Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A teljes tojásbevitel és a mediterrán étrend

2022. augusztus 1. frissítette: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Ez a projekt a teljes tojás napi bevitelét fogja értékelni a mediterrán étrendben (Med Diet). A koleszterinszint általában összefügg a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázatával. Az étkezési zsír és az étrend teljes összetétele jól ismert módosító tényezői a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának. A Med Dietről kimutatták, hogy csökkenti a vérzsírok (zsírok) szintjét és csökkenti a gyulladást. A tojásból származó koleszterinbevitel nem feltétlenül olyan rossz, mint korábban gondolták, sőt, segíthet a vér lipid- (zsír) szintjének javításában. Ezt a vizsgálatot annak tesztelésére végzik, hogy a tojás Med-diétához való hozzáadása hogyan befolyásolja a vérzsírokat és a szív- és érrendszeri betegségek egyéb kockázati markereit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az emelkedett szérum koleszterinszint a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) fő tényezője, amely az Egyesült Államokban az összes haláleset körülbelül 1/3-áért felelős. A szívrohamot átélők körülbelül 50%-ának azonban normális a koleszterinszintje. A koleszterint a lipoproteinek (HDL, LDL és VLDL) hordozzák, és a keringésben lévő mennyiséget használják fel a CVD kockázatának értékelésére. A lipoprotein alfrakciók részecskemérete és sűrűsége azonban jobban megjósolhatja az atherogenezist, mint a teljes szintjük. Az étrendi zsírsavak jól ismert modulátorai a lipoproteineknek, és végső soron a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának. A telített és transz-zsírsavak negatív hatással vannak a szív- és érrendszeri betegségek kockázatára, míg a többszörösen és egyszeresen telítetlen zsírsavak (PUFA, MUFA) védő hatásúnak tűnnek. A Mediterrán Diéta (Med Diet) csökkenti az aterogén lipoproteinek mennyiségét és csökkenti a szisztémás gyulladást. Nem ismert, hogy a Med Diétán belüli magas koleszterinbevitel hogyan befolyásolja ezeket a paramétereket, bár a legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy az étrend zsírsavtartalma fontosabb, mint a koleszterintartalom. Ezért ez a projekt értékelni fogja az egész tojás, egy magas koleszterinszintű táplálék napi bekerülését a Med Dietbe a lipidprofilok, a lipoprotein részecskeméret és -sűrűség, valamint a szisztémás gyulladás biomarkerei tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Egyesült Államok, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hajlandóság a kísérleti protokoll követelményeinek való megfelelésre
  • Hetente több mint 2 alkalommal nem végez erőteljes testmozgást
  • BMI 25-39,9 kg/m2
  • Nem nikotint használó

Kizárási kritériumok:

  • Tojásallergiája van
  • Cukorbetegsége van
  • Magas a triglicerid szintje
  • Kontrollálatlan magas vérnyomása van
  • Bármilyen formában használt dohánytermékeket vagy nikotint, beleértve a tubát, tablettákat és tapaszokat vagy e-cigarettát az elmúlt 6 hónapban
  • Használjon rendszeresen vényköteles gyógyszereket vagy vény nélkül kapható lipidcsökkentő gyógyszereket (például sztatinokat) vagy gyulladáscsökkentő gyógyszereket (például aszpirint, ibuprofént vagy Aleve-t)
  • Vegyen omega-3-kiegészítőket, növényi szterineket vagy szterin-észtereket
  • Terhesek vagy szoptatnak
  • Táplálkozási zavart diagnosztizáltak
  • Képtelenség beleegyezést adni
  • Nem hajlandó vagy képtelenség a kezelési diéták fogyasztására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kontroll diéta
Menü az átlagos amerikai étrend alapján.
Egyéb: Kontroll diéta
Kontroll diéta 4 hetes bevitele 5 napos változó menü
Kísérleti: Med diéta
A tipikus mediterrán diéta (Med Diet) mintájára épülő menü.
Egyéb: Med diéta
4 hetes Med Diet 5 napos változó menü bevitele
Kísérleti: Med diéta + egész tojás
A tipikus mediterrán diéta (Med Diet) mintájára épülő menü 1000 kilokalóriánként 1 egész tojás hozzáadásával.
Egyéb: Med diéta + egész tojás
4 hetes Med Diet plus Whole Egg 5 napos forgó menü bevitele

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lipoprotein metabolizmus változása
Időkeret: alapvonal és 4 hét
Értékelje a lipidanyagcsere-választ a beavatkozásra.
alapvonal és 4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyulladásos markerek változása
Időkeret: alapvonal és 4 hét
Határozza meg a beavatkozásra adott gyulladásos markerválaszt.
alapvonal és 4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Együttműködők

Egg Nutrition Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 7.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GFHNRC147

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kontroll diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel