Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av proprioception av blodplättsrik plasma för patienter med fotleds stukning

29 september 2023 uppdaterad av: Shang-Lin Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan
Ankel stukning är en ganska vanlig idrottsmedicinsk klinik. I Taiwan kommer minst 150 000 till 200 000 människor att drabbas av vristvrickningar varje år. Kliniker har letat efter sätt att förkorta behandlingstiden och minska obehag. Platelet Rich Plasma (PRP) är en endogen terapeutisk teknologi som är involverad i regenerativ medicin på grund av dess potential att stimulera och påskynda vävnadsläkning. PRP kan frigöra massor av tillväxtfaktorer som blodplättshärledd tillväxtfaktor (PDGF), transformerande tillväxtfaktor Beta (TGF-β), vaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF), epidermal tillväxtfaktor (EGF) och insulinliknande tillväxtfaktor (IGF) . Dess användning hade baserats på teorin att ökade autologa blodplättar, som sedan ger höga koncentrationer av tillväxtfaktorer och andra proteiner, kommer att leda till ökad läkning av senor och mjukvävnad på cellnivå. Dessutom finns det ingen objektiv utvärdering efter behandling, så att patienter inte kan ge effektiv och korrekt kvantitativ feedback. I denna studie delade utredarna in patienterna i tre grupper, respektive, allmän rehabiliteringsterapi, autolog PRP-injektionsterapi, autolog PRP-injektion kombinerad med allmän rehabiliteringsterapi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna delade in patienterna i tre grupper, respektive, allmän rehabiliteringsterapi, autolog PRP-injektionsterapi, autolog PRP-injektion kombinerad med allmän rehabiliteringsterapi slumpmässigt. Utredarna använder också det nya utvärderingssystemet för ankelproprioception och utvärdering av klinisk funktion efter behandling. Det förväntas etablera ytterligare en genomförbar och snabb behandlingsmetod för vristvrickning. I kombination med en metod för utvärdering av ankelkroppsdefekter med hög noggrannhet, är det till hjälp att utforma en korrekt behandlings- och rehabiliteringsstrategi i framtiden för att förbättra rehabiliteringen av extremiteter. Koordinations- och kontrollförmåga.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 115
        • Rekrytering
        • TRI-Service General Hospital
        • Kontakt:
          • Department of Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ankel stukning inom en månad
  • Gr II eller Gr III ankel stukning (främre talus fibular ligament) genom sonogram bevisad
  • MMSE≥23
  • skulle kunna samarbeta vid undersökningen av provet

Exklusions kriterier:

  • Hemianopsia eller hemineglect någon hjärnskada såsom lillhjärnan involverade rörelse
  • canceroffer
  • gravid Vid behov PRP-behandling
  • Levercirros
  • Trombocyter < 150000/UL
  • Sepsis, leukemi
  • använd antikoagulationsmedel
  • under hemodialys

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blodplättsrik plasma (PRP)
Endast PRP-injektion
Läkemedel: PRP
Utredarna drar 10 cc blod och koncentrerar blodet för att få blodplättsrika plasma
Experimentell: PRP+Rehabilitering
PRP-injektion kombinerad med rehabilitering
Kombinationsprodukt: PRP+Rehabilitering
kombinera PRP och rehabilitering
Aktiv komparator: Rehabilitering
Endast rehabiliteringsbehandling
Övrig: Rehabilitering
stärkande ex, hållningsträning,...

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
medelvärdet av avståndet för ankelrörelsen av kraftplattsystemet
Tidsram: 10 minuter
Proprioceptionen skulle kunna utvärderas med parametern medelvärde för avståndet för fotledsrörelsen av kraftplattsystemet
10 minuter
standard fel
Tidsram: 10 minuter
utvärderas av parametern standardfel för avståndet för fotledens rörelse av kraftplattsystemet
10 minuter
varianskoefficient
Tidsram: 10 minuter
utvärderas av parametern variationskoefficient för avståndet för fotledsrörelsen av kraftplattsystemet
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Time Up and Go (TUG)
Tidsram: 15 sek
gångförmåga
15 sek
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 5 sek
smärtnivå
5 sek
AOFAS ankel-bakfot poäng
Tidsram: 10 minuter
funktion av fotled och fot
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Samarbetspartners

Tri-Service General Hospital

Utredare

  • Studierektor: Shang-Lin Chiang, PhD, Department of rehabiliation,TSGH, Taipei, Taiwan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • L. Laver, M. R. Carmont, M. O. McConkey, E. Palmanovich, E. Yaacobi, G. Mann, et al.,

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2019

Första postat (Faktisk)

17 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Tri-Service General Hospital

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Utredarna vill inte dela IPD förrän utredarna publicerar den.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PRP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera