnance ou des hypolipidémiants en vente libre (comme les statines) ou des anti-inflammatoires (comme l'aspirine, l'ibuprofène ou l'Aleve)
  • Prenez des suppléments d'oméga 3, des stérols végétaux ou des esters de stérol
  • êtes enceinte ou allaitez
  • Ont été diagnostiqués avec un trouble de l'alimentation
  • Impossibilité de donner son consentement
  • Refus ou incapacité de consommer les régimes de traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime de contrôle
Menu basé sur le régime américain moyen.
Autre: Régime de contrôle
Prise de 4 semaines de Control Diet Menu rotatif de 5 jours
Expérimental: Régime alimentaire
Menu basé sur le modèle typique du régime méditerranéen (Med Diet).
Autre: Régime alimentaire
Prise de 4 semaines de Med Diet Menu rotatif de 5 jours
Expérimental: Régime Med + Oeuf Entier
Menu basé sur le modèle typique du régime méditerranéen (Med Diet) avec l'ajout de 1 œuf entier pour 1000 kilocalories.
Autre: Régime Med + Oeuf Entier
Prise de 4 semaines de Med Diet plus Whole Egg menu rotatif de 5 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du métabolisme des lipoprotéines
Délai: ligne de base et 4 semaines
Évaluer la réponse du métabolisme des lipides à l'intervention.
ligne de base et 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des marqueurs inflammatoires
Délai: ligne de base et 4 semaines
Déterminer la réponse du marqueur inflammatoire à l'intervention.
ligne de base et 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Collaborateurs

Egg Nutrition Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

25 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2016

Première publication (Estimation)

13 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GFHNRC147

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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