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Volleiverzehr und mediterrane Ernährung

1. August 2022 aktualisiert von: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Dieses Projekt wird die tägliche Aufnahme von ganzen Eiern in der Mittelmeerdiät (Med-Diät) bewerten. Cholesterinspiegel stehen normalerweise im Zusammenhang mit dem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD). Nahrungsfett und die Zusammensetzung der gesamten Nahrung sind bekannte Modifikatoren des CVD-Risikos. Es wurde gezeigt, dass die Med-Diät die Blutfette (Fette) senkt und Entzündungen reduziert. Die Aufnahme von Cholesterin aus Eiern ist möglicherweise nicht so schlimm wie früher angenommen und kann tatsächlich dazu beitragen, die Blutfettwerte zu verbessern. Diese Studie wird durchgeführt, um zu testen, wie sich die Zugabe von Eiern zu einer Med-Diät auf die Blutfette und andere Risikomarker für kardiovaskuläre Erkrankungen auswirkt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erhöhtes Serumcholesterin trägt maßgeblich zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) bei, die für etwa 1/3 aller Todesfälle in den USA verantwortlich sind. Allerdings haben etwa 50 % derjenigen, die einen Herzinfarkt erleiden, normale Cholesterinwerte. Cholesterin wird in Lipoproteinen (HDL, LDL und VLDL) transportiert und die Menge im Kreislauf wird zur Bewertung des CVD-Risikos verwendet. Die Partikelgröße und -dichte von Lipoprotein-Unterfraktionen können jedoch für die Atherogenese besser vorhersagbar sein als ihre Gesamtkonzentrationen. Nahrungsfettsäuren sind anerkannte Modulatoren von Lipoproteinen und letztendlich des CVD-Risikos. Gesättigte und trans-Fettsäuren wirken sich negativ auf das CVD-Risiko aus, während mehrfach und einfach ungesättigte Fettsäuren (PUFA, MUFA) schützend wirken. Die Mittelmeerdiät (Med-Diät) verringert atherogene Lipoproteine ​​und reduziert systemische Entzündungen. Es ist nicht bekannt, wie sich eine hohe Cholesterinaufnahme innerhalb einer Med-Diät auf diese Parameter auswirkt, obwohl neuere Erkenntnisse darauf hindeuten, dass der Fettsäuregehalt der Nahrung wichtiger ist als der Cholesteringehalt. Daher wird dieses Projekt die tägliche Einbeziehung von ganzen Eiern, einem Lebensmittel mit hohem Cholesterinspiegel, in die Med-Diät auf Lipidprofile, Lipoprotein-Partikelgröße und -Dichte und Biomarker systemischer Entzündungen bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitschaft, die Anforderungen des Versuchsprotokolls einzuhalten
  • Keine intensive körperliche Betätigung > 2 Mal pro Woche
  • BMI 25-39,9 kg/m2
  • Nicht-Nikotin-Konsum

Ausschlusskriterien:

  • Habe eine Eierallergie
  • Diabetes haben
  • Hohe Triglyceridwerte haben
  • Unkontrollierten Bluthochdruck haben
  • In den letzten 6 Monaten Tabakprodukte oder Nikotin in irgendeiner Form, einschließlich Schnupftabak, Pillen und Pflaster oder E-Zigaretten, konsumiert haben
  • Verwenden Sie regelmäßig verschreibungspflichtige Medikamente oder rezeptfreie lipidsenkende Medikamente (wie Statine) oder entzündungshemmende Medikamente (wie Aspirin, Ibuprofen oder Aleve).
  • Nehmen Sie Omega-3-Ergänzungen, Pflanzensterine oder Sterinester
  • Schwanger sind oder stillen
  • Es wurde eine Essstörung diagnostiziert
  • Unfähigkeit, Zustimmung zu geben
  • Unwilligkeit oder Unfähigkeit, die Behandlungsdiäten einzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diät kontrollieren
Menü basierend auf der durchschnittlichen amerikanischen Ernährung.
Sonstiges: Diät kontrollieren
4-wöchige Einnahme von Control Diet 5-tägiges rotierendes Menü
Experimental: Med-Diät
Menü nach dem Muster der typischen mediterranen Ernährung (Med Diet).
Sonstiges: Med-Diät
4-wöchige Einnahme von Med Diet 5-Tage-Rotationsmenü
Experimental: Med Diät + Vollei
Menü nach dem Muster der typischen mediterranen Ernährung (Med Diet) mit Zusatz von 1 Vollei pro 1000 Kilokalorien.
Sonstiges: Med Diät + Vollei
4-wöchige Einnahme von Med Diet plus Whole Egg 5-Tage-Rotationsmenü

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Lipoproteinstoffwechsels
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Wochen
Beurteilen Sie die Reaktion des Fettstoffwechsels auf die Intervention.
Grundlinie und 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Entzündungsmarker
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Wochen
Bestimmen Sie die Reaktion der Entzündungsmarker auf die Intervention.
Grundlinie und 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Mitarbeiter

Egg Nutrition Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GFHNRC147

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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