En sammenligning av kostnader - effektiviteten av stimulert ICSI- og IVM-strategi i PCOS-kvinner

En kostnadseffektivitetsanalyse (CEA)-studie:

• For å identifisere, måle og evaluere kostnadene ved ICSI-behandling og IVM-behandling hos PCOS-pasienter, og den inkrementelle kostnaden for ICSI-systemet implementert hos PCOS-pasienter.
• Å kvantifisere effektiviteten av ICSI-behandling og IVM gjennom antall og andel av klinisk graviditet, levendefødte og inkrementell effektivitet av ICSI-behandlingen implementert hos PCOS-pasienter.
• For å bestemme kostnadseffektiviteten til ICSI-behandling sammenlignet med IVM hos PCOS-pasienter.
• For å måle den inkrementelle kostnadseffektiviteten til ICSI-behandling implementert. Prøvestørrelsen for denne studien av 140 forsøkspersoner, i begge grupper, som behandles for 1 IVM- eller ICSI-syklus er basert på kostnadene og effektiviteten (levende fødselsrate).

METODER Cost - Effectiveness Analysis (CEA) Aktivitetsbasert kostnadsberegningsmetode brukes til kostnad i alle nivåer i helsevesenet som pasientene må betale direkte eller indirekte for IVM eller ICSI. Denne studien analyserer også inkrementell kostnadseffektivitet for å evaluere kostnadseffektiviteten til ICSI-behandling implementert hos PCOS-pasienter.

Sensitivitetsanalyse I denne studien er to teknikker for sensitivitetsanalyse nedenfor som benyttes for beslutningstremodellen, som er nevnt som nedenfor, enveis sensitivitetsanalyse og Probabilistic Sensitivity Analysis (PSA).

Enveis sensitivitetsanalyse med Tornado-diagram vil analysere og sannsynlighetssensitivitetsanalyse med Monte Carlo-simulering og scatterplott av forskjellen i kostnader i forhold til forskjellen i oppnådd levende fødsel vil analysere om alle parametere varierer samtidig.

Denne studien ga også kostnadseffektivitets-akseptabilitetskurven (CEAC). CEAC bruker resultatet av sannsynlighetssensitivitetsanalysen, basert på betalingsvillighet (WTP). Denne teknikken vurderer sannsynligheten for å være kostnadseffektiv for ICSI-behandling sammenlignet med IVM-behandlingen, i forhold til WTP.

Studieinnstilling: My Duc Hospital Type data: Denne studien bruker en retrospektiv sekundær datainnsamling.

Intervensjoner:

IVM:

• Dag 2-4: Ultralyd for antral follicles Counts (AFC).
• FSH-injeksjon: Dag 9, 10 og 11 (kan justeres 1-3 dager før eller etter for å unngå Ultralyd og OPU på helligdager). Dose: normalt 100 IE/dag (kanskje 75 - 150 IE/dag).
• Follikkel og endometrium kan evalueres: på dagen for siste injeksjon eller en dag senere.
• Avbryt denne syklusen hvis graviditet oppdages eller mistenkes eggløsning gjennom ultralyd.
• hCG 10.000 IE: én dag etter siste FSH-injeksjon, kl. 21.00. Kan justeres HCG-injeksjonsdag (± 1-2 dager) for å unngå Ultralyd og OPU på ferie.
• OPU: 1,5 dag etter hCG-injeksjon (normalt 36-42 timer senere).
• Sperminnsamling: på OPU-dagen (hvis moden follikkel er tilstede) eller 1 dag etter OPU-dagen.
• Embryooverføring: 3 dager etter OPU.
• Luteal støtte: progesterongel (90 mg én gang daglig) intravaginalt og østradiol (4 mg/dag PO, to ganger daglig) initiert på dagen for OPU eller dagen etterpå.

ICSI:

Daglige SC-injeksjoner med rFSH - rekombinant follikkelstimulerende hormon (minste startdose er rundt 150 IUI) startes på dag 2 eller dag 3 i menstruasjonssyklusen (stimuleringsdag 1) og fortsetter til og med stimuleringsdag 7.

Fra stimuleringsdag 8 og utover vil forsøkspersoner fra ICSI-behandlingsgrupper fortsette med en daglig SC-dose av rFSH frem til dagen før gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) agonistdag. Maksimal rFSH-dose for å fortsette behandlingen etter de første 7 dagene er 300 IE, men dosen kan justeres når det er ønskelig.

For å forhindre for tidlig luteiniserende hormon (LH)-stigninger, administreres GnRH-antagonisten (ganirelixacetat SC 0,25 mg/0,5 ml) fra og med stimuleringsdag 5.

Hvis ingen follikler ≥ 11 mm er synlige på USS på stimuleringsdag 8, eller hvis ingen embryooverføring skal avbrytes. Hvis ovarieresponsen er for høy eller hvis det er risiko for ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS), (mer enn 30 follikler ≥ 11 mm på USS), må rec-hCG holdes tilbake, og behandlingssyklusen må avbrytes.

Så snart tre follikler på 17 mm er observert av minst USS, vil en GnRH-agonist (Triptorelin 0,2 mg) brukes for endelig oocyttmodning samme dag. Omtrent 34-36 timer deretter utføres OPU etterfulgt av ICSI. To dager etter oocytthenting vil 2 ferske embryoer bli overført. Pasienter med høyt progesteronnivå på utløserdagen (progesteronnivå > 2ng/ml), frys alt vil bli anbefalt.

Pasienter som bruker GnRH-agonist vil ha ny overføring med intens lutealfasestøtte av E2 og P4 (motta intens lutealfasestøtte med E2 og P4 som samme dose nevnt ovenfor og progesteron 50 mg i.m./dag), med mindre pasienter har høyt progesteronnivå på dagen av trigger (progesteronnivå > 2ng/ml), vil frysing anbefales.

Frosne embryooverføringssykluser:

• Tidspunkt for start:

  • Dag 2-4 av syklusen.
  • Når du begynner å bruke medikamenter, endometrietykkelse ≤ 9 mm.

• Narkotika

  • Østradiolvalerat (Valiera 2mg, Progynova 2mg).
  • Startdose: 8mg/dag (Valiera 2mg per os, fire ganger, daglig) i 6 dager.

• Justering av dose:

  • Økende til 12mg/dag (Valiera 2mg per os, tre ganger per dag, hver gang 02 tabletter) i 5 dager hvis EM-tykkelse < 10mm etter 6 dager ved bruk av 8mg/dag.
  • Økende til 16 mg/dag (Valiera 2mg per os, fire ganger, hver gang 2 tabletter) i 4 dager hvis EM-tykkelse < 10mm etter 5 dager ved bruk av 12mg/dag.
  • OBS: Dose opptil 16 mg/dag, pasienten må utføres ultralyd hver 3-4 dag for å oppdage bivirkninger (hodepine, svimmelhet). Når denne bivirkningen oppstår, stopp behandlingen.
  • Maksimalt behandlingsintervall er 28 dager.

• Bestem deg for å overføre:

  • Endometriumtykkelse (EM) ≥ 8 mm (denne standarden gjelder ikke for alle pasienter).
  • Minimumstid for bruk av østradiolvalerat: 10 dager.

  • Legemiddel:

    • Progesteron per vagina:

      • Cyclogest 400mg, tid pv, 01 tablett, i 16 dager.
      • eller Crinone 8% gel, tid pv, 01tube.

    • Østradiolvalerat:

      • Valiera 2mg, fire ganger per os, 01 tablett i 16 dager.
      • Dagen for embryooverføring avhenger av embryoets alder (dag 2, 3 eller 5).

Vurderinger Før oppstart av eggstokkstimulering utelukkes graviditet ved hjelp av hCG-test, blodprøve tas for hormonvurderinger og USS for å måle og telle synlige follikler.

Pasienter vil returnere til klinikken for USS og blodprøvetaking på stimuleringsdag 5 og 8, og dagen for administrering av hCG eller GnRH-agonist. Ytterligere blodprøver vil bli tatt på dagen for embryooverføring og 2 uker etter embryooverføring.

Rekruttering:

Hovedetterforsker (CI) vil gjennomgå alle medisinske journaler og samle inn alle data (kostnad, effektivitet, epidemiske egenskaper...), kontakter til PCOS-pasienter. Deretter vil CI og kolleger ringe pasientene for å invitere til å delta i dette prosjektet og gi informasjon om studien. Hvis de godtar å ta del i, vil innsamling av data om indirekte kostnader (transport, administrative kostnader...) bli gitt. Pasientene har rett til å trekke seg fra studien når som helst.

ETISKE VURDERINGER Institutional Review Board of My Duc Hospital vil vurdere studien. De viktigste etiske bekymringene er om forskningen vil sette pasientene i unødig risiko og om forsøkspersonene er fullt informert om studiens art. Studien vil først bli gjennomført etter at Etikkkomiteens godkjenning er gitt.

Etikkgodkjenning - Fra My Duc Hospital Konfidensialitet - Informasjonsark avidentifisert. Hver deltaker får et unikt nummer. Hovedliste holdt av CI separat fra data.

Interesseerklæring - Ingen Tilgang til data - Kun etterforskere Hjelpepleie og etterbehandling - Ingen