Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

50 Hz rispetto a 25 Hz Terapia con crisi magnetiche per la schizofrenia

3 maggio 2017 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center
Questo studio tenta di indagare se il dosaggio (frequenza) ha un effetto sull'efficacia del trattamento e sugli esiti cognitivi della terapia magnetica per le crisi (MST) tra i pazienti affetti da schizofrenia. La metà dei partecipanti sarà reclutata per ricevere 25 Hz MST, mentre l'altra metà sarà reclutata per 50 Hz MST.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È probabile che la terapia magnetica delle crisi (MST) sia un'opzione alternativa alla terapia elettroconvulsivante (ECT). La stimolazione diffusa delle regioni corticali e subcorticali è inevitabile per l'ECT ​​poiché la sostanziale impedenza del cuoio capelluto e del cranio esclude la maggior parte dello stimolo elettrico dal cervello . Tuttavia, gli impulsi magnetici sono in grado di focalizzare lo stimolo su un'area specifica del cervello perché possono attraversare il cuoio capelluto e il cranio senza resistenza. Inoltre, la corrente elettrica penetrerà nelle strutture più profonde, mentre gli stimoli magnetici sono in grado di raggiungere solo una profondità di pochi centimetri. Di conseguenza, l'MST è in grado di generare stimoli focalizzati sulle regioni superficiali della corteccia mentre l'ECT ​​non può, il che può dare all'MST la capacità di produrre benefici terapeutici comparabili con l'assenza di apparenti effetti collaterali cognitivi. Sebbene la MST ad alta dose (frequenza) stia guadagnando popolarità, non ci sono prove a sostegno della sua superiorità rispetto alla MST a bassa dose (frequenza) in termini di efficacia, sicurezza o qualità delle crisi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. diagnosi DSM-5 di schizofrenia;
  2. terapia convulsiva clinicamente indicata, come grave eccitazione o ritardo psicomotorio, tentativi di suicidio, essere altamente aggressivi, intolleranza alla farmacoterapia e inefficacia degli antipsicotici;
  3. il punteggio della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)[20] ≥ 60;
  4. consenso informato in forma scritta.

Criteri di esclusione:

  1. diagnosi di altri disturbi mentali;
  2. gravi malattie fisiche, come ictus, insufficienza cardiaca, insufficienza epatica, neoplasia e deficienza immunitaria;
  3. presentare un'anomalia di laboratorio che potrebbe influire sull'efficacia dei trattamenti o sulla sicurezza dei partecipanti;
  4. mancata risposta a una prova adeguata della durata dell'ECT;
  5. è incinta o ha intenzione di rimanere incinta durante lo studio;
  6. altre condizioni che gli investigatori considerano inadeguate per partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia convulsiva magnetica a 25 Hz
10 sedute di trattamento a 25 Hz MST, tre volte a settimana nelle prime due settimane, due volte a settimana nelle due settimane successive.
Procedura: Terapia convulsiva magnetica a 25 Hz
Oltre al trattamento come al solito (TAU), i partecipanti avrebbero dovuto ricevere dieci sessioni di 25 Hz MST in quattro settimane, con tre sessioni a settimana nelle prime due settimane e due sessioni a settimana nelle due settimane successive.
Sperimentale: Terapia convulsiva magnetica a 50 Hz
10 sedute di trattamento a 50 Hz MST, tre volte a settimana nelle prime due settimane, due volte a settimana nelle due settimane successive.
Procedura: Terapia convulsiva magnetica a 50 Hz
Oltre al trattamento come al solito (TAU), i partecipanti avrebbero dovuto ricevere dieci sessioni di 50 Hz MST in quattro settimane, con tre sessioni a settimana nelle prime due settimane e due sessioni a settimana nelle due settimane successive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamenti della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Al basale, follow-up a 4 settimane
Al basale, follow-up a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamenti della batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico (RBANS)
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a 4 settimane
Al basale e al follow-up a 4 settimane
durata delle crisi
Lasso di tempo: ad ogni sessione di trattamento, fino a 4 settimane
ad ogni sessione di trattamento, fino a 4 settimane
Eventi avversi
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Chunbo Li, PHD, Shanghai Mental Health Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

26 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHDC12014111a

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per condividere i dati IPD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia convulsiva magnetica a 25 Hz

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Germany

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi