Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

50 Hz vs. 25 Hz magnetisk anfallsterapi för schizofreni

3 maj 2017 uppdaterad av: Shanghai Mental Health Center
Denna studie försöker undersöka om doseringen (frekvensen) har en effekt på behandlingens effektivitet och kognitiva utfall av magnetisk anfallsterapi (MST) bland schizofrenipatienter. Hälften av deltagarna kommer att rekryteras för att få 25 Hz MST, medan den andra hälften kommer att rekryteras till 50 Hz MST.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Magnetisk anfallsterapi (MST) kommer sannolikt att vara ett alternativ till elektrokonvulsiv terapi (ECT). Utbredd stimulering av kortikala och subkortikala regioner är oundviklig för ECT eftersom den betydande impedansen i hårbotten och skallen stänger det mesta av den elektriska stimulansen borta från hjärnan . Ändå kan magnetiska pulser fokusera stimulansen till ett specifikt område av hjärnan eftersom de kan passera hårbotten och skallen utan motstånd. Dessutom kommer elektrisk ström att tränga in i djupare strukturer, medan magnetiska stimulanser bara kan nå ett djup av några centimeter. Som en konsekvens kan MST generera fokusstimuli på ytliga regioner av cortex medan ECT inte kan, vilket kan ge MST förmågan att producera jämförbara terapeutiska fördelar med frånvaro av uppenbara kognitiva biverkningar. Även om MST med hög dos (frekvens) ökar i popularitet, finns det inga bevis som stöder dess överlägsenhet över lågdos (frekvens) MST, vare sig vad gäller effekt, säkerhet eller anfallskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. DSM-5 diagnos av schizofreni;
  2. konvulsiv terapi kliniskt indicerad, såsom allvarlig psykomotorisk upphetsning eller retardation, självmordsförsök, att vara mycket aggressiv, farmakoterapiintolerans och ineffektivitet av antipsykotika;
  3. den positiva och negativa syndromskalan (PANSS)[20] poäng ≥ 60;
  4. informerat samtycke i skriftlig form.

Exklusions kriterier:

  1. diagnos av andra psykiska störningar;
  2. allvarliga fysiska sjukdomar, såsom stroke, hjärtsvikt, leversvikt, neoplasm och immunbrist;
  3. förekommer med en laboratorieavvikelse som kan påverka effektiviteten av behandlingar eller säkerheten för deltagarna;
  4. underlåtenhet att svara på en adekvat prövning av ECT-livslängden;
  5. är gravid eller har för avsikt att bli gravid under studien;
  6. andra förhållanden som utredarna anser vara olämpliga för att delta i denna rättegång.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 25 Hz magnetisk anfallsbehandling
10 behandlingstillfällen på 25 Hz MST, tre gånger per vecka under de första två veckorna, två gånger per under de följande två veckorna.
Procedur: 25 Hz magnetisk anfallsbehandling
Utöver behandling som vanligt (TAU) skulle deltagarna få tio sessioner med 25 Hz MST under fyra veckor, med tre sessioner per vecka under de första två veckorna och två sessioner per vecka under de följande två veckorna.
Experimentell: 50 Hz magnetisk anfallsbehandling
10 behandlingstillfällen på 50 Hz MST, tre gånger per vecka under de första två veckorna, två gånger per under de följande två veckorna.
Procedur: 50 Hz magnetisk anfallsbehandling
Förutom behandling som vanligt (TAU) skulle deltagarna få tio sessioner med 50 Hz MST på fyra veckor, med tre sessioner per vecka under de första två veckorna och två sessioner per vecka under de följande två veckorna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändringar av den positiva och negativa syndromskalan (PANSS)
Tidsram: Vid baslinjen, 4 veckors uppföljning
Vid baslinjen, 4 veckors uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändringar av det repeterbara batteriet för bedömning av neuropsykologisk status (RBANS)
Tidsram: Vid baslinjen och 4 veckors uppföljning
Vid baslinjen och 4 veckors uppföljning
anfallslängd
Tidsram: vid varje behandlingstillfälle, upp till 4 veckor
vid varje behandlingstillfälle, upp till 4 veckor
Biverkningar
Tidsram: upp till 4 veckor
upp till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Utredare

  • Huvudutredare: Chunbo Li, PHD, Shanghai Mental Health Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2016

Första postat (Uppskatta)

26 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SHDC12014111a

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Inga planer på att dela IPD-data

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 25 Hz magnetisk anfallsbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera