- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02635867
Klinisk jämförelse av Vital Pulp Capping Restorative Protocols
Klinisk jämförelse av Vital Pulp Capping Restorative Protocols: En randomiserad kontrollerad dubbelblind, prospektiv studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Procedur: Indirekt Pulp cappping-Hartsmodifierat kalciumsilikat - TheraCal
- Procedur: Indirekt massakapsling - Kalciumhydroxid - Dykal
- Procedur: Indirekt massakapsling-Hartsbaserat dentinbindemedel
- Procedur: Direct Pulp cappping-Hartsmodifierat kalciumsilikat - TheraCal
- Procedur: Direct Pulp cappping-Calciumhydroxide - Dycal
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- University of Illinois at Chicago College of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kliniska inklusionskriterier:
- Vuxna med god allmän hälsa mellan 18 och 64 år;
- Aktiva kariösa lesioner djupt in i dentinet (75 % eller mer av dentinet) som involverar ocklusala/incisala och/eller proximala ytor av permanenta tänder;
- Frånvaro av kliniska symtom på irreversibel pulpit (spontan smärta);
- Frånvaro av periapikal patologi, sinuskanal, svullnad eller onormal rörlighet;
- Återställbara tänder.
Radiografiska inklusionskriterier:
- Förlängning av karies skada nära potentiell exponering vid utgrävning (inom D3-regionen - lesion som sträcker sig 2/3 inom dentin); med närvaron av en väldefinierad radiodens zon mellan lesionen och pulpan;
- Frånvaro av periapikal radiolucens;
- Frånvaro av förtjockning av parodontala ligament PDL;
- Frånvaro av resorptiva defekter.
Exklusions kriterier:
- Ej återställbara tänder;
- Tänder med:
- Nyligen trauma (inom 6 månader);
- Förkalkade rotkanaler;
- Periapikal radiolucens;
- Patienter som upplever spontan måttlig till svår smärta;
- Patienter som är gravida eller planerar att bli gravida under nästa år.
- Patienter som tar analgetika, antiinflammatoriska eller antidepressiva läkemedel;
- Patienter med ortodontisk behandling;
- Nyligen utslagna tänder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Indirekt massakapslingsterapi - Hartsmodifierat kalciumsilikat - TheraCal
Hartsmodifierad kalciumsilikat-TheraCal (ljushärdbar)
|
Användning av ett dentalt restaurerande protokoll med hartsmodifierat kalciumsilikat - TheraCal-massakapsling reparativt material
|
Aktiv komparator: Indirekt massakapslingsterapi - - Kalciumhydroxid - Dykal
Kalciumhydroxid - Dykal
|
Användning av ett dentalt återställande protokoll med hjälp av kalciumhydroxid - återställande material för återställande av dykal massakapsling
|
Aktiv komparator: Indirekt massakapslingsterapi - Hartsbaserat dentinbindemedel
Hartsbaserat dentinbindemedel-Självetsande lim
|
Användning av ett dentalt restaurerande protokoll med endast hartsbaserat dentinbindningssystem
|
Aktiv komparator: Direkt massakapslingsterapi - Hartsmodifierat kalciumsilikat - TheraCal
Hartsmodifierat kalciumsilikat-TheraCal (ljushärdbar)
|
Användning av ett dentalt restaurerande protokoll med hartsmodifierat kalciumsilikat - TheraCal-massakapsling reparativt material
|
Aktiv komparator: Direkt massakapslingsterapi - Hartsmodifierat kalciumsilikat - Kalciumhydroxid - Dykal
- Kalciumhydroxid - Dykal
|
\Användning av ett dentalt reparativt protokoll med hjälp av kalciumhydroxid - Dykal massakapsling reparativt material
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Framgångsfrekvens baserat på Pulp Vitality Tests (Vital/Non Vital)
Tidsram: 12 månader
|
Framgångsfrekvensen baserades på tre mått på pulpans vitalitet som resulterade i diagnosen vital eller icke-vital efter 12 månaders uppföljning: Vital: (1) palpation = "negativ" respons. (2) slagverk = "negativ" respons. (3) svar på kall stimuli= positiv [svarstid (sekunder). Icke vital: (1) palpation = "positiv" respons. (2) slagverk = "positivt"" svar. (3) svar på kall stimuli= positiv eller försenad [svarstid (sekunder) och kvardröjande (sekunder). |
12 månader
|
Smärtbedömning med hjälp av Visual Analog Pain Scale (VAS) Skala.
Tidsram: 12 månader
|
Alla försökspersoner kommer att ombes svara på en fråga som ritar en linje på en papperskopia visuell analog skala inom en centimeterskala (0-10 cm). Måtten var kvantitativ (cm).
Försökspersonen uppmanas att bedöma smärtnivån genom att dra en linje i en 10 cm linje, 0 är ingen smärta, 10 är den värsta smärtan.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-1163
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Djup tandkaries
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuTillämpning av artificiell intelligens djupinlärningsteknik i magnetisk resonans ländryggsavbildningDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Cohera Medical, Inc.AvslutadDeep Inferior Epigastrisk Perforator Flap Rekonstruktion
-
Hai LvHar inte rekryterat ännuFasettfogar; Degeneration ; Deep Learning; Artificiell intelligens
-
Peter BiroAvslutadUnderhåll av Deep NM Block utan överdoseringSchweiz
-
University of MichiganIndragenBröstrekonstruktion | Deep Inferior epigastrisk perforator | Mikrovaskulär fri fliköverföringFörenta staterna
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoAvslutadAxial längd (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Linstjocklek (LT)Mexiko
-
Al-Azhar UniversityRekryteringDeep Carious Young 1:a Permanent Molar Med öppen ApexEgypten
-
Tianjin Eye HospitalRekryteringDeep Learning, hornhinnesjukdom, screeningKina
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna