En jämförelse av kostnad - effektiviteten av stimulerade ICSI- och IVM-strategier i PCOS-kvinnor

En kostnadseffektivitetsanalys (CEA) studie:

• Att identifiera, mäta och utvärdera kostnaden för ICSI-behandling och IVM-behandling hos PCOS-patienter, och den inkrementella kostnaden för ICSI-system implementerat hos PCOS-patienter.
• Att kvantifiera effektiviteten av ICSI-behandling och IVM genom antal och andel av klinisk graviditet, levande födsel och ökad effektivitet av ICSI-behandlingen implementerad hos PCOS-patienter.
• För att bestämma kostnadseffektiviteten av ICSI-behandling jämfört med IVM hos PCOS-patienter.
• För att mäta den inkrementella kostnadseffektiviteten av ICSI-behandling implementerad. Urvalsstorleken för denna studie av 140 försökspersoner, i båda grupperna, som behandlas för 1 IVM- eller ICSI-cykel baseras på kostnaden och effektiviteten (levande födelsetal).

METODER Cost - Effectiveness Analysis (CEA) Aktivitetsbaserad kostnadsberäkningsmetod används för kostnad i alla nivåer av sjukvården som patienterna måste betala direkt eller indirekt för IVM eller ICSI. Denna studie analyserar också inkrementell kostnadseffektivitet för att utvärdera kostnadseffektiviteten av ICSI-behandling implementerad hos PCOS-patienter.

Känslighetsanalys I denna studie är två tekniker för känslighetsanalys nedan som används för beslutsträdsmodellen, som nämns nedan, envägskänslighetsanalys och Probabilistic Sensitivity Analysis (PSA).

Envägskänslighetsanalys med Tornado-diagram analyserar och sannolikhetskänslighetsanalys med Monte Carlo-simulering och scatterplots av skillnaden i kostnader med hänsyn till skillnaden i förvärvad levande födsel kommer att analysera om alla parametrar varierar samtidigt.

Denna studie gav också kostnadseffektivitetsacceptabilitetskurvan (CEAC). CEAC tillämpar resultatet av sannolikhetskänslighetsanalysen, baserat på betalningsviljan (WTP). Denna teknik bedömer sannolikheten för att vara kostnadseffektiv för ICSI-behandling jämfört med IVM-behandling, med avseende på WTP.

Studieinställning: My Duc Hospital Typ av data: Denna studie använder en retrospektiv sekundär datainsamling.

Interventioner:

IVM:

• Dag 2-4: Ultraljud för antralfolliklar (AFC).
• FSH-injektion: Dag 9, 10 och 11 (kan justeras 1-3 dagar före eller efter för att undvika ultraljud och OPU på helgdagar). Dos: normalt 100 IE/dag (kanske 75 - 150 IE/dag).
• Follikel och endometrium kan utvärderas: på dagen för den sista injektionen eller en dag senare.
• Avbryt denna cykel om graviditet upptäcks eller misstänks ägglossning genom ultraljud.
• hCG 10 000 IE: en dag efter den sista FSH-injektionen, kl. 21.00. Kan justeras HCG-injektionsdag (± 1-2 dagar) för att undvika Ultraljud och OPU på semestern.
• OPU: 1,5 dag efter hCG-injektion (normalt 36-42 timmar senare).
• Spermieinsamling: på OPU-dagen (om mogna follikelar finns) eller 1 dag efter OPU-dagen.
• Embryoöverföring: 3 dagar efter OPU.
• Lutealt stöd: progesterongel (90 mg en gång dagligen) intravaginalt och östradiol (4 mg/dag PO, två gånger dagligen) initieras på dagen för OPU eller dagen därefter.

ICSI:

Dagliga SC-injektioner med rFSH - rekombinant follikelstimulerande hormon (minsta startdos är cirka 150 IUI) påbörjas på dag 2 eller dag 3 av menstruationscykeln (stimuleringsdag 1) och fortsätter till och med stimuleringsdag 7.

Från Stimuleringsdag 8 och framåt kommer försökspersoner från ICSI-behandlingsgrupper att fortsätta med en daglig SC-dos av rFSH fram till dagen före gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) agonistdagen. Den maximala rFSH-dosen för att fortsätta behandlingen efter de första 7 dagarna är 300 IE men dosen kan justeras när så önskas.

För att förhindra för tidigt luteiniserande hormon (LH)-ökningar administreras GnRH-antagonisten (ganirelixacetat SC 0,25 mg/0,5 ml) med start på stimuleringsdag 5.

Om inga folliklar ≥ 11 mm är synliga på USS på Stimuleringsdag 8, eller om ingen embryoöverföring ska avbrytas. Om ovariesvaret är för högt eller om det finns risk för ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS), (mer än 30 folliklar ≥ 11 mm på USS), måste rec-hCG avbrytas och behandlingscykeln avbrytas.

Så snart tre folliklar på 17 mm observeras av åtminstone USS, kommer en GnRH-agonist (Triptorelin 0,2 mg) att användas för slutlig oocytmognad samma dag. Cirka 34-36 timmar därefter utförs OPU följt av ICSI. Två dagar efter oocytupptagning kommer 2 färska embryon att överföras. Patienter med höga progesteronnivåer på triggerdagen (progesteronnivå > 2ng/ml), frys alla kommer att rekommenderas.

Patienter som använder GnRH-agonist kommer att få ny överföring med intensiv lutealfasstöd av E2 och P4 (får intensiv lutealfasstöd med E2 och P4 som samma dos som nämnts ovan och progesteron 50 mg i.m./dag), om inte patienter har höga progesteronnivåer på dagen av triggern (progesteronnivå > 2ng/ml), frys allt kommer att rekommenderas.

Frysta embryoöverföringscykler:

• Starttid:

  • Dag 2-4 av cykeln.
  • När du börjar använda läkemedel, endometrietjocklek ≤ 9 mm.

• Läkemedel

  • Estradiolvalerat (Valiera 2mg, Progynova 2mg).
  • Startdos: 8 mg/dag (Valiera 2 mg per os, fyra gånger, dagligen) i 6 dagar.

• Justera dosen:

  • Ökar till 12mg/dag (Valiera 2mg per os, tre gånger per dag, varje gång 02 tabletter) i 5 dagar om EM-tjocklek < 10mm efter 6 dagar med 8mg/dag.
  • Ökar till 16 mg/dag (Valiera 2 mg per os, fyra gånger, varje gång 2 tabletter) i 4 dagar om EM-tjocklek < 10 mm efter 5 dagar med 12 mg/dag.
  • Observera: Dos upp till 16 mg/dag, patienten måste utföras med ultraljud var 3-4 dag för att upptäcka biverkningar (huvudvärk, yrsel). När denna biverkning inträffar, avbryt behandlingen.
  • Maximalt behandlingsintervall är 28 dagar.

• Besluta att överföra:

  • Endometriumtjocklek (EM) ≥ 8 mm (denna standard gäller inte alla patienter).
  • Minsta tid för användning av östradiolvalerat: 10 dagar.

  • Läkemedel:

    • Progesteron per vagina:

      • Cyclogest 400mg, tid pv, 01 tablett, i 16 dagar.
      • eller Crinone 8% gel, tid pv, 01tube.

    • Estradiolvalerat:

      • Valiera 2mg, fyra gånger per os, 01 tablett i 16 dagar.
      • Dagen för embryoöverföring beror på embryots ålder (dag 2, 3 eller 5).

Bedömningar Innan ovariestimulering påbörjas utesluts graviditet med hjälp av ett hCG-test, ett blodprov tas för hormonbedömning och USS görs för att mäta och räkna synliga folliklar.

Patienterna kommer att återvända till kliniken för USS och blodprovtagning på stimuleringsdagarna 5 och 8, och dagen för administrering av hCG eller GnRH-agonist. Ytterligare blodprover kommer att samlas in på dagen för embryoöverföring och 2 veckor efter embryoöverföring.

Rekrytering:

Chefsutredare (CI) kommer att granska alla medicinska journaler och samla in all data (kostnad, effektivitet, epidemiska egenskaper...), kontakter för PCOS-patienter. Sedan kommer CI och kollegor att ringa patienterna för att bjuda in att delta i detta projekt och ge information om studien. Om de går med på att delta kommer insamling av data om indirekta kostnader (transport, administrativa kostnader...) att tillhandahållas. Patienterna har rätt att när som helst dra sig ur studien.

ETISKA ÖVERVÄGANDEN Institutional Review Board of My Duc Hospital kommer att granska studien. De huvudsakliga etiska farhågorna är om forskningen kommer att utsätta patienterna för otillbörlig risk och om försökspersonerna är fullt informerade om studiens karaktär. Studien kommer att genomföras först efter att etikkommitténs godkännande har beviljats.

Etikgodkännande - Från My Duc Hospital Sekretess - Informationsblad avidentifierat. Ett unikt nummer ges till varje deltagare. Masterlista som innehas av CI separat från data.

Intresseförklaring - Ingen Tillgång till data - Endast utredare Hjälp- och eftervård - Ingen