Ein Vergleich der Kosten - Wirksamkeit der stimulierten ICSI- und IVM-Strategie bei PCOS-Frauen

Eine Studie zur Kosten-Effektivitäts-Analyse (CEA):

• Ermittlung, Messung und Bewertung der Kosten der ICSI-Behandlung und IVM-Behandlung bei PCOS-Patienten sowie der Zusatzkosten des bei PCOS-Patienten implementierten ICSI-Systems.
• Quantifizierung der Wirksamkeit der ICSI-Behandlung und der IVM durch Anzahl und Anteil klinischer Schwangerschaften, Lebendgeburten und inkrementeller Wirksamkeit der ICSI-Behandlung bei PCOS-Patienten.
• Bestimmung der Kosteneffizienz einer ICSI-Behandlung im Vergleich zu IVM bei PCOS-Patienten.
• Messung der inkrementellen Kosten - Wirksamkeit der implementierten ICSI-Behandlung. Die Stichprobengröße für diese Studie von 140 Probanden in beiden Gruppen, die für 1 IVM- oder ICSI-Zyklus behandelt wurden, basiert auf den Kosten und der Wirksamkeit (Lebendgeburtenrate).

METHODEN Kosten-Wirksamkeits-Analyse (KEA) Die tätigkeitsbasierte Kostenrechnungsmethode wird verwendet, um auf allen Ebenen des Gesundheitssystems zu kalkulieren, was die Patienten direkt oder indirekt für IVM oder ICSI bezahlen müssen. Diese Studie analysiert auch die inkrementelle Kosteneffektivität, um die Kosteneffektivität der ICSI-Behandlung bei PCOS-Patienten zu bewerten.

Sensitivitätsanalyse In dieser Studie sind zwei Techniken der Sensitivitätsanalyse, die für das unten erwähnte Entscheidungsbaummodell verwendet werden, die Einweg-Sensitivitätsanalyse und die probabilistische Sensitivitätsanalyse (PSA).

Einweg-Sensitivitätsanalysen mit Tornado-Diagramm werden Analysen und Wahrscheinlichkeits-Sensitivitätsanalysen mit Monte-Carlo-Simulation und Scatter-Plots der Differenz der Kosten in Bezug auf die Differenz der gewonnenen Lebendgeburten werden analysiert, wenn alle Parameter gleichzeitig variieren.

Diese Studie lieferte auch die Kosten-Effektivitäts-Akzeptanzkurve (CEAC). Die CEAC wendet das Ergebnis der Wahrscheinlichkeits-Sensitivitäts-Analyse an, basierend auf der Zahlungsbereitschaft (WTP). Diese Technik bewertet die Wahrscheinlichkeit der Kosteneffizienz einer ICSI-Behandlung im Vergleich zur IVM-Behandlung in Bezug auf die WTP.

Studiensetting: My Duc Hospital Art der Daten: Diese Studie verwendet eine retrospektive Sekundärdatenerhebung.

Eingriffe:

IVM:

• Tag 2-4: Ultraschall für Antrumfollikelzählungen (AFC).
• FSH-Injektion: Tag 9, 10 und 11 (kann 1-3 Tage davor oder danach angepasst werden, um Ultraschall und OPU an Feiertagen zu vermeiden). Dosis: normalerweise 100 IE/Tag (vielleicht 75 - 150 IE/Tag).
• Follikel und Endometrium können beurteilt werden: am Tag der letzten Injektion oder einen Tag später.
• Brechen Sie diesen Zyklus ab, wenn eine Schwangerschaft festgestellt wird oder ein Eisprung durch Ultraschall vermutet wird.
• hCG 10.000 IE: einen Tag nach der letzten FSH-Injektion, um 21:00 Uhr Kann Tag der HCG-Injektion (± 1-2 Tage) angepasst werden, um Ultraschall und OPU im Urlaub zu vermeiden.
• OPU: 1,5 Tage nach hCG-Injektion (normalerweise 36-42 Stunden später).
• Samenentnahme: am OPU-Tag (wenn reifer Follikel vorhanden ist) oder 1 Tag nach dem OPU-Tag.
• Embryotransfer: 3 Tage nach OPU.
• Lutealunterstützung: Progesterongel (90 mg einmal täglich) intravaginal und Östradiol (4 mg/Tag p.o., zweimal täglich), eingeleitet am Tag der OPU oder am Tag danach.

ICSI:

Tägliche SC-Injektionen mit rFSH – rekombinantem follikelstimulierendem Hormon (minimale Anfangsdosis beträgt etwa 150 IUI) werden an Tag 2 oder Tag 3 des Menstruationszyklus (Stimulationstag 1) begonnen und bis einschließlich Stimulationstag 7 fortgesetzt.

Ab Tag 8 der Stimulation werden Probanden aus ICSI-Behandlungsgruppen mit einer täglichen SC-Dosis von rFSH bis zum Tag vor dem Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Agonistentag fortfahren. Die maximale rFSH-Dosis zur Fortsetzung der Behandlung nach den ersten 7 Tagen beträgt 300 IE, die Dosis kann jedoch bei Bedarf angepasst werden.

Um einen vorzeitigen Anstieg des luteinisierenden Hormons (LH) zu verhindern, wird der GnRH-Antagonist (Ganirelixacetat SC 0,25 mg/0,5 ml) ab Stimulationstag 5 verabreicht.

Wenn am Stimulationstag 8 keine Follikel ≥ 11 mm auf der USS sichtbar sind oder wenn kein Embryotransfer erfolgt, muss der Zyklus abgebrochen werden. Wenn die ovarielle Reaktion zu hoch ist oder ein Risiko für ein ovarielles Hyperstimulationssyndrom (OHSS) besteht (mehr als 30 Follikel ≥ 11 mm bei USS), muss rec-hCG ausgesetzt und der Behandlungszyklus abgebrochen werden.

Sobald mindestens drei Follikel von 17 mm durch USS beobachtet werden, wird ein GnRH-Agonist (Triptorelin 0,2 mg) für die endgültige Oozytenreifung am selben Tag verwendet. Etwa 34-36 h danach wird eine OPU gefolgt von ICSI durchgeführt. Zwei Tage nach der Eizellentnahme werden 2 frische Embryonen transferiert. Patienten mit hohem Progesteronspiegel am Auslösetag (Progesteronspiegel > 2ng/ml) wird empfohlen, alles einzufrieren.

Patienten, die einen GnRH-Agonisten verwenden, erhalten einen frischen Transfer mit intensiver Unterstützung der Lutealphase von E2 und P4 (erhalten eine intensive Unterstützung der Lutealphase mit E2 und P4 in der gleichen oben genannten Dosis und Progesteron 50 mg i.m. /Tag), es sei denn, die Patienten haben am Tag einen hohen Progesteronspiegel des Triggers (Progesteronspiegel > 2ng/ml), Einfrieren aller wird empfohlen.

Transferzyklen von gefrorenen Embryonen:

• Startzeit:

  • Tag 2-4 des Zyklus.
  • Bei Beginn der Einnahme von Medikamenten ist die Dicke des Endometriums ≤ 9 mm.

• Drogen

  • Estradiolvalerat (Valiera 2 mg, Progynova 2 mg).
  • Anfangsdosis: 8 mg/Tag (Valiera 2 mg per os, viermal täglich) für 6 Tage.

• Dosis anpassen:

  • Erhöhung auf 12 mg/Tag (Valiera 2 mg per os, dreimal täglich, jedes Mal 02 Tabletten) für 5 Tage, wenn EM-Dicke < 10 mm nach 6 Tagen mit 8 mg/Tag.
  • Erhöhung auf 16 mg/Tag (Valiera 2 mg per os, viermal, jedes Mal 2 Tabletten) für 4 Tage, wenn EM-Dicke < 10 mm nach 5 Tagen mit 12 mg/Tag.
  • Achtung: Dosis bis 16mg/Tag, Patient muss alle 3-4 Tage Ultraschall gemacht werden um die Nebenwirkungen (Kopfschmerzen, Schwindel) zu erkennen. Wenn diese Nebenwirkung auftritt, beenden Sie Ihre Behandlung.
  • Das maximale Behandlungsintervall beträgt 28 Tage.

• Übertrag entscheiden:

  • Endometriumdicke (EM) ≥ 8 mm (dieser Standard gilt nicht für alle Patientinnen).
  • Die Mindestzeit für die Verwendung von Östradiolvalerat: 10 Tage.

  • Arzneimittel:

    • Progesteron pro Vagina:

      • Cyclogest 400 mg, tid pv, 01 Tablette, für 16 Tage.
      • oder Crinone 8% Gel, tid pv, 01tube.

    • Estradiolvalerat:

      • Valiera 2 mg, viermal per os, 01 Tablette für 16 Tage.
      • Der Tag für den Embryotransfer hängt vom Alter des Embryos ab (Tag 2, 3 oder 5).

Untersuchungen Vor Beginn der ovariellen Stimulation wird eine Schwangerschaft durch einen hCG-Test ausgeschlossen, eine Blutprobe zur Hormonbestimmung entnommen und eine USS zur Messung und Zählung der sichtbaren Follikel durchgeführt.

Die Patienten werden an den Stimulationstagen 5 und 8 und am Tag der Verabreichung von hCG- oder GnRH-Agonisten zur USS und Blutentnahme in die Klinik zurückkehren. Zusätzliche Blutproben werden am Tag des Embryotransfers und 2 Wochen nach dem Embryotransfer entnommen.

Rekrutierung:

Der leitende Prüfarzt (CI) überprüft alle Krankenakten und sammelt alle Daten (Kosten, Wirksamkeit, epidemische Merkmale ...), Kontakte von PCOS-Patienten. Dann werden CI und Kollegen die Patienten anrufen, um sie zur Teilnahme an diesem Projekt einzuladen und Informationen über die Studie bereitzustellen. Wenn sie der Teilnahme zustimmen, werden Daten zu den indirekten Kosten (Transport, Verwaltungskosten ...) erhoben. Die Patienten haben das Recht, jederzeit aus der Studie auszuscheiden.

ETHISCHE ÜBERLEGUNGEN Das Institutional Review Board des My Duc Hospital wird die Studie überprüfen. Die wichtigsten ethischen Bedenken sind, ob die Forschung die Patienten einem unangemessenen Risiko aussetzt und ob die Probanden vollständig über die Art der Studie informiert sind. Die Studie wird erst nach Zustimmung der Ethikkommission durchgeführt.

Ethik-Zulassung – Vertraulichkeit des Krankenhauses My Duc – Informationsblatt anonymisiert. Jedem Teilnehmer wird eine eindeutige Nummer zugeteilt. Von CI getrennt von den Daten geführte Masterliste.

Interessenerklärung – Keine Zugang zu Daten – Nur Ermittler Begleitende und nachgerichtliche Betreuung – Keine