Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

50 Hz vs. 25 Hz magneettikohtaushoito skitsofrenian hoitoon

keskiviikko 3. toukokuuta 2017 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center
Tässä tutkimuksessa yritetään selvittää, onko annoksella (taajuudella) vaikutusta magneettisen kouristuksen hoidon (MST) hoidon tehokkuuteen ja kognitiivisiin tuloksiin skitsofreniapotilaiden keskuudessa. Puolet osallistujista rekrytoidaan vastaanottamaan 25 Hz MST:tä ja toinen puoli 50 Hz MST:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Magneettikohtaushoito (MST) on todennäköisesti vaihtoehto sähkökouristukselle (ECT). Laaja aivokuoren ja aivokuoren alueiden stimulaatio on ECT:ssä väistämätöntä, koska päänahan ja kallon huomattava impedanssi sulkee suurimman osan sähköisistä ärsykkeistä pois aivoista. . Siitä huolimatta magneettipulssit pystyvät kohdistamaan ärsykkeen tietylle aivojen alueelle, koska ne voivat kulkea päänahan ja kallon läpi ilman vastusta. Lisäksi sähkövirta tunkeutuu syvemmälle rakenteisiin, kun taas magneettiset ärsykkeet pystyvät saavuttamaan vain muutaman senttimetrin syvyys. Seurauksena on, että MST kykenee synnyttämään kohdistusärsykkeitä aivokuoren pinnallisille alueille, kun taas ECT ei pysty, mikä voi antaa MST:lle kyvyn tuottaa vertailukelpoisia terapeuttisia etuja ilman ilmeisiä kognitiivisia sivuvaikutuksia. Vaikka suuren annoksen (taajuus) MST on saamassa suosiota, ei ole todisteita sen paremmuudesta verrattuna pieniannoksiseen (taajuus) MST:hen tehon, turvallisuuden tai kohtausten laadun suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Skitsofrenian DSM-5-diagnoosi;
  2. kouristushoito, joka on kliinisesti aiheellista, kuten vakava psykomotorinen kiihtymys tai hidastuminen, itsemurhayritykset, erittäin aggressiivisuus, lääkehoidon intoleranssi ja psykoosilääkkeiden tehottomuus;
  3. positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko (PANSS)[20] pisteet ≥ 60;
  4. tietoinen suostumus kirjallisessa muodossa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. muiden mielenterveyshäiriöiden diagnosointi;
  2. vakavat fyysiset sairaudet, kuten aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, kasvain ja immuunivajaus;
  3. joilla on laboratoriopoikkeama, joka voi vaikuttaa hoitojen tehokkuuteen tai osallistujien turvallisuuteen;
  4. kyvyttömyys vastata riittävään ECT-eläimen kokeeseen;
  5. olet raskaana tai aiot tulla raskaaksi tutkimuksen aikana;
  6. muut olosuhteet, joita tutkijat pitävät sopimattomina osallistua tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 25 Hz magneettikohtaushoito
10 hoitokertaa 25 Hz MST:llä kolme kertaa viikossa kahden ensimmäisen viikon aikana, kaksi kertaa seuraavan kahden viikon aikana.
Menettely: 25 Hz magneettikohtaushoito
Tavallisen hoidon (TAU) lisäksi osallistujien piti saada kymmenen 25 Hz MST-istuntoa neljän viikon aikana, kolme kertaa viikossa kahden ensimmäisen viikon aikana ja kaksi kertaa viikossa seuraavan kahden viikon aikana.
Kokeellinen: 50 Hz magneettikohtaushoito
10 hoitokertaa 50 Hz MST:llä kolme kertaa viikossa kahden ensimmäisen viikon aikana, kaksi kertaa seuraavan kahden viikon aikana.
Menettely: 50 Hz magneettikohtaushoito
Tavallisen hoidon (TAU) lisäksi osallistujien piti saada kymmenen 50 Hz MST-istuntoa neljän viikon aikana, kolme kertaa viikossa kahden ensimmäisen viikon aikana ja kaksi kertaa viikossa seuraavan kahden viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutokset positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikossa (PANSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikon seuranta
Lähtötilanteessa 4 viikon seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutokset toistettavassa paristossa neuropsykologisen tilan arvioimiseksi (RBANS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon seuranta
Lähtötilanteessa ja 4 viikon seuranta
kohtauksen kesto
Aikaikkuna: jokaisella hoitokerralla, enintään 4 viikkoa
jokaisella hoitokerralla, enintään 4 viikkoa
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
jopa 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Mental Health Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Chunbo Li, PHD, Shanghai Mental Health Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHDC12014111a

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aio jakaa IPD-tietoja

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 25 Hz magneettikohtaushoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa