Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia napadów magnetycznych 50 Hz vs. 25 Hz w przypadku schizofrenii

3 maja 2017 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center
Ta próba ma na celu zbadanie, czy dawka (częstotliwość) ma wpływ na skuteczność leczenia i wyniki poznawcze magnetycznej terapii napadów padaczkowych (MST) wśród pacjentów ze schizofrenią. Połowa uczestników zostanie zwerbowana do odbioru 25 Hz MST, a druga połowa do 50 Hz MST.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Magnetyczna terapia napadów (MST) prawdopodobnie będzie alternatywą dla terapii elektrowstrząsami (ECT). Powszechna stymulacja obszarów korowych i podkorowych jest nieunikniona w przypadku EW, ponieważ znaczna impedancja skóry głowy i czaszki blokuje większość bodźców elektrycznych z dala od mózgu . Niemniej jednak impulsy magnetyczne są w stanie skupić bodziec na określonym obszarze mózgu, ponieważ mogą przechodzić przez skórę głowy i czaszkę bez oporu. Ponadto prąd elektryczny będzie przenikał do głębszych struktur, podczas gdy bodźce magnetyczne są w stanie dotrzeć tylko na głębokość kilku centymetrów. W rezultacie MST są w stanie generować bodźce skupienia na powierzchownych obszarach kory, podczas gdy EW nie, co może dać MST zdolność do wytwarzania porównywalnych korzyści terapeutycznych przy braku widocznych poznawczych skutków ubocznych. Chociaż wysoka dawka (częstotliwość) MST zyskuje na popularności, nie ma dowodów potwierdzających jej wyższość nad niską dawką (częstotliwością) MST pod względem skuteczności, bezpieczeństwa lub jakości napadów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. DSM-5 diagnoza schizofrenii;
  2. leczenie konwulsyjne wskazane klinicznie, takie jak silne pobudzenie lub opóźnienie psychoruchowe, próby samobójcze, duża agresywność, nietolerancja farmakoterapii i nieskuteczność leków przeciwpsychotycznych;
  3. wynik w skali zespołu pozytywnego i negatywnego (PANSS)[20] ≥ 60;
  4. świadomej zgody w formie pisemnej.

Kryteria wyłączenia:

  1. diagnoza innych zaburzeń psychicznych;
  2. ciężkie choroby fizyczne, takie jak udar, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nowotwór i niedobór odporności;
  3. wykazują nieprawidłowości laboratoryjne, które mogą mieć wpływ na skuteczność leczenia lub bezpieczeństwo uczestników;
  4. brak odpowiedzi na odpowiednią próbę życia EW;
  5. są w ciąży lub zamierzają zajść w ciążę podczas badania;
  6. inne warunki, które badacze uznają za nieodpowiednie do udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Magnetyczna terapia napadów 25 Hz
10 sesji zabiegowych 25 Hz MST, trzy razy w tygodniu przez pierwsze dwa tygodnie, dwa razy w ciągu kolejnych dwóch tygodni.
Procedura: Magnetyczna terapia napadów 25 Hz
Oprócz zwykłego leczenia (TAU), uczestnicy mieli otrzymać dziesięć sesji 25 Hz MST w ciągu czterech tygodni, z trzema sesjami tygodniowo w pierwszych dwóch tygodniach i dwiema sesjami tygodniowo w kolejnych dwóch tygodniach.
Eksperymentalny: Magnetyczna terapia napadów 50 Hz
10 sesji zabiegowych 50 Hz MST, trzy razy w tygodniu przez pierwsze dwa tygodnie, dwa razy w ciągu kolejnych dwóch tygodni.
Procedura: Magnetyczna terapia napadów 50 Hz
Oprócz zwykłego leczenia (TAU), uczestnicy mieli otrzymać dziesięć sesji 50 Hz MST w ciągu czterech tygodni, z trzema sesjami tygodniowo w pierwszych dwóch tygodniach i dwiema sesjami tygodniowo w kolejnych dwóch tygodniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany Skali Syndromu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Na początku, 4-tygodniowa obserwacja
Na początku, 4-tygodniowa obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany Powtarzalnej Baterii do Oceny Stanu Neuropsychologicznego (RBANS)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 4-tygodniowej obserwacji
Na linii podstawowej i 4-tygodniowej obserwacji
czas trwania napadu
Ramy czasowe: na każdej sesji leczenia, do 4 tygodni
na każdej sesji leczenia, do 4 tygodni
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: do 4 tygodni
do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Chunbo Li, PHD, Shanghai Mental Health Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHDC12014111a

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Brak planu udostępniania danych IPD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Magnetyczna terapia napadów 25 Hz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj