Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av postoperativ smärta efter indirekt pulpakapsling med antibakteriellt bindningssystem

16 november 2017 uppdaterad av: Shaimaa Mohamed Sabry Mostafa El Hanafy, Cairo University

Utvärdering av postoperativ smärta efter indirekt pulpabehandling i unga permanenta tänder med antibakteriella kontra konventionella tvåstegsbindningssystem: en randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att jämföra den kliniska och röntgenologiska framgången för indirekt pulpakapsling av vitala unga permanenta tänder med djup karies med tvåstegs antibakteriellt bindningssystem jämfört med konventionellt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien genomfördes på patienter som besökte polikliniken vid avdelningen för pediatrisk och tandvård, fakulteten för oral och dental medicin, Kairos universitet, Egypten.

**Provstorlek: Vid sökning har inga tidigare studier utförts med varken konventionell bindning eller antibakteriell bindning vid indirekt pulpabehandling i unga permanenta tänder, så provstorleken kommer att mätas genom uppskattning snarare än beräkning.

Så, alla patienter som besökte polikliniken vid avdelningen för pediatrisk och dental folkhälsa - Fakulteten för oral och tandmedicin Kairos universitet - Egypten, under perioden 1/8/2015 - 31/10/2015 var inskrivna för denna studie om de var kompatibla med urvalskriterier.

**Kliniska procedurer:

I. Diagnos:

Fullständig personlig, medicinsk och tandläkarhistoria, klinisk och röntgenundersökning.

II. Tilldelningsdöljande:

Utvalda kuvert kommer att öppnas vid det första besöket för att fördela patienterna i deras behandlingsgrupper.

III.Intervention:

A- Experimentell grupp: Indirekt massakapsling med antibakteriellt tvåstegsbindningssystem:

  1. Lokalbedövning.
  2. Isolering av tand med gummidamm.
  3. Öppning av kaviteten och avlägsnande av underminerad emalj med ett höghastighetshandstycke med riklig luft/vattenspray och runda borr.
  4. Karies vid kavitetens sidoväggar och vid dentin-emaljövergången avlägsnas helt med grävmaskiner eller rundborr med låg hastighet.
  5. Partiellt avlägsnande av karies dentin (endast mjukt oorganiserat dentin avlägsnas) på pulpaväggen.
  6. Tvätta hålrummet med destillerat vatten och torka med trippel luftvägsspruta och steril bomull.
  7. Applicera antibakteriellt ljushärdande, självetsande bindemedel (Clearfil SE Protect, Kuraray America, Inc.)
  8. Ljushärdad bulkfyllningskomposit (x-tra fil, VOCO) kommer att användas som slutlig tandrestaurering.
  9. Postoperativ digital röntgen kommer att tas som baslinje.

B- Jämförelsegrupp: Indirekt massakapsling med konventionellt tvåstegsbindningssystem Samma som för experimentgruppen UTOM steg nummer 5 som konventionellt ljushärdande, självetsande bindemedel (Clearfil SE Bond, Kuraray America, Inc.) kommer att vara appliceras i håligheten enligt tillverkarens anvisningar.

IV. Följ upp och postoperativa instruktioner:

- Patienterna kommer att återkallas 48 timmar efter behandlingen och sedan vid 2, 9 månader

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter fria från systemiska sjukdomar.
  2. Unga permanenta molarer med djupa kariesskador enligt klinisk och röntgenundersökning och risk för pulpaexponering om fullständig karies avlägsnas.
  3. Frånvaro av kliniska patologiska tecken (fistel, svullnad och onormal tandrörlighet)
  4. Frånvaron av kliniska symtom på irreversibel pulpit såsom spontan smärta eller smärta som kvarstår efter försvinnandet av den befintliga stimulansen eller känslighet för tryck.
  5. Avsaknad av negativa röntgenfynd (interradikulära eller periapikala radiolucenser, förtjockning av det periodontala membranutrymmet, intern och extern rotresorption).
  6. Följsam patient/förälder.

Exklusions kriterier:

  1. Tänder med tidigare reparativ behandling.
  2. Oåterställbara tänder.
  3. Osamarbetsvilliga patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Antibakteriell bindning

Indirekt massakapsling med antibakteriell bindning och x-tra fil-komposit

  1. Administration av lokalbedövning
  2. Isolering av tand med gummidamm
  3. Öppning av kaviteten och avlägsnande av underminerad emalj
  4. Karies vid kavitetens sidoväggar och vid dentin-emaljövergången avlägsnas helt
  5. Partiellt avlägsnande av karies dentin på pulpaväggen.
  6. Tvätta hålrummet och torrhet
  7. Applicera antibakteriellt ljushärdande, självetsande bindemedel (Clearfil SE Protect, Kuraray America, Inc.)
  8. Ljushärdad bulkfyllningskomposit (x-tra fil, VOCO) som används som slutlig tandrestaurering.
Avlägsnande av ytlig karies i unga permanenta molarer som jag exponerar tandmassan om den är helt borttagen och lämnar djupa karieslager som förseglas inuti med tvåstegs bindningssystem och bulkfyllningskomposit som en slutlig restaurering
Andra namn:
  • Partiell kariesborttagning
Aktiv komparator: Konventionell Bond

Indirekt massakapsling med konventionell bond- och x-tra fil-komposit

  1. Administration av lokalbedövning
  2. Isolering av tand med gummidamm
  3. Öppning av kaviteten och avlägsnande av underminerad emalj
  4. Karies vid kavitetens sidoväggar och vid dentin-emaljövergången avlägsnas helt
  5. Partiellt avlägsnande av karies dentin på pulpaväggen.
  6. Tvätta hålrummet och torrhet
  7. Applicera konventionellt ljushärdande, självetsande bindemedel (Clearfil SE Bond, Kuraray America, Inc.)
  8. Ljushärdad bulkfyllningskomposit (x-tra fil, VOCO) som används som slutlig tandrestaurering.
Avlägsnande av ytlig karies i unga permanenta molarer som jag exponerar tandmassan om den är helt borttagen och lämnar djupa karieslager som förseglas inuti med tvåstegs bindningssystem och bulkfyllningskomposit som en slutlig restaurering
Andra namn:
  • Partiell kariesborttagning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring/bevis på spontan och provocerad smärta efter behandlingen genom att förhöra patienterna
Tidsram: Omedelbart efter operationen, 2, 9 månader
Patienterna tillfrågas om de upplevde postoperativ smärta inom de första 48 timmarna och följs sedan upp efter 2, 6, 9 månader för att kontrollera om det finns en förändring i situationen och tecken på ett klagomål.
Omedelbart efter operationen, 2, 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frånvaro av smärta vid slagverk
Tidsram: Omedelbart efter operationen, 2, 9 månader
Knacka på tandens ocklusala yta med tandspegel, parallellt med tandens långa axel. kontrollera patientens reaktion om det finns smärta vid slag.
Omedelbart efter operationen, 2, 9 månader
Frånvaro av svullnad efter behandling
Tidsram: Omedelbart efter operationen, 2, 9 månader
Visuell inspektion av tandköttet, munslemhinnan och lingual mucoperiosteum relaterad till tanden om det finns någon svullnad
Omedelbart efter operationen, 2, 9 månader
Avsaknad av negativa röntgenfynd
Tidsram: Omedelbart efter operationen, 2, 9 månader
Interradikulära eller periapikala radiolucenser, förtjockning av det periodontala membranutrymmet, intern och extern rotresorption
Omedelbart efter operationen, 2, 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Dalia M Moheb, PhD, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

12 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Djup karies

Kliniska prövningar på Indirekt massakapsling

3
Prenumerera