Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

50 Hz vs. 25 Hz magnetisk anfallsterapi for schizofreni

3. mai 2017 oppdatert av: Shanghai Mental Health Center
Denne studien forsøker å undersøke om doseringen (frekvensen) har en effekt på behandlingseffekten og kognitive utfall av magnetisk anfallsterapi (MST) blant schizofrenipasienter. Halvparten av deltakerne vil bli rekruttert til å motta 25 Hz MST, mens den andre halvparten vil bli rekruttert til 50 Hz MST.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Magnetisk anfallsterapi (MST) er sannsynligvis et alternativ til elektrokonvulsiv terapi (ECT). Utbredt stimulering av kortikale og subkortikale områder er uunngåelig for ECT siden den betydelige impedansen til hodebunnen og skallen stenger det meste av den elektriske stimulansen borte fra hjernen . Likevel er magnetiske pulser i stand til å fokusere stimulansen til et bestemt område av hjernen fordi de kan passere hodebunnen og skallen uten motstand. I tillegg vil elektrisk strøm trenge inn i dypere strukturer, mens magnetisk stimulus bare er i stand til å nå en dybde på noen få centimeter. Som en konsekvens er MST i stand til å generere fokusstimuli på overfladiske områder av cortex mens ECT ikke kan, noe som kan gi MST muligheten til å produsere sammenlignbare terapeutiske fordeler med fravær av tilsynelatende kognitive bivirkninger. Selv om høydose (frekvens) MST øker i popularitet, er det ingen bevis som støtter dens overlegenhet over lavdose (frekvens) MST, verken når det gjelder effektivitet, sikkerhet eller anfallskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. DSM-5 diagnose av schizofreni;
  2. konvulsiv terapi klinisk indisert, slik som alvorlig psykomotorisk spenning eller retardasjon, forsøk på selvmord, å være svært aggressiv, farmakoterapiintoleranse og ineffektivitet av antipsykotika;
  3. den positive og negative syndromskalaen (PANSS)[20] skåre ≥ 60;
  4. informert samtykke i skriftlig form.

Ekskluderingskriterier:

  1. diagnose av andre psykiske lidelser;
  2. alvorlige fysiske sykdommer, som slag, hjertesvikt, leversvikt, neoplasmer og immunsvikt;
  3. presentere med en laboratorieavvik som kan påvirke effektiviteten av behandlingene eller sikkerheten til deltakerne;
  4. manglende respons på en tilstrekkelig utprøving av ECT-levetiden;
  5. er gravid eller har tenkt å bli gravid under studien;
  6. andre forhold som etterforskerne anser som upassende for å delta i denne rettssaken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 25 Hz magnetisk anfallsbehandling
10 behandlingsøkter med 25 Hz MST, tre ganger per uke de to første ukene, to ganger per de neste to ukene.
Fremgangsmåte: 25 Hz magnetisk anfallsbehandling
I tillegg til behandling som vanlig (TAU), skulle deltakerne motta ti økter med 25 Hz MST i løpet av fire uker, med tre økter per uke de to første ukene og to økter per uke de neste to ukene.
Eksperimentell: 50 Hz magnetisk anfallsbehandling
10 behandlinger på 50 Hz MST, tre ganger per uke de to første ukene, to ganger per de neste to ukene.
Fremgangsmåte: 50 Hz magnetisk anfallsbehandling
I tillegg til behandling som vanlig (TAU), skulle deltakerne motta ti økter med 50 Hz MST i løpet av fire uker, med tre økter per uke de to første ukene og to økter per uke de neste to ukene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endringer i den positive og negative syndromskalaen (PANSS)
Tidsramme: Ved baseline, 4 ukers oppfølging
Ved baseline, 4 ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endringer av The Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status (RBANS)
Tidsramme: Ved baseline og 4 ukers oppfølging
Ved baseline og 4 ukers oppfølging
anfallets varighet
Tidsramme: ved hver behandlingsøkt, inntil 4 uker
ved hver behandlingsøkt, inntil 4 uker
Uønskede hendelser
Tidsramme: opptil 4 uker
opptil 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chunbo Li, PHD, Shanghai Mental Health Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHDC12014111a

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om å dele IPD-data

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 25 Hz magnetisk anfallsbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere