달걀 전체 섭취와 지중해 식단
2022년 8월 1일 업데이트: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
이 프로젝트는 지중해 식단(Med Diet)에서 전란의 일일 섭취량을 평가합니다.
콜레스테롤 수치는 일반적으로 심혈관 질환(CVD) 위험과 관련이 있습니다.
식이 지방과 총 식이 구성은 잘 알려진 CVD 위험 수정자입니다.
Med Diet는 혈중 지질(지방)을 감소시키고 염증을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
계란을 통한 콜레스테롤 섭취는 한때 생각했던 것만큼 나쁘지 않을 수 있으며 실제로 혈중 지질(지방) 수치를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 Med Diet에 계란을 추가하는 것이 혈중 지질 및 CVD에 대한 기타 위험 지표에 어떤 영향을 미치는지 테스트하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
상승된 혈청 콜레스테롤은 심혈관 질환(CVD)의 주요 원인이며 미국에서 모든 사망의 ~1/3을 담당합니다.
그러나 심장 마비를 경험하는 사람들의 약 50%는 정상적인 콜레스테롤 수치를 가지고 있습니다.
콜레스테롤은 지단백질(HDL, LDL 및 VLDL)로 운반되며 순환되는 양은 CVD 위험을 평가하는 데 사용됩니다.
그러나 지단백질 하위분획의 입자 크기와 밀도는 총 수준보다 죽종형성을 더 잘 예측할 수 있습니다.
식이 지방산은 잘 알려진 지단백질 조절제이며 궁극적으로 CVD 위험입니다.
포화 및 트랜스 지방산은 CVD 위험에 부정적인 영향을 미치는 반면 다불포화 및 단일 불포화 지방산(PUFA, MUFA)은 예방 효과가 있는 것으로 보입니다.
지중해 식단(Med Diet)은 죽상경화성 지단백질을 감소시키고 전신 염증을 감소시킵니다.
Med Diet 내 높은 콜레스테롤 섭취가 이러한 매개변수에 어떤 영향을 미치는지는 알 수 없지만, 최근 증거에 따르면 식단의 지방산 함량이 콜레스테롤 함량보다 더 중요하다는 것을 암시합니다.
따라서 이 프로젝트는 지질 프로필, 지단백질 입자 크기 및 밀도, 전신 염증의 바이오마커에 대한 Med Diet에 고콜레스테롤 식품인 전란을 매일 포함시키는 것을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, 미국, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 실험 프로토콜의 요구 사항을 준수하려는 의지
- 일주일에 2회 이상 격렬한 운동을 하지 않음
- BMI 25~39.9kg/m2
- 비니코틴 사용
제외 기준:
- 달걀 알레르기가 있다
- 당뇨병이 있다
- 트리글리세리드 수치가 높음
- 조절되지 않는 고혈압이 있다
- 지난 6개월 동안 코담배, 알약, 패치 또는 전자 담배를 포함한 모든 형태의 담배 제품 또는 니코틴을 사용한 적이 있습니다.
- 처방약이나 비처방 지질 강하제(예: 스타틴) 또는 항염증제(예: 아스피린, 이부프로펜 또는 Aleve)를 정기적으로 사용하십시오.
- 오메가 3 보충제, 식물성 스테롤 또는 스테롤 에스테르를 섭취하십시오.
- 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 섭식 장애 진단을 받았습니다.
- 동의할 수 없음
- 치료용 식이 섭취를 꺼리거나 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컨트롤 다이어트
평균적인 미국인 식단을 기반으로 한 메뉴.
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Control Diet 4주 섭취 5일 순환 메뉴
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실험적: 메드 다이어트
전형적인 지중해 식단(Med Diet) 패턴을 기반으로 한 메뉴.
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Med Diet 4주 섭취 5일 로테이션 메뉴
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실험적: 메드 다이어트 + 전란
1000킬로칼로리당 계란 1개가 추가된 전형적인 지중해 식단(Med Diet) 패턴을 기반으로 한 메뉴입니다.
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Med Diet + Whole Egg 4주 섭취 5일 순환 메뉴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지단백질 대사의 변화
기간: 기준선 및 4주
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개입에 대한 지질 대사 반응을 평가합니다.
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기준선 및 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증 마커의 변화
기간: 기준선 및 4주
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중재에 대한 염증 마커 반응을 결정합니다.
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기준선 및 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 25일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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컨트롤 다이어트에 대한 임상 시험
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
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Gonzalo Jorquera, PhDUniversidad de Valparaiso완전한
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Anglia Ruskin UniversityDanone Global Research & Innovation Center완전한
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Hacettepe University아직 모집하지 않음
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Ryme Medical, Inc.아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)종료됨