Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

50 Hz vs. 25 Hz magnetisk anfaldsterapi for skizofreni

3. maj 2017 opdateret af: Shanghai Mental Health Center
Dette forsøg forsøger at undersøge, om doseringen (hyppigheden) har en effekt på behandlingens effektivitet og kognitive resultater af magnetisk anfaldsterapi (MST) blandt skizofrenipatienter. Halvdelen af ​​deltagerne vil blive rekrutteret til at modtage 25 Hz MST, mens den anden halvdel vil blive rekrutteret til 50 Hz MST.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Magnetisk anfaldsterapi (MST) vil sandsynligvis være et alternativ til elektrokonvulsiv terapi (ECT). Udbredt stimulering af kortikale og subkortikale områder er uundgåelig for ECT, da den betydelige impedans af hovedbunden og kraniet lukker det meste af den elektriske stimulus væk fra hjernen . Ikke desto mindre er magnetiske impulser i stand til at fokusere stimulus til et bestemt område af hjernen, fordi de kan passere hovedbunden og kraniet uden modstand. Derudover vil elektrisk strøm trænge ind i dybere strukturer, mens magnetisk stimulus kun er i stand til at nå en dybde på få centimeter. Som en konsekvens er MST i stand til at generere fokusstimuli på overfladiske områder af cortex, mens ECT ikke kan, hvilket kan give MST evnen til at producere sammenlignelige terapeutiske fordele med fravær af tilsyneladende kognitive bivirkninger. Selvom højdosis (frekvens) MST vinder popularitet, er der ingen beviser, der understøtter dets overlegenhed i forhold til lavdosis (hyppighed) MST, hverken hvad angår effektivitet, sikkerhed eller anfaldskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. DSM-5 diagnose af skizofreni;
  2. konvulsiv terapi klinisk indiceret, såsom svær psykomotorisk ophidselse eller retardering, forsøg på selvmord, at være meget aggressiv, farmakoterapiintolerance og ineffektivitet af antipsykotika;
  3. den positive og negative syndromskala (PANSS)[20] score ≥ 60;
  4. informeret samtykke i skriftlig form.

Ekskluderingskriterier:

  1. diagnose af andre psykiske lidelser;
  2. alvorlige fysiske sygdomme, såsom slagtilfælde, hjertesvigt, leversvigt, neoplasmer og immundefekt;
  3. til stede med en laboratorieabnormitet, der kan påvirke effektiviteten af ​​behandlinger eller deltagernes sikkerhed;
  4. manglende reaktion på en tilstrækkelig afprøvning af ECTs levetid;
  5. er gravid eller har til hensigt at blive gravid under undersøgelsen;
  6. andre forhold, som efterforskerne anser for at være upassende for at deltage i denne retssag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 25 Hz magnetisk anfaldsbehandling
10 behandlingssessioner af 25 Hz MST, tre gange om ugen i de første to uger, to gange per i de efterfølgende to uger.
Procedure: 25 Hz magnetisk anfaldsbehandling
Ud over behandling som sædvanlig (TAU) skulle deltagerne modtage ti sessioner af 25 Hz MST på fire uger, med tre sessioner om ugen i de første to uger og to sessioner om ugen i de følgende to uger.
Eksperimentel: 50 Hz magnetisk anfaldsbehandling
10 behandlingssessioner af 50 Hz MST, tre gange om ugen i de første to uger, to gange per i de efterfølgende to uger.
Procedure: 50 Hz magnetisk anfaldsbehandling
Ud over behandling som sædvanlig (TAU) skulle deltagerne modtage ti sessioner af 50 Hz MST på fire uger, med tre sessioner om ugen i de første to uger og to sessioner om ugen i de følgende to uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer af den positive og negative syndromskala (PANSS)
Tidsramme: Ved baseline, 4 ugers opfølgning
Ved baseline, 4 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer af The Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status (RBANS)
Tidsramme: Ved baseline og 4 ugers opfølgning
Ved baseline og 4 ugers opfølgning
anfaldets varighed
Tidsramme: ved hver behandlingssession, op til 4 uger
ved hver behandlingssession, op til 4 uger
Uønskede hændelser
Tidsramme: op til 4 uger
op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chunbo Li, PHD, Shanghai Mental Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2016

Først opslået (Skøn)

26. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHDC12014111a

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele IPD-data

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 25 Hz magnetisk anfaldsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner