Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi epäsuoran massan sulkemisen jälkeen käyttämällä antibakteerista sidosjärjestelmää

torstai 16. marraskuuta 2017 päivittänyt: Shaimaa Mohamed Sabry Mostafa El Hanafy, Cairo University

Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi nuorten pysyvien hampaiden epäsuoran pulppihoidon jälkeen käyttämällä antibakteerista ainetta verrattuna perinteiseen kaksivaiheiseen liimausjärjestelmään: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata elintärkeiden nuorten pysyvien hampaiden, joissa on syvä karies, kliinistä ja radiografista onnistumista kaksivaiheisella antibakteerisella sidosjärjestelmällä verrattuna tavanomaiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritettiin potilailla, jotka käyvät poliklinikalla lasten ja hammaslääketieteen kansanterveysosastolla - Suun ja hammaslääketieteen tiedekunta Kairon yliopistossa - Egypti.

**Otoksen koko: Hakujen perusteella ei ole tehty aiempia tutkimuksia, joissa ei ole käytetty perinteistä sidontaa tai antibakteerista sidontaa epäsuorassa pulpan hoidossa nuorilla pysyvillä hampailla, joten näytteen koko mitataan arvioimalla eikä laskemalla.

Joten kaikki potilaat osallistuivat poliklinikalle Lasten- ja hammaslääketieteen kansanterveysosastolla - Suun ja hammaslääketieteen tiedekunta Kairon yliopisto - Egypti. Ajanjaksolla 1.8.2015 - 31.10.2015 otettiin mukaan tähän tutkimukseen, jos he olivat yhteensopivia kelpoisuusehdot.

**Kliiniset toimenpiteet:

I. Diagnoosi:

Täydellinen henkilökohtainen, sairaus- ja hammashistoria, kliininen ja röntgentutkimus.

II. Kohdistuksen salaus:

Ensimmäisellä käynnillä avataan valitut kirjekuoret potilaiden jakamiseksi hoitoryhmiinsä.

III Interventio:

A- Kokeellinen ryhmä: Epäsuora massan päällystys antibakteerisella kaksivaiheisella liimausjärjestelmällä:

  1. Paikallinen anestesia.
  2. Hampaan eristäminen kumipadolla.
  3. Onkalon avaaminen ja heikentyneen emalin poistaminen nopealla käsikappaleella, jossa on runsaasti ilma/vesisuihkua ja pyöreät poranterät.
  4. Karies onkalon sivuseinistä ja dentiini-emaliliitoksesta poistetaan kokonaan kaivinkoneilla tai hitailla pyöreillä porakoneilla.
  5. Karioosisen dentiinin osittainen poisto (vain pehmeä epäjärjestynyt dentiini poistetaan) pulpan seinämästä.
  6. Ontelon pesu tislatulla vedellä ja kuivaus kolminkertaisella hengitysruiskulla ja steriilillä puuvillalla.
  7. Levitä antibakteerista valokovettuvaa, itsesyövyttävää sideainetta (Clearfil SE Protect, Kuraray America, Inc.)
  8. Valokovetettua bulkkitäyttökomposiittia (x-tra fil, VOCO) käytetään lopullisena hampaiden täytteenä.
  9. Leikkauksen jälkeinen digitaalinen röntgenkuva otetaan lähtökohtana.

B- Vertailuryhmä: Epäsuora massan päällystys perinteisellä kaksivaiheisella liimausjärjestelmällä Sama kuin koeryhmässä, PAITSI vaihetta numero 5, koska tavanomainen valokovettuva itsesyövyttävä sideaine (Clearfil SE Bond, Kuraray America, Inc.) levitetään onteloon valmistajan ohjeiden mukaisesti.

IV. Seuranta ja leikkauksen jälkeiset ohjeet:

- Potilaat kutsutaan takaisin 48 tuntia hoidon jälkeen ja 2, 9 kuukauden kuluttua

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat vapaat kaikista systeemisistä sairauksista.
  2. Nuoret pysyvät poskihampaat, joissa on syviä kariesvaurioita kliinisen ja radiologisen tutkimuksen mukaan ja jotka ovat alttiita pulpalle, jos täydellinen karies poistetaan.
  3. Kliinisten patologisten oireiden puuttuminen (fisteli, turvotus ja epänormaali hampaiden liikkuvuus)
  4. Peruuttamattoman pulpiitin kliinisten oireiden puuttuminen, kuten spontaani kipu tai kipu, joka jatkuu olemassa olevan ärsykkeen tai paineherkkyyden häviämisen jälkeen.
  5. Haitallisten röntgenlöydösten puuttuminen (radikulaariset tai periapikaaliset radiolucensenssit, periodontaalisen kalvotilan paksuuntuminen, juuren sisäinen ja ulkoinen resorptio).
  6. Sopiva potilas/vanhempi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hampaat, joissa on aikaisempi korjaava hoito.
  2. Palauttamattomat hampaat.
  3. Yhteistyökyvyttömät potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Antibakteerinen sidos

Epäsuora massan päällystys antibakteerisella sidoksella ja x-tra fil -komposiitilla

  1. Paikallisen anestesian anto
  2. Hampaan eristäminen kumipadolla
  3. Ontelon avaaminen ja heikentyneen emalin poistaminen
  4. Karies ontelon sivuseinistä ja dentiini-emaliliitoksesta poistuu kokonaan
  5. Karioosi dentiinin osittainen poisto pulpan seinämästä.
  6. Onkalon pesu ja kuivuminen
  7. Levitä antibakteerista valokovettuvaa, itsesyövyttävää sideainetta (Clearfil SE Protect, Kuraray America, Inc.)
  8. Valokovetteinen bulkkitäytekomposiitti (x-tra fil, VOCO) käytetty lopullisena hampaiden täytös.
Menettely: Epäsuora massan päällystys
Pinnallisen karieksen poisto nuorista pysyvistä poskihampaista, jotka paljastavat hammasmassani, jos ne poistetaan kokonaan, jolloin syvät karieskerrokset tiivistetään sisälle kaksivaiheisella liimausjärjestelmällä ja bulkkitäyttökomposiitilla lopullisena täytönä
Muut nimet:
  • Osittainen karieksen poisto
Active Comparator: Perinteinen Bond

Epäsuora massan päällystys tavanomaisella sidos- ja x-tra fil -komposiitilla

  1. Paikallisen anestesian anto
  2. Hampaan eristäminen kumipadolla
  3. Ontelon avaaminen ja heikentyneen emalin poistaminen
  4. Karies ontelon sivuseinistä ja dentiini-emaliliitoksesta poistuu kokonaan
  5. Karioosi dentiinin osittainen poisto pulpan seinämästä.
  6. Onkalon pesu ja kuivuminen
  7. Käytä tavanomaista valokovettuvaa itsesyövyttävää sideainetta (Clearfil SE Bond, Kuraray America, Inc.)
  8. Valokovetteinen bulkkitäytekomposiitti (x-tra fil, VOCO) käytetty lopullisena hampaiden täytös.
Menettely: Epäsuora massan päällystys
Pinnallisen karieksen poisto nuorista pysyvistä poskihampaista, jotka paljastavat hammasmassani, jos ne poistetaan kokonaan, jolloin syvät karieskerrokset tiivistetään sisälle kaksivaiheisella liimausjärjestelmällä ja bulkkitäyttökomposiitilla lopullisena täytönä
Muut nimet:
  • Osittainen karieksen poisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos/todiste hoidon jälkeisestä spontaanista ja provosoidusta kivusta kyselemällä potilaita
Aikaikkuna: Välitön leikkauksen jälkeinen, 2, 9 kuukautta
Potilailta kysytään, onko he kokineet leikkauksen jälkeistä kipua ensimmäisen 48 tunnin aikana, ja sitten seurataan 2, 6, 9 kuukauden kuluttua, jotta voidaan tarkistaa, onko tilanteessa muutosta ja näyttöä valituksesta.
Välitön leikkauksen jälkeinen, 2, 9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun puuttuminen lyömäsoittimissa
Aikaikkuna: Välitön leikkauksen jälkeinen, 2, 9 kuukautta
Napautetaan hampaan okklusaalista pintaa hammaspeilillä yhdensuuntaisesti hampaan pitkän akselin kanssa. tarkista potilaan vaste, jos lyömäsoittimessa on kipua.
Välitön leikkauksen jälkeinen, 2, 9 kuukautta
Hoidon jälkeisen turvotuksen puuttuminen
Aikaikkuna: Välitön leikkauksen jälkeinen, 2, 9 kuukautta
Ienen, posken ja kielen limakalvon silmämääräinen tarkastus hampaan liittyen, jos siellä on turvotusta
Välitön leikkauksen jälkeinen, 2, 9 kuukautta
Haitallisten röntgenlöydösten puuttuminen
Aikaikkuna: Välitön leikkauksen jälkeinen, 2, 9 kuukautta
Interradikulaariset tai periapikaaliset radioluenssit, periodontaalisen kalvotilan paksuuntuminen, juuren sisäinen ja ulkoinen resorptio
Välitön leikkauksen jälkeinen, 2, 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dalia M Moheb, PhD, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-10-2014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä karies

Kliiniset tutkimukset Epäsuora massan päällystys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa