Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

50 Hz versus 25 Hz magnetische aanvalstherapie voor schizofrenie

3 mei 2017 bijgewerkt door: Shanghai Mental Health Center
Deze studie probeert te onderzoeken of de dosering (frequentie) een effect heeft op de behandeleffectiviteit en cognitieve uitkomsten van magnetische aanvalstherapie (MST) bij schizofreniepatiënten. De helft van de deelnemers wordt gerekruteerd om 25 Hz MST te ontvangen, terwijl de andere helft wordt gerekruteerd voor 50 Hz MST.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Magnetische aanvalstherapie (MST) is waarschijnlijk een alternatieve optie voor elektroconvulsietherapie (ECT). Wijdverbreide stimulatie van corticale en subcorticale gebieden is onvermijdelijk voor ECT, aangezien de aanzienlijke impedantie van de hoofdhuid en de schedel de meeste elektrische prikkels buiten de hersenen houdt. . Desalniettemin zijn magnetische pulsen in staat om de stimulus naar een specifiek deel van de hersenen te richten, omdat ze zonder weerstand de hoofdhuid en de schedel kunnen passeren. Daarnaast zal elektrische stroom doordringen in diepere structuren, terwijl magnetische prikkels slechts een diepte van enkele centimeters kunnen bereiken. Bijgevolg zijn MST in staat om focusstimuli te genereren op oppervlakkige gebieden van de cortex, terwijl ECT dat niet kan, wat MST de mogelijkheid zou kunnen geven om vergelijkbare therapeutische voordelen te produceren zonder duidelijke cognitieve bijwerkingen. Hoewel hoge dosis (frequentie) MST aan populariteit wint, is er geen bewijs dat de superioriteit ervan ten opzichte van lage dosis (frequentie) MST ondersteunt, noch wat betreft werkzaamheid, veiligheid of aanvalskwaliteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. DSM-5-diagnose van schizofrenie;
  2. krampachtige therapie klinisch geïndiceerd, zoals ernstige psychomotorische opwinding of retardatie, zelfmoordpogingen, zeer agressief zijn, intolerantie voor farmacotherapie en ineffectiviteit van antipsychotica;
  3. de positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS)[20] score ≥ 60;
  4. geïnformeerde toestemming in schriftelijke vorm.

Uitsluitingscriteria:

  1. diagnose van andere psychische stoornissen;
  2. ernstige lichamelijke ziekten, zoals beroerte, hartfalen, leverfalen, neoplasmata en immuundeficiëntie;
  3. aanwezig zijn met een laboratoriumafwijking die van invloed kan zijn op de werkzaamheid van behandelingen of de veiligheid van deelnemers;
  4. het niet reageren op een adequate proef van de ECT-levensduur;
  5. zwanger bent of van plan bent zwanger te worden tijdens het onderzoek;
  6. andere aandoeningen die onderzoekers ongepast achten om aan dit onderzoek deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 25 Hz magnetische aanvalstherapie
10 behandelsessies van 25 Hz MST, drie keer per week in de eerste twee weken, twee keer per week in de volgende twee weken.
Procedure: 25 Hz magnetische aanvalstherapie
Naast de behandeling zoals gewoonlijk (TAU), moesten de deelnemers tien sessies van 25 Hz MST in vier weken krijgen, met drie sessies per week in de eerste twee weken en twee sessies per week in de volgende twee weken.
Experimenteel: 50 Hz magnetische aanvalstherapie
10 behandelsessies van 50 Hz MST, drie keer per week in de eerste twee weken, twee keer per week in de volgende twee weken.
Procedure: 50 Hz magnetische aanvalstherapie
Naast de behandeling zoals gewoonlijk (TAU), moesten de deelnemers tien sessies van 50 Hz MST in vier weken krijgen, met drie sessies per week in de eerste twee weken en twee sessies per week in de volgende twee weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
veranderingen van de Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 weken follow-up
Bij baseline, 4 weken follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
veranderingen van The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS)
Tijdsspanne: Bij aanvang en follow-up na 4 weken
Bij aanvang en follow-up na 4 weken
aanvalsduur
Tijdsspanne: bij elke behandelingssessie, tot 4 weken
bij elke behandelingssessie, tot 4 weken
Bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 4 weken
tot 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chunbo Li, PHD, Shanghai Mental Health Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHDC12014111a

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Geen plan om IPD-gegevens te delen

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 25 Hz magnetische aanvalstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren