Porównanie kosztów i efektywności stymulowanej strategii ICSI i IVM u kobiet z PCOS

Analiza kosztów i efektywności (CEA):

• Identyfikacja, pomiar i ocena kosztów leczenia ICSI i IVM u pacjentek z PCOS oraz kosztu przyrostowego systemu ICSI wdrożonego u pacjentek z PCOS.
• Ocena ilościowa skuteczności leczenia ICSI i IVM na podstawie liczby i proporcji ciąż klinicznych, żywych urodzeń oraz przyrostowej skuteczności leczenia ICSI zastosowanego u pacjentek z PCOS.
• Ocena efektywności kosztowej leczenia ICSI w porównaniu z IVM u pacjentek z PCOS.
• Aby zmierzyć koszt przyrostowy - skuteczność wdrożonego leczenia ICSI. Wielkość próby dla tego badania obejmującego 140 pacjentów w obu grupach leczonych przez 1 cykl IVM lub ICSI opiera się na kosztach i skuteczności (wskaźnik żywych urodzeń).

METODY Analiza kosztowo-skuteczna (CEA) Metoda kalkulacji kosztów oparta na działaniach jest stosowana do obliczania kosztów na wszystkich poziomach systemu opieki zdrowotnej, które pacjenci muszą płacić bezpośrednio lub pośrednio za IVM lub ICSI. W badaniu tym przeanalizowano również przyrostowe koszty i efektywność w celu oceny kosztów i skuteczności leczenia ICSI wdrożonego u pacjentek z PCOS.

Analiza wrażliwości W niniejszym opracowaniu zastosowano dwie techniki analizy wrażliwości dla modelu drzewa decyzyjnego, o którym mowa poniżej, to jednokierunkowa analiza wrażliwości i probabilistyczna analiza wrażliwości (PSA).

Jednokierunkowa analiza wrażliwości z diagramem Tornado będzie analizować, a analiza wrażliwości prawdopodobieństwa z symulacją Monte Carlo i wykresami rozrzutu różnicy kosztów w odniesieniu do różnicy uzyskanych żywych urodzeń będzie analizować, czy wszystkie parametry zmieniają się jednocześnie.

Badanie to dostarczyło również krzywej akceptowalności kosztów i efektywności (CEAC). CEAC stosuje wynik analizy wrażliwości prawdopodobieństwa na podstawie gotowości do zapłaty (WTP). Ta technika ocenia prawdopodobieństwo opłacalności leczenia ICSI w porównaniu z leczeniem IVM, w odniesieniu do WTP.

Miejsce badania: My Duc Hospital Rodzaj danych: W tym badaniu wykorzystano retrospektywny zbiór danych wtórnych.

Interwencje:

IWM:

• Dzień 2-4: USG do liczenia pęcherzyków antralnych (AFC).
• Wstrzyknięcie FSH: Dzień 9, 10 i 11 (można dostosować 1-3 dni przed lub po, aby uniknąć USG i OPU w święta). Dawka: zwykle 100 IU/dzień (może 75 - 150 IU/dzień).
• Pęcherzyk i endometrium można ocenić: w dniu ostatniej iniekcji lub dzień później.
• Anuluj ten cykl, jeśli ciąża zostanie wykryta lub podejrzewa się owulację za pomocą ultradźwięków.
• hCG 10.000 IU: jeden dzień po ostatnim wstrzyknięciu FSH, o godz. Można dostosować dzień wstrzyknięcia HCG (± 1-2 dni), aby uniknąć USG i OPU na wakacjach.
• OPU: 1,5 dnia po wstrzyknięciu hCG (zwykle 36-42 godzin później).
• Pobranie nasienia: w dniu OPU (jeśli obecny jest dojrzały pęcherzyk) lub 1 dzień po dniu OPU.
• Transfer zarodków: 3 dni po OPU.
• Wspomaganie lutealne: żel progesteronowy (90 mg raz dziennie) dopochwowo i estradiol (4 mg/dzień PO, dwa razy dziennie) rozpoczęte w dniu OPU lub w następnym dniu.

ICSI:

Codzienne wstrzyknięcia podskórne rFSH - rekombinowanego hormonu folikulotropowego (minimalna dawka początkowa to około 150 IUI) rozpoczyna się w 2. lub 3. dniu cyklu miesiączkowego (1. dzień stymulacji) i kontynuuje się do 7. dnia stymulacji włącznie.

Poczynając od 8. dnia stymulacji, pacjenci z grup leczonych ICSI będą kontynuować dzienną dawkę podskórną rFSH aż do dnia poprzedzającego dzień stosowania agonisty hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH). Maksymalna dawka rFSH do kontynuacji leczenia po pierwszych 7 dniach wynosi 300 j.m., ale dawkę można dostosować w razie potrzeby.

Aby zapobiec przedwczesnemu wzrostowi poziomu hormonu luteinizującego (LH), od 5. dnia stymulacji podaje się antagonistę GnRH (octan ganireliksu SC 0,25 mg/0,5 ml).

Jeśli w USS w 8. dniu stymulacji nie widać pęcherzyków ≥ 11 mm lub nie ma transferu zarodka, cykl należy anulować. Jeśli reakcja jajników jest zbyt duża lub istnieje ryzyko wystąpienia zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS) (ponad 30 pęcherzyków ≥ 11 mm w badaniu USS), należy wstrzymać rec-hCG i przerwać cykl leczenia.

Jak tylko trzy pęcherzyki o średnicy co najmniej 17 mm zostaną zaobserwowane za pomocą USS, agonista GnRH (tryptorelina 0,2 mg) zostanie użyty do ostatecznego dojrzewania oocytów tego samego dnia. Po około 34-36 godzinach przeprowadza się OPU, a następnie ICSI. Dwa dni po pobraniu komórki jajowej zostaną przeniesione 2 świeże zarodki. Pacjentom z wysokim poziomem progesteronu w dniu wyzwalania (poziom progesteronu > 2 ng/ml), zalecane będzie zamrożenie wszystkiego.

Pacjenci stosujący agonistę GnRH otrzymają świeży transfer z intensywnym wspomaganiem fazy lutealnej E2 i P4 (otrzymują intensywne wspomaganie fazy lutealnej z E2 i P4 w tej samej dawce, o której mowa powyżej, oraz progesteronem 50 mg i.m./dobę), chyba że pacjentki mają wysoki poziom progesteronu w dniu wyzwalacza (poziom progesteronu > 2 ng/ml), zamrożenie wszystkich będzie zalecane.

Cykle transferu zamrożonych zarodków:

• Czas rozpoczęcia:

  • 2-4 dzień cyklu.
  • Przy rozpoczęciu stosowania leków grubość endometrium ≤ 9 mm.

• Narkotyki

  • Walerianian estradiolu (Valiera 2mg, Progynova 2mg).
  • Dawka początkowa: 8mg/dobę (Valiera 2mg doustnie, 4 razy dziennie) przez 6 dni.

• Dawka dostosowana:

  • Zwiększenie do 12mg/dzień (Valiera 2mg per os, trzy razy dziennie, za każdym razem 02 tabletki) przez 5 dni, jeśli grubość EM < 10mm po 6 dniach stosując 8mg/dzień.
  • Zwiększenie do 16 mg/dzień (Valiera 2 mg per os, cztery razy, za każdym razem 2 tabletki) przez 4 dni, jeśli grubość EM < 10 mm po 5 dniach stosując 12 mg/dzień.
  • Uwaga: Dawka do 16mg/dobę, pacjentowi należy co 3-4 dni wykonywać badanie USG w celu wykrycia działań niepożądanych (bóle głowy, zawroty głowy). Kiedy wystąpi ten efekt uboczny, przerwij swoją dietę.
  • Maksymalny odstęp między zabiegami wynosi 28 dni.

• Zdecyduj się na przeniesienie:

  • Grubość endometrium (EM) ≥ 8mm (ten standard nie dotyczy wszystkich pacjentek).
  • Minimalny czas stosowania walerianianu estradiolu: 10 dni.

  • Lek:

    • Progesteron na pochwę:

      • Cyclogest 400 mg, trzy razy dziennie, 01 tabletka, przez 16 dni.
      • lub Crinone 8% żel, tid pv, tuba 01.

    • walerianian estradiolu:

      • Valiera 2mg, 4 razy doustnie, 01 tabletka przez 16 dni.
      • Dzień transferu zarodków zależy od wieku zarodka (dzień 2, 3 lub 5).

Oceny Przed rozpoczęciem stymulacji jajników wyklucza się ciążę za pomocą oznaczenia hCG, pobiera się krew do oceny hormonalnej oraz wykonuje USS w celu pomiaru i zliczenia widocznych pęcherzyków.

Pacjenci wrócą do kliniki na USS i pobranie krwi w 5. i 8. dniu stymulacji oraz w dniu podania hCG lub agonisty GnRH. Dodatkowe próbki krwi zostaną pobrane w dniu transferu zarodków i 2 tygodnie po transferze zarodków.

Rekrutacja:

Główny badacz (CI) przejrzy całą dokumentację medyczną i zbierze wszystkie dane (koszty, skuteczność, charakterystykę epidemii...), kontakty pacjentek z PCOS. Następnie CI i współpracownicy będą dzwonić do pacjentów z zaproszeniem do udziału w tym projekcie i przekazywać informacje o badaniu. Jeśli zgodzą się wziąć udział, zapewnione zostanie zebranie danych o kosztach pośrednich (transport, koszty administracyjne...). Pacjenci mają prawo do wycofania się z badania w dowolnym momencie.

WZGLĘDY ETYCZNE Instytucjonalna komisja rewizyjna szpitala My Duc dokona przeglądu badania. Główne obawy etyczne dotyczą tego, czy badanie narazi pacjentów na nadmierne ryzyko i czy uczestnicy są w pełni poinformowani o charakterze badania. Badanie zostanie przeprowadzone dopiero po uzyskaniu zgody Komisji Etyki.

Zgoda etyczna - Z My Duc Hospital Poufność - Ankieta informacyjna pozbawiona elementów umożliwiających identyfikację. Każdemu uczestnikowi nadawany jest unikalny numer. Główna lista przechowywana przez CI oddzielnie od danych.

Deklaracja interesów - Brak Dostęp do danych - Tylko badacze Opieka pomocnicza i poprocesowa - Brak